Vliv přítomnosti rodičů na bolest dítěte, index probuzení a fyziologické parametry v zotavovací jednotce
5. dubna 2025 aktualizováno: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Vliv přítomnosti rodičů na bolest dítěte, index probuzení a fyziologické parametry v zotavovací jednotce: Randomizovaná studie kontrolované péče zaměřené na rodinu
Budou studovány děti, které byly přijaty na oddělení dětské chirurgie Fakultní nemocnice v Ege k operaci obřízky a které splnily kritéria pro zařazení.
Po provedení obřízky jsou děti po probuzení z anestezie na doléčovací jednotce odeslány do rodin a jejich fyziologické parametry jsou stabilizovány.
Dětem přijíždějícím do záchranné jednotky bude poskytnut zásah podle skupiny, do které byly náhodně vybrány.
Děti v kontrolní skupině budou sledovány k zamyšlení nad rutinním fungováním kliniky.
Děti v zásahové skupině se však probudí v zotavovací jednotce se svými primárními pečovateli.
Mezi těmito 2 skupinami bude porovnána bolest, index bdělosti a fyziologické parametry dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou studovány děti, které byly přijaty na oddělení dětské chirurgie Fakultní nemocnice v Ege k operaci obřízky a které splnily kritéria pro zařazení.
Po provedení obřízky jsou děti po probuzení z anestezie na doléčovací jednotce odeslány do rodin a jejich fyziologické parametry jsou stabilizovány.
Dětem přijíždějícím do záchranné jednotky bude poskytnut zásah podle skupiny, do které byly náhodně vybrány.
Děti v kontrolní skupině budou sledovány k zamyšlení nad rutinním fungováním kliniky.
Děti v zásahové skupině se však probudí v zotavovací jednotce se svými primárními pečovateli.
Mezi těmito 2 skupinami bude porovnána bolest, index bdělosti a fyziologické parametry dětí.
Dětem zařazeným do studie budou nadále podávány běžné analgetické dávky během operace nebo na zotavovací jednotce.
Žádné dětské léky nebudou kvůli studii změněny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Telefonní číslo: +00905544318386
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
0-3 roky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochota rodičů účastnit se studie
- Dítě je ve věku 1-5 let
- Dítě podstoupí operaci obřízky
- Dítě nemá v minulosti operaci
Kritéria vyloučení:
- Pokud rodič následně odmítne účast ve studii
- Vývoj komplikací během operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Skupina, ve které je uplatňováno rutinní fungování kliniky a ošetřovatelé nejsou přijímáni na dospávací pokoj
|
žádný zásah
|
|
Experimentální: rodinná skupina
Skupina, ve které jsou ošetřovatelé přijímáni do zotavovací místnosti
|
přítomnost rodičů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobora stupnice pohodlí
Časové okno: Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
před, během a po 1. a 5. minutě návštěvy
|
Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí Braun YK-81CEU
|
Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
|
nasycení
Časové okno: Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
Nasycení bude měřeno pomocí Braun YK-81CEU
|
Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
Rychlost dýchání bude měřena pomocí Braun YK-81CEU
|
Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
|
krevní tlak
Časové okno: Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
Krevní tlak bude měřen aneroidem Nimo HS-20C
|
Základní linie a první minuta návštěvy a první/pátá minuta po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .