Wpływ obecności rodziców na ból dziecka, wskaźnik przebudzenia i parametry fizjologiczne na oddziale rekonwalescencji
5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Wpływ obecności rodziców na ból dziecka, wskaźnik przebudzenia i parametry fizjologiczne na oddziale rekonwalescencji: randomizowane badanie kontrolowane w ramach opieki skoncentrowanej na rodzinie
Badaniami zostaną objęte dzieci przyjęte na Oddział Chirurgii Dziecięcej Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ege w celu operacji obrzezania i które spełniły kryteria włączenia.
Po zakończeniu operacji obrzezania dzieci, po wybudzeniu się ze znieczulenia na oddziale rekonwalescencji i ustabilizowaniu się ich parametrów fizjologicznych, kierowane są do rodzin.
Dzieci przybywające na oddział rekonwalescencji zostaną objęte interwencją zgodnie z grupą, do której zostały randomizowane.
Dzieci z grupy kontrolnej zostaną poddane obserwacji w celu sprawdzenia rutynowego funkcjonowania kliniki.
Jednakże dzieci objęte grupą interwencyjną obudzą się na oddziale rekonwalescencji ze swoimi głównymi opiekunami.
Pomiędzy obiema grupami porównany zostanie ból, wskaźnik czuwania i parametry fizjologiczne dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniami zostaną objęte dzieci przyjęte na Oddział Chirurgii Dziecięcej Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ege w celu operacji obrzezania i które spełniły kryteria włączenia.
Po zakończeniu operacji obrzezania dzieci, po wybudzeniu się ze znieczulenia na oddziale rekonwalescencji i ustabilizowaniu się ich parametrów fizjologicznych, kierowane są do rodzin.
Dzieci przybywające na oddział rekonwalescencji zostaną objęte interwencją zgodnie z grupą, do której zostały randomizowane.
Dzieci z grupy kontrolnej zostaną poddane obserwacji w celu sprawdzenia rutynowego funkcjonowania kliniki.
Jednakże dzieci objęte grupą interwencyjną obudzą się na oddziale rekonwalescencji ze swoimi głównymi opiekunami.
Pomiędzy obiema grupami porównany zostanie ból, wskaźnik czuwania i parametry fizjologiczne dzieci.
Dzieciom włączonym do badania nadal będą podawane rutynowe dawki leków przeciwbólowych podczas operacji lub na oddziale rekonwalescencji.
W wyniku badania leki stosowane u żadnego dziecka nie zostaną zmienione.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Numer telefonu: +00905544318386
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
0-3 lata
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość rodziców do wzięcia udziału w badaniu
- Dziecko ma od 1 do 5 lat
- Dziecko zostanie poddane operacji obrzezania
- Dziecko nie miało w przeszłości żadnych operacji
Kryteria wykluczenia:
- Jeżeli rodzic następnie odmówi udziału w badaniu
- Rozwój powikłań podczas operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa, w której obowiązuje rutynowe funkcjonowanie poradni i opiekunowie nie są przyjmowani na salę pooperacyjną
|
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: grupa rodzinna
Grupa, w której opiekunowie przyjmowani są na salę pooperacyjną
|
obecność rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt skali komfortu
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
przed, w trakcie i po 1 i 5 minucie wizyty
|
Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
Tętno będzie mierzone przez Brauna YK-81CEU
|
Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
|
nasycenie
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
Nasycenie będzie mierzone przez Brauna YK-81CEU
|
Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
|
szybkość oddechu
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
Szybkość oddechu będzie mierzona za pomocą Brauna YK-81CEU
|
Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą aneroidu NIMO HS-20C
|
Linia bazowa i pierwsza minuta wizyty i pierwsza/piąta minuta po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .