Vanhempien läsnäolon vaikutus lapsen kipuun, heräämisindeksiin ja fysiologisiin parametreihin toipumisyksikössä
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Vanhempien läsnäolon vaikutus lapsen kipuun, heräämisindeksiin ja fysiologisiin parametreihin toipumisyksikössä: satunnaistettu kontrolloitu perhekeskeinen hoitotutkimus
Ege yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenkirurgian yksikölle ympärileikkausleikkaukseen otetut lapset, jotka täyttivät mukaanottokriteerit, tutkitaan.
Ympärileikkausleikkauksen päätyttyä lapset lähetetään perheilleen, kun he ovat heränneet anestesiasta toipumisosastolla ja heidän fysiologiset parametrinsa on vakiintunut.
Toipumisosastolle saapuvat lapset saavat interventiota sen mukaan, mihin ryhmään heidät satunnaistettiin.
Kontrolliryhmän lapsia seurataan pohtimaan klinikan rutiininomaista toimintaa.
Interventioryhmän lapset kuitenkin heräävät toipumisosastolla ensisijaisten hoitajiensa kanssa.
Kahden ryhmän välillä verrataan lasten kipua, hereilläoloindeksiä ja fysiologisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ege yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenkirurgian yksikölle ympärileikkausleikkaukseen otetut lapset, jotka täyttivät mukaanottokriteerit, tutkitaan.
Ympärileikkausleikkauksen päätyttyä lapset lähetetään perheilleen, kun he ovat heränneet anestesiasta toipumisosastolla ja heidän fysiologiset parametrinsa on vakiintunut.
Toipumisosastolle saapuvat lapset saavat interventiota sen mukaan, mihin ryhmään heidät satunnaistettiin.
Kontrolliryhmän lapsia seurataan pohtimaan klinikan rutiininomaista toimintaa.
Interventioryhmän lapset kuitenkin heräävät toipumisosastolla ensisijaisten hoitajiensa kanssa.
Kahden ryhmän välillä verrataan lasten kipua, hereilläoloindeksiä ja fysiologisia parametreja.
Tutkimukseen otetut lapset saavat jatkossakin rutiininomaisia analgeettisia annoksia leikkauksen aikana tai toipumisosastolla.
Lapsen lääkitystä ei muuteta tutkimuksen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Puhelinnumero: +00905544318386
- Sähköposti: esraardahan90@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-3 vuotta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen
- Lapsi on 1-5-vuotias
- Lapselle tehdään ympärileikkausleikkaus
- Lapsella ei ole aiempaa leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos vanhempi myöhemmin kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Komplikaatioiden kehittyminen leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Ryhmä, jossa klinikan rutiinitoimintaa sovelletaan ja hoitajia ei päästetä toipumishuoneeseen
|
ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: perheryhmä
Ryhmä, jossa omaishoitajia otetaan hoitohuoneeseen
|
vanhempien läsnäolo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
ennen vierailun ensimmäisen ja 5. minuutin aikana ja sen jälkeen ja sen jälkeen
|
Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
Syke mitataan Braun YK-81ceu
|
Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
|
kylläisyys
Aikaikkuna: Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
Kyllystys mitataan Braun YK-81ceu
|
Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
|
hengitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
Hengitysnopeus mitataan Braun YK-81ceu
|
Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
Verenpaine mitataan NIMO HS-20C-aneroidilla
|
Lähtökohta ja vierailun ensimmäinen minuutti ja ensimmäinen/viides minuutti vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .