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帝王切開を受けた女性の痛みと不安に対する仮想現実と自然音の効果

2026年9月9日 更新者:Nazlı Baltacı、Ondokuz Mayıs University

帝王切開後の痛みと不安に対する仮想現実と自然音の効果: ランダム化比較試験

この研究は、帝王切開後の産後女性の痛みと不安に対する仮想現実アプリケーションの効果を判断するために実施されます。 この試験は、帝王切開を経験し、研究への参加を志願した女性に適用され、トルコの学部病院と国立病院で介入群(n=40)と対照群(n=40)に無作為に割り当てられた。 介入グループの産後女性には、仮想現実メガネの使用法が教えられます。 最初の動員後、産後の女性には、仮想現実メガネ (VRG) を使用して、自然の音とともに自然ビュービデオが 20 分間表示されます。 このアプリケーションの目的は、女性が自然の音とともに自然の映像をより効果的に視聴できるようにすることで、女性が映像や音に集中し、気を紛らわせ、リラックスして現在の環境の緊張から解放されるようにすることです。 施術は女性が半横臥位で寝ずに行われます。 同じアプリケーションが各女性に適用され、適用前に低温滅菌を提供する Dermosept 表面消毒剤でメガネが消毒されます。 コントロール グループにはアプリケーションは適用されません。病院の一般的な日常メンテナンスのみが行われます。 データは、帝王切開後の女性の陳述に基づいて、研究者による直接面談を通じて収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、トルコ(Türkiye)、55
        • Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 18歳以上であることトルコ語の読み書きができること
  • 正期産で、生きた健康な赤ちゃんを 1 人出産する
  • 赤ちゃんは母親と一緒にいる
  • 健康でリスクのない妊娠をする
  • 脊椎麻酔をしたことがある。

除外基準:

  • 精神疾患と診断されており、
  • 精神障害やコミュニケーション障害を抱えていて、
  • 視覚や聴覚に問題がある場合、
  • 帝王切開中または帝王切開後に合併症が発生する
  • 産後の運動に何らかの障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケアを備えたコントロールグループ
対照群の参加者は、定期的なケーサリアのケア以外の介入を受けていませんでした(手順に関する口頭情報と手順に関する簡単な書面による情報が提供される予定です)。
実験的:Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses. Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups. After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes. Each woman watched the same video. Pain and anxiety were reassessed after the application. The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
薬理学的方法と非薬理学的方法は、帝王切開後の痛みと不安の管理に適用されています(Tetik & Tekinemre、2017)。 帝王切開後のケアプロセス中の医学的治療に加えて、補完的かつ支持的な非薬理学的アプローチを使用して、女性に総合的に対処し、母親と赤ちゃんの健康に多面的に貢献することができます(Ali、2022; Bayraktar、2023) )。 非薬理学的アプローチの 1 つである仮想現実メガネは、画像の錯覚を作り出すことで私たちの感覚を刺激する 2 次元または 3 次元の環境を提供するデバイスです (Appel et al., 2021)。 SGG は注意をそらすことによって治療効果を生み出し、リラクゼーションを提供するため、痛みや不安の管理に使用できます (Ayed et al., 2019)。 仮想現実メガネは、看護分野における痛みや不安の管理に効果的な方法であることが確認されています (Akıncı & Aydın Özkan、2024)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安レベル
時間枠:不安レベルは、介入の前後に評価されました。
状態不安レベルは、スピルバーガーの状態不安尺度で測定されます。 スピルバーガーと彼の同僚によって個人の状態と特性の不安レベルを測定するために開発されたスケールのトルコの信頼性と妥当性の研究は、1983年にÖnerとLe Compteによって実施されました。 スケールは2つのサブディメンションで不安を調べます。状態不安は、特定の瞬間と状態の下で個人の感情を測定し、特性不安は個人の一般的な不安レベルを表現します。 スケールの各ステートメントは、4ポイントのリッカートタイプのスケールです。 Spielberger State-tariat Anxiety Scaleには、両方のタイプに20個のアイテムがあります。 スケールから得られる合計スコアは20〜80の間で変化し、高いスコアは高いレベルの不安を示しています。 スケールにはカットオフ値がありません。 Cronbachのアルファ係数は、状態不安に対して0.83であることがわかりました。
不安レベルは、介入の前後に評価されました。
痛みレベル
時間枠:痛みのレベルは、介入の前後に評価されました。
痛みレベルは、視覚的なアナログスケールで測定されます。 Price et alによって開発されたスケールの使用。 1983年には、研究に参加している人々の声明に基づいて痛みを測定することで達成されます。 これは、1次元の、管理しやすいスケールであり、広く使用されています。 これは、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線でマークを作成することで個人が評価するスケールであり、一方の端が非常に良く、もう一方の端が非常に貧弱であることを示しています。 私たちの研究では、スケールは「軽度の痛み」から始まり、「非常に激しい痛み」で終わります。 スケールからのスコアが高いと、痛みの強さが増加します。
痛みのレベルは、介入の前後に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD、baltacinazli@gmail.com
  • 主任研究者:Gizem Türkmen, MSc Student、gizemturkkmen19@gmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月24日

一次修了 (実際)

2025年3月17日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

質問に対するあなたの答えは機密に保たれ、誰とも共有されないことを約束しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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