Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet og naturlyder på smerte og angst hos kvinner som har keisersnitt

9. september 2026 oppdatert av: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Effekter av virtuell virkelighet og naturlyder på smerte og angst etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av virtual reality-applikasjon på smerte og angst hos kvinner etter fødsel etter keisersnitt. Den vil bli brukt på kvinner som har hatt keisersnitt og som meldte seg frivillig til å delta i studien og ble tilfeldig fordelt på intervensjons- (n=40) og kontroll- (n=40) grupper på et fakultetssykehus og et statlig sykehus i Tyrkia. Bruk av virtual reality-briller vil bli undervist til postpartumkvinnene i intervensjonsgruppen. Etter den første mobiliseringen vil postpartumkvinnene få vist en naturutsiktsvideo med virtual reality-briller (VRG) akkompagnert av naturlyder i 20 minutter. Målet med denne applikasjonen er å gjøre det mulig for kvinner å se naturbilder mer effektivt akkompagnert av naturlyder, slik at de kan fokusere på bildene og lydene, distrahere dem, slappe av og fjerne dem fra spenningen i det nåværende miljøet. Påføringen vil bli utført med kvinnene i halvt liggende stilling og uten å sove. Den samme påføringen påføres hver kvinne og glassene desinfiseres med Dermosept overflatedesinfeksjonsmiddel, som gir kald sterilisering, før påføring. Ingen søknad vil bli brukt på kontrollgruppen; kun det generelle rutinemessige vedlikeholdet av sykehuset vil bli utført. Data vil bli samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer basert på uttalelsene til kvinnene etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55
        • Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Å være over 18 år Å kunne lese og skrive på tyrkisk
  • Fødsel til termin, få en enslig, levende og frisk baby
  • Babyen er sammen med moren
  • Å ha et sunt/risikofritt svangerskap
  • Har hatt spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Å ha en psykisk funksjonshemming og kommunikasjonsproblemer,
  • Har et syns- eller hørselsproblem,
  • Utvikling av komplikasjoner under eller etter et keisersnitt,
  • Har noen hindringer for mobilisering etter fødselen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med standardpleie
Deltakere i kontrollgruppen gjennomgikk ikke noe annet inngrep enn rutinemessig post-caesarean omsorg (muntlig informasjon om prosedyren og kort skriftlig informasjon om prosedyren planlegges å bli gitt).
Eksperimentell: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses. Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups. After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes. Each woman watched the same video. Pain and anxiety were reassessed after the application. The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
Enhet: Virtual Reality-briller
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandling av smerte og angst etter keisersnitt (Tetik & Tekinemre, 2017). I tillegg til medisinsk behandling under behandlingen etter keisersnitt, kan komplementære og støttende ikke-farmakologiske tilnærminger brukes for å adressere kvinnen helhetlig og gi mangesidige bidrag til helsen til moren og babyen (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ). En av de ikke-farmakologiske tilnærmingene, virtual reality-briller, er en enhet som gir to- eller tredimensjonale miljøer for å stimulere sansene våre ved å skape illusjoner av bilder (Appel et al., 2021). SGG skaper en terapeutisk effekt ved å avlede oppmerksomheten, gir avslapning og kan dermed brukes i håndtering av smerte og angst (Ayed et al., 2019). Det har blitt fastslått at virtual reality-briller er en effektiv metode i håndtering av smerte og angst innen sykepleie (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstnivå
Tidsramme: Angstnivåene ble vurdert før og etter intervensjonen.
Statens angstnivå vil bli målt med Spielberger State angstskala. Den tyrkiske pålitelighets- og gyldighetsstudien av skalaen, som ble utviklet av Spielberger og hans kolleger for å måle et individs tilstand og trekkangstnivå, ble utført av Öner og Le Compte i 1983. Skalaen undersøker angst i to underdimensjoner: tilstandsangst måler individets følelser under et bestemt øyeblikk og tilstand, mens trekkangst uttrykker individets generelle angstnivå. Hver uttalelse i skalaen er en 4-punkts skala av Likert-typen. Det er 20 elementer i begge typer i Spielberger State-Trait angstskala. Den totale poengsum oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80, med høye score som indikerer et høyt angstnivå. Skalaen har ingen avskjæringsverdi. Cronbachs alfa -koeffisient ble funnet å være 0,83 for statens angst.
Angstnivåene ble vurdert før og etter intervensjonen.
Smertenivå
Tidsramme: Smerternivået ble vurdert før og etter intervensjonen.
Smertnivå vil bli målt med visuell analog skala. Bruken av skalaen, utviklet av Price et al. I 1983 oppnås ved å måle smerter basert på uttalelsene fra menneskene som deltar i forskningen. Det er en endimensjonal, lett å administrere skala og er mye brukt. Det er en skala som individet evaluerer ved å lage merker på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, noe som indikerer at den ene enden er veldig bra og den andre enden er veldig dårlig. I vår studie starter skalaen med "mild smerte" og slutter med "veldig sterke smerter". En høyere poengsum fra skalaen indikerer økt smerteintensitet.
Smerternivået ble vurdert før og etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studieleder: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
  • Hovedetterforsker: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMU-TURKMEN-2024/367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Du påtar deg at svarene dine på spørsmålene vil bli holdt konfidensielle og ikke vil bli delt med noen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere