Wpływ wirtualnej rzeczywistości i dźwięków natury na ból i lęk u kobiet po cięciu cesarskim
9 września 2026 zaktualizowane przez: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Wpływ wirtualnej rzeczywistości i dźwięków natury na ból i lęk po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk u kobiet po porodzie po cięciu cesarskim.
Będzie ono stosowane w przypadku kobiet, które przeszły cesarskie cięcie i które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnych (n=40) i kontrolnych (n=40) w szpitalu wydziałowym i szpitalu państwowym w Turcji.
Kobiety po porodzie w grupie interwencyjnej będą uczyć się obsługi okularów wirtualnej rzeczywistości.
Po wstępnej mobilizacji kobietom po porodzie zostanie wyświetlony film przedstawiający przyrodę w okularach wirtualnej rzeczywistości (VRG) z dźwiękami natury przez 20 minut.
Celem tej aplikacji jest umożliwienie kobietom efektywniejszego oglądania obrazów przyrody w towarzystwie dźwięków natury, co umożliwi im skupienie się na obrazach i dźwiękach, odwrócenie ich uwagi, zrelaksowanie się i oderwanie od napięcia aktualnego otoczenia.
Aplikacja będzie wykonywana u kobiet w pozycji półleżącej i bez snu.
W przypadku każdej kobiety zostanie zastosowany ten sam zabieg, a przed aplikacją okulary zostaną zdezynfekowane środkiem do dezynfekcji powierzchni Dermosept, który zapewnia sterylizację na zimno.
Do grupy kontrolnej nie zostanie zastosowany żaden wniosek; wykonywane będą jedynie ogólne, rutynowe prace konserwacyjne szpitala.
Dane będą zbierane przez badacza w drodze wywiadów bezpośrednich, opartych na wypowiedziach kobiet po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Posiadanie ukończonych 18 lat. Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
- Poród w terminie, urodzenie pojedynczego, żywego i zdrowego dziecka
- Dziecko będąc przy matce
- Zdrowa/wolna od ryzyka ciąża
- Po znieczuleniu rdzeniowym.
Kryteria wykluczenia:
- Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
- Niepełnosprawność umysłowa i problemy z komunikacją,
- Masz problemy ze wzrokiem lub słuchem,
- wystąpienia powikłań w trakcie lub po cięciu cesarskim,
- Posiadanie jakichkolwiek przeszkód w mobilizacji poporodowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna ze standardową opieką
Uczestnicy grupy kontrolnej nie przeszli żadnej interwencji innej niż rutynowa opieka post-kaesarejska (planowane są informacje o procedurze i krótkie pisemne informacje na temat procedury).
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
|
W leczeniu bólu i lęku po cięciu cesarskim stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne (Tetik i Tekinemre, 2017).
Oprócz leczenia podczas opieki po cięciu cesarskim można zastosować uzupełniające i wspierające metody niefarmakologiczne, aby zająć się kobietą w sposób holistyczny i zapewnić wieloaspektowy wkład w zdrowie matki i dziecka (Ali, 2022; Bayraktar, 2023). ).
Jedno z podejść niefarmakologicznych, okulary rzeczywistości wirtualnej, to urządzenie zapewniające dwu- lub trójwymiarowe środowiska stymulujące nasze zmysły poprzez tworzenie iluzji obrazów (Appel i in., 2021).
SGG wywołuje efekt terapeutyczny poprzez odwrócenie uwagi, zapewnia relaks, dzięki czemu może być stosowany w leczeniu bólu i lęku (Ayed i in., 2019).
Stwierdzono, że okulary wirtualnej rzeczywistości są skuteczną metodą leczenia bólu i lęku w pielęgniarstwie (Akıncı i Aydın Özkan, 2024).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku stanowego
Ramy czasowe: Poziomy lęku oceniano przed i po interwencji.
|
Poziom lęku stanowego będzie mierzony za pomocą skali lęku stanu Spielberger.
Tureckie badanie niezawodności i ważności skali, które zostały opracowane przez Spielbergera i jego kolegów do pomiaru stanu i lęku w stanie danej osoby, zostało przeprowadzone przez Önera i LE Compte w 1983 r.
Skala bada lęk w dwóch podwoziach: lęk stanowy mierzy uczucia jednostki w pewnym momencie i stanie, podczas gdy lęk cechy wyraża ogólny poziom lęku jednostki.
Każde stwierdzenie w skali jest 4-punktową skalą typu Likerta.
Istnieje 20 pozycji w obu typach w skali lęku lękowego Spielberger.
Całkowity wynik uzyskany ze skali waha się między 20 a 80, przy czym wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
Skala nie ma żadnej wartości odcięcia.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,83 dla lęku stanowego.
|
Poziomy lęku oceniano przed i po interwencji.
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Poziomy bólu oceniano przed i po interwencji.
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zastosowanie skali opracowanej przez Price i in. W 1983 r. Osiągnięto przez pomiar bólu na podstawie stwierdzeń osób uczestniczących w badaniach.
Jest to jednowymiarowa, łatwa do dodania skali i jest szeroko stosowana.
Jest to skala, którą osoba ocenia, wykonując oceny na poziomej lub pionowej linii 10 cm lub 100 mm, co wskazuje, że jeden koniec jest bardzo dobry, a drugi koniec jest bardzo słaby.
W naszym badaniu skala zaczyna się od „łagodnego bólu” i kończy się „bardzo silnym bólem”.
Wyższy wynik ze skali wskazuje na zwiększoną intensywność bólu.
|
Poziomy bólu oceniano przed i po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Główny śledczy: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Podejmujesz, że twoje odpowiedzi na pytania będą poufne i nie będą nikomu udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .