Effekter av virtuell verklighet och naturljud på smärta och ångest hos kvinnor som har kejsarsnitt
9 september 2026 uppdaterad av: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Effekter av virtuell verklighet och naturljud på smärta och ångest efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekterna av virtual reality-applikation på smärta och ångest hos kvinnor efter förlossningen efter kejsarsnitt.
Den kommer att tillämpas på kvinnor som har genomgått ett kejsarsnitt och som frivilligt ställt upp på att delta i studien och som slumpmässigt tilldelades interventions- (n=40) och kontrollgrupper (n=40) på ett fakultetssjukhus och ett statligt sjukhus i Turkiet.
Användningen av virtual reality-glasögon kommer att läras ut till kvinnorna efter förlossningen i interventionsgruppen.
Efter den inledande mobiliseringen kommer kvinnorna efter förlossningen att visas en naturvy-video med virtuell verklighetsglasögon (VRG) ackompanjerad av naturljud i 20 minuter.
Syftet med denna applikation är att göra det möjligt för kvinnor att se naturbilder mer effektivt åtföljda av naturljud, vilket gör att de kan fokusera på bilderna och ljuden, distrahera dem, slappna av och ta bort dem från spänningen i den nuvarande miljön.
Appliceringen kommer att utföras med kvinnorna i halvt liggande ställning och utan att sova.
Samma applicering kommer att appliceras på varje kvinna och glasögonen kommer att desinficeras med Dermosept ytdesinfektionsmedel, som ger kallsterilisering, innan appliceringen.
Ingen ansökan kommer att tillämpas på kontrollgruppen; endast det allmänna rutinunderhållet av sjukhuset kommer att utföras.
Data kommer att samlas in av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte baserat på uttalanden från kvinnorna efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Turkiet (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara över 18 år Att kunna läsa och skriva på turkiska
- Att föda barn vid termin, få en enda, levande och frisk bebis
- Barnet är med mamman
- Att ha en hälsosam/riskfri graviditet
- Har haft ryggbedövning.
Uteslutningskriterier:
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Har en psykisk funktionsnedsättning och kommunikationsproblem,
- Har syn- eller hörselproblem,
- Utvecklar komplikationer under eller efter ett kejsarsnitt,
- Att ha några hinder för mobilisering efter förlossningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp med standardvård
Deltagare i kontrollgruppen genomgick inte någon annan intervention än rutinmässig vård efter kabesaren (muntlig information om förfarandet och en kort skriftlig information om förfarandet planeras tillhandahållas).
|
|
|
Experimentell: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
|
Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid hantering av smärta och ångest efter kejsarsnitt (Tetik & Tekinemre, 2017).
Förutom medicinsk behandling under vårdprocessen efter kejsarsnitt kan kompletterande och stödjande icke-farmakologiska tillvägagångssätt användas för att behandla kvinnan på ett holistiskt sätt och ge mångfacetterade bidrag till moderns och barnets hälsa (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ).
Ett av de icke-farmakologiska tillvägagångssätten, virtuell verklighetsglasögon, är en enhet som tillhandahåller två- eller tredimensionella miljöer för att stimulera våra sinnen genom att skapa illusioner av bilder (Appel et al., 2021).
SGG skapar en terapeutisk effekt genom att avleda uppmärksamheten, ger avslappning och kan därmed användas vid hantering av smärta och ångest (Ayed et al., 2019).
Det har fastställts att virtual reality-glasögon är en effektiv metod för att hantera smärta och ångest inom omvårdnadsområdet (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestnivå
Tidsram: Ångestnivåer bedömdes före och efter interventionen.
|
Statens ångestnivå kommer att mätas med Spielberger State Angst Scale.
Den turkiska tillförlitlighets- och giltighetsstudien av skalan, som utvecklades av Spielberger och hans kollegor för att mäta en individs tillstånd och drag ångestnivåer, genomfördes av Öer och Le Compte 1983.
Skalan undersöker ångest i två underdimensioner: tillstånd ångest mäter en individs känslor under ett visst ögonblick och tillstånd, medan drag ångest uttrycker individens allmänna ångestnivå.
Varje uttalande i skalan är en 4-punkts Likert-skala.
Det finns 20 artiklar i båda typerna i Spielberger State-Trait ångestskala.
Den totala poängen som erhållits från skalan varierar mellan 20 och 80, med höga poäng som indikerar en hög ångestnivå.
Skalan har inget avstängningsvärde.
Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,83 för tillståndsångest.
|
Ångestnivåer bedömdes före och efter interventionen.
|
|
Smärtnivå
Tidsram: Smärtnivåer bedömdes före och efter interventionen.
|
Smärtnivå mäts med visuell analog skala.
Användningen av skalan, utvecklad av Price et al. 1983 uppnås genom att mäta smärta baserat på uttalanden från de människor som deltar i forskningen.
Det är en endimensionell, lätt att administrera skala och används allmänt.
Det är en skala som individen utvärderar genom att göra märken på en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, vilket indikerar att den ena änden är mycket bra och den andra änden är mycket dålig.
I vår studie börjar skalan med "mild smärta" och slutar med "mycket svår smärta".
En högre poäng från skalan indikerar ökad smärtintensitet.
|
Smärtnivåer bedömdes före och efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Huvudutredare: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Du åtar dig att dina svar på frågorna kommer att hållas konfidentiella och inte kommer att delas med någon.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .