- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06668428
가상현실과 자연소리가 제왕절개 여성의 통증과 불안에 미치는 영향
2026년 9월 9일 업데이트: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
가상 현실과 자연 소리가 제왕절개 후 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 가상현실 적용이 제왕절개 후 산후 여성의 통증과 불안에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
이는 제왕절개를 한 적이 있고 연구에 자원하여 참여했으며 터키의 대학병원과 주립병원에서 중재군(n=40)과 대조군(n=40) 그룹에 무작위로 배정된 여성에게 적용될 것입니다.
중재 그룹의 산후 여성에게 가상 현실 안경 사용법을 가르칩니다.
1차 동원 이후 산후 산모들에게는 자연의 소리와 함께 가상현실 안경(VRG)을 착용한 자연경관 영상을 20분간 시청하게 된다.
이 애플리케이션의 목적은 여성이 자연 소리와 함께 자연 이미지를 보다 효과적으로 볼 수 있도록 하여 이미지와 소리에 집중하고 주의를 산만하게 하며 긴장을 풀고 현재 환경의 긴장에서 벗어날 수 있도록 하는 것입니다.
적용은 여성이 반쯤 누운 자세로 잠을 자지 않은 상태에서 수행됩니다.
각 여성에게 동일한 도포를 적용하고, 도포 전 저온 살균 기능을 제공하는 Dermosept 표면 소독제로 안경을 소독합니다.
컨트롤 그룹에는 어떤 애플리케이션도 적용되지 않습니다. 병원의 일반적인 일상적인 유지 관리만 수행됩니다.
자료는 제왕절개 후 산모의 진술을 바탕으로 연구자가 대면 인터뷰를 통해 수집할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하기
- 18세 이상터키어로 읽고 쓸 수 있는 자
- 만삭에 출산하여 살아 있고 건강한 단 한 명의 아기를 낳습니다.
- 아기가 엄마랑 같이 있어서
- 건강하고 위험 없는 임신을 하세요
- 척추 마취를 받았습니다.
제외 기준:
- 정신질환 진단을 받은 경우,
- 정신적 장애와 의사소통에 문제가 있는 경우,
- 시력이나 청력에 문제가 있는 경우,
- 제왕절개 중이나 후에 합병증이 발생하는 경우,
- 산후 활동에 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 관리가있는 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 일상적인 사후 치료 이외의 중재를받지 않았습니다 (절차에 대한 구두 정보와 절차에 대한 간단한 서면 정보가 제공 될 예정).
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실험적: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
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제왕절개 후 통증과 불안 관리에는 약리학적, 비약리학적 방법이 적용됩니다(Tetik & Tekinemre, 2017).
제왕절개 후 관리 과정 중 의학적 치료 외에도 보완적이고 지지적인 비약리학적 접근 방식을 사용하여 여성을 전체적으로 다루고 산모와 아기의 건강에 다방면으로 기여할 수 있습니다(Ali, 2022; Bayraktar, 2023) ).
비약리학적 접근법 중 하나인 가상 현실 안경은 이미지의 환영을 만들어 우리의 감각을 자극하는 2차원 또는 3차원 환경을 제공하는 장치입니다(Appel et al., 2021).
SGG는 주의를 전환하여 치료 효과를 생성하고 휴식을 제공하므로 통증과 불안 관리에 사용될 수 있습니다(Ayed et al., 2019).
가상 현실 안경은 간호 분야의 통증과 불안을 관리하는 데 효과적인 방법인 것으로 확인되었습니다(Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 불안 수준
기간: 불안 수준은 중재 전후에 평가되었습니다.
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상태 불안 수준은 Spielberger State 불안 척도로 측정됩니다.
Spielberger와 그의 동료들이 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하기 위해 개발 한 척도의 터키 신뢰성과 타당성 연구는 1983 년 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 두 가지 하위 차원에서 불안을 조사합니다. 국가 불안은 특정 순간과 상태에서 개인의 감정을 측정하는 반면, 특성 불안은 개인의 일반적인 불안 수준을 표현합니다.
척도의 각 진술은 4 점 리 커트 유형 척도입니다.
Spielberger State-Trait 불안 척도에는 두 가지 유형에 20 개의 항목이 있습니다.
척도에서 얻은 총 점수는 20에서 80 사이이며 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
스케일에는 컷오프 값이 없습니다.
Cronbach의 알파 계수는 상태 불안의 경우 0.83 인 것으로 밝혀졌습니다.
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불안 수준은 중재 전후에 평가되었습니다.
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통증 수준
기간: 통증 수준은 중재 전후에 평가되었습니다.
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
Price et al.에 의해 개발 된 규모의 사용. 1983 년에는 연구에 참여하는 사람들의 진술에 근거하여 통증을 측정함으로써 달성됩니다.
1 차원적이고 조정하기 쉬운 규모이며 널리 사용됩니다.
10cm 또는 100mm의 수평 또는 수직선에 표시를함으로써 개인이 평가하는 규모이며, 한쪽 끝이 매우 좋고 다른 쪽 끝은 매우 열악하다는 것을 나타냅니다.
우리의 연구에서, 규모는 "가벼운 통증"으로 시작하여 "매우 심한 통증"으로 끝납니다.
척도에서 점수가 높으면 통증 강도가 증가 함을 나타냅니다.
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통증 수준은 중재 전후에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- 수석 연구원: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMU-TURKMEN-2024/367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
귀하는 질문에 대한 귀하의 답변이 기밀로 유지 될 것이며 다른 사람과 공유되지 않을 것이라고 수행하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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