- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06668428
Efeitos da realidade virtual e dos sons da natureza na dor e na ansiedade em mulheres submetidas a cesariana
9 de setembro de 2026 atualizado por: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Efeitos da realidade virtual e dos sons da natureza na dor e na ansiedade após cesariana: um ensaio clínico randomizado
Este estudo será realizado para determinar os efeitos da aplicação de realidade virtual na dor e ansiedade em puérperas após cesariana.
Será aplicado em mulheres que fizeram cesariana e que se voluntariaram para participar do estudo e foram distribuídas aleatoriamente em grupos de intervenção (n=40) e controle (n=40) em um hospital universitário e um hospital estadual na Turquia.
O uso de óculos de realidade virtual será ensinado às puérperas do grupo intervenção.
Após a mobilização inicial, será exibido às puérperas um vídeo de visualização da natureza com óculos de realidade virtual (VRG) acompanhado de sons da natureza durante 20 minutos.
O objetivo desta aplicação é permitir que as mulheres observem imagens da natureza acompanhadas de forma mais eficaz pelos sons da natureza, permitindo-lhes concentrar-se nas imagens e sons, distraí-las, relaxar e retirá-las da tensão do ambiente atual.
A aplicação será realizada com as mulheres em posição semi-reclinada e sem dormir.
A mesma aplicação será aplicada em cada mulher e os óculos serão desinfetados com desinfetante de superfície Dermosept, que proporciona esterilização a frio, antes da aplicação.
Nenhuma inscrição será aplicada ao grupo controle; apenas será realizada a manutenção geral de rotina do hospital.
Os dados serão coletados pela pesquisadora por meio de entrevistas presenciais a partir dos depoimentos das mulheres pós-cesárea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter mais de 18 anosSer capaz de ler e escrever em turco
- Dar à luz a termo, ter um bebê único, vivo e saudável
- O bebê estando com a mãe
- Ter uma gravidez saudável/sem riscos
- Tendo feito raquianestesia.
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Ter uma deficiência mental e problemas de comunicação,
- Ter um problema de visão ou audição,
- Desenvolver complicações durante ou após uma cesariana,
- Ter algum obstáculo à mobilização pós-parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle com atendimento padrão
Os participantes do grupo de controle não foram submetidos a nenhuma intervenção que não seja a rotina pós-caesário (informações verbais sobre o procedimento e breves informações por escrito sobre o procedimento estão planejadas para serem fornecidas).
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Experimental: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
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Métodos farmacológicos e não farmacológicos são aplicados no manejo da dor e da ansiedade após cesariana (Tetik & Tekinemre, 2017).
Além do tratamento médico durante o processo de cuidados pós-cesariana, abordagens não farmacológicas complementares e de apoio podem ser usadas para abordar a mulher de forma holística e fornecer contribuições multifacetadas para a saúde da mãe e do bebê (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ).
Uma das abordagens não farmacológicas, os óculos de realidade virtual, é um dispositivo que fornece ambientes bidimensionais ou tridimensionais para estimular nossos sentidos criando ilusões de imagens (Appel et al., 2021).
O SGG cria um efeito terapêutico ao desviar a atenção, proporciona relaxamento, podendo assim ser utilizado no manejo da dor e da ansiedade (Ayed et al., 2019).
Foi determinado que os óculos de realidade virtual são um método eficaz no tratamento da dor e da ansiedade na área da enfermagem (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade do estado
Prazo: Os níveis de ansiedade foram avaliados antes e depois da intervenção.
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O nível de ansiedade do estado será medido com a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger.
O estudo turco de confiabilidade e validade da escala, desenvolvido por Spielberger e seus colegas para medir os níveis de estado e característica de um indivíduo, foi conduzido por Öner e Le Compte em 1983.
A escala examina a ansiedade em duas subdimensões: a ansiedade do estado mede os sentimentos de um indivíduo sob um certo momento e condição, enquanto a ansiedade de características expressa o nível de ansiedade geral do indivíduo.
Cada declaração na escala é uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Existem 20 itens em ambos os tipos na escala de ansiedade em relação ao estado de Spielberger.
A pontuação total obtida da escala varia entre 20 e 80, com pontuações altas indicando um alto nível de ansiedade.
A escala não possui nenhum valor de corte.
Verificou -se que o coeficiente alfa de Cronbach era de 0,83 para ansiedade estatal.
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Os níveis de ansiedade foram avaliados antes e depois da intervenção.
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Nível de dor
Prazo: Os níveis de dor foram avaliados antes e depois da intervenção.
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O nível de dor será medido com a escala visual analógica.
O uso da escala, desenvolvido por Price et al. Em 1983, é alcançado medindo a dor com base nas declarações das pessoas que participam da pesquisa.
É uma escala unidimensional e fácil de administrar e é amplamente utilizada.
É uma escala que o indivíduo avalia fazendo marcas em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, indicando que uma extremidade é muito boa e a outra extremidade é muito ruim.
Em nosso estudo, a escala começa com "dor leve" e termina com "dor muito severa".
Uma pontuação mais alta em relação à escala indica maior intensidade da dor.
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Os níveis de dor foram avaliados antes e depois da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Investigador principal: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Você está assumindo que suas respostas para as perguntas serão mantidas confidenciais e não serão compartilhadas com ninguém.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .