Effecten van virtuele realiteit en natuurgeluiden op pijn en angst bij vrouwen met een keizersnede
9 september 2026 bijgewerkt door: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Effecten van virtuele realiteit en natuurgeluiden op pijn en angst na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten van virtual reality-toepassing op pijn en angst bij postpartumvrouwen na een keizersnede te bepalen.
Het zal worden toegepast op vrouwen die een keizersnede hebben gehad en die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en willekeurig werden toegewezen aan interventie- (n=40) en controlegroepen (n=40) in een academisch ziekenhuis en een staatsziekenhuis in Turkije.
Het gebruik van een virtual reality-bril zal worden aangeleerd aan de postpartumvrouwen in de interventiegroep.
Na de eerste mobilisatie krijgen de postpartumvrouwen gedurende 20 minuten een natuurvideo te zien met een virtual reality-bril (VRG), begeleid door natuurgeluiden.
Het doel van deze applicatie is om vrouwen effectiever te laten kijken naar natuurbeelden vergezeld van natuurgeluiden, waardoor ze zich kunnen concentreren op de beelden en geluiden, deze kunnen afleiden, kunnen ontspannen en kunnen ontsnappen uit de spanning van de huidige omgeving.
De toepassing wordt uitgevoerd met de vrouw in een halfliggende positie en zonder te slapen.
Voor elke vrouw wordt dezelfde toepassing toegepast en vóór de toepassing wordt de bril gedesinfecteerd met het Dermosept-oppervlaktedesinfectiemiddel, dat zorgt voor koude sterilisatie.
Op de controlegroep wordt geen toepassing toegepast; alleen het algemene routineonderhoud van het ziekenhuis zal worden uitgevoerd.
De gegevens worden door de onderzoeker verzameld door middel van persoonlijke interviews op basis van de verklaringen van de vrouwen na een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar. Turks kunnen lezen en schrijven
- Een voldragen bevalling, een alleenstaande, levende en gezonde baby
- De baby is bij de moeder
- Een gezonde/risicovrije zwangerschap hebben
- Na een spinale anesthesie te hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een psychiatrische ziekte heeft,
- Als u een verstandelijke beperking heeft en een communicatieprobleem heeft,
- Als u een zicht- of gehoorprobleem heeft,
- Het ontwikkelen van complicaties tijdens of na een keizersnede,
- Er zijn obstakels voor postpartummobilisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met standaardzorg
Deelnemers aan de controlegroep ondergingen geen andere interventie dan routinematige post-Caessean Care (verbale informatie over de procedure en korte schriftelijke informatie over de procedure is gepland om te worden verstrekt).
|
|
|
Experimenteel: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
|
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden toegepast bij de behandeling van pijn en angst na een keizersnede (Tetik & Tekinemre, 2017).
Naast de medische behandeling tijdens het zorgproces na een keizersnede kunnen complementaire en ondersteunende niet-farmacologische benaderingen worden gebruikt om de vrouw holistisch te benaderen en veelzijdige bijdragen te leveren aan de gezondheid van moeder en baby (Ali, 2022; Bayraktar, 2023). ).
Een van de niet-farmacologische benaderingen, de virtual reality-bril, is een apparaat dat twee- of driedimensionale omgevingen biedt om onze zintuigen te stimuleren door illusies van beelden te creëren (Appel et al., 2021).
SGG creëert een therapeutisch effect door de aandacht af te leiden, zorgt voor ontspanning en kan dus worden gebruikt bij het beheersen van pijn en angst (Ayed et al., 2019).
Er is vastgesteld dat een virtual reality-bril een effectieve methode is bij het beheersen van pijn en angst in de verpleegkunde (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat angstniveau
Tijdsspanne: Angstniveaus werden beoordeeld voor en na de interventie.
|
Het angstniveau van de staat zal worden gemeten met de spielbergerstaat angstschaal.
De Turkse betrouwbaarheids- en geldigheidsstudie van de schaal, die door Spielberger en zijn collega's werd ontwikkeld om de niveaus van de staat en de eigenschap van een persoon te meten, werd in 1983 uitgevoerd door Öner en Le Compte.
De schaal onderzoekt angst in twee subdimensies: staatsangst meet de gevoelens van een individu op een bepaald moment en toestand, terwijl eigenschap angst het algemene angstniveau van het individu uitdrukt.
Elke verklaring in de schaal is een 4-punts Likert-type schaal.
Er zijn 20 items in beide typen in de spielberger-staatstrait angstschaal.
De totale score verkregen uit de schaal varieert tussen 20 en 80, waarbij hoge scores een hoog niveau van angst aangeven.
De schaal heeft geen afsluitwaarde.
De alfa -coëfficiënt van Cronbach bleek 0,83 te zijn voor angst voor de staat.
|
Angstniveaus werden beoordeeld voor en na de interventie.
|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Pijnspiegels werden beoordeeld voor en na de interventie.
|
Het pijnniveau wordt gemeten met visuele analoge schaal.
Het gebruik van de schaal, ontwikkeld door Price et al. In 1983 wordt bereikt door pijn te meten op basis van de uitspraken van de mensen die deelnemen aan het onderzoek.
Het is een eendimensionale, gemakkelijk te bewerken schaal en wordt veel gebruikt.
Het is een schaal die het individu evalueert door markeringen te maken op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, wat aangeeft dat het ene uiteinde zeer goed is en het andere uiteinde erg slecht is.
In onze studie begint de schaal met "milde pijn" en eindigt met "zeer ernstige pijn".
Een hogere score van de schaal duidt op verhoogde pijnintensiteit.
|
Pijnspiegels werden beoordeeld voor en na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Hoofdonderzoeker: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
U voert aan dat uw antwoorden op de vragen vertrouwelijk worden gehouden en met niemand worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .