Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality a přírodních zvuků na bolest a úzkost u žen po císařském řezu

29. července 2025 aktualizováno: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Účinky virtuální reality a přírodních zvuků na bolest a úzkost po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinků aplikace virtuální reality na bolest a úzkost u žen po porodu po císařském řezu. Bude aplikován na ženy, které prodělaly císařský řez a které se dobrovolně zúčastnily studie a byly náhodně rozděleny do intervenčních (n=40) a kontrolních (n=40) skupin ve fakultní nemocnici a státní nemocnici v Turecku. Používání brýlí pro virtuální realitu se naučí ženy po porodu v intervenční skupině. Po úvodní mobilizaci bude ženám po porodu promítáno video z pohledu do přírody s brýlemi pro virtuální realitu (VRG) doprovázené zvuky přírody po dobu 20 minut. Cílem této aplikace je umožnit ženám efektivněji sledovat obrazy přírody doprovázené přírodními zvuky a umožnit jim tak se na obrazy a zvuky soustředit, rozptýlit je, uvolnit se a zbavit je napětí současného prostředí. Aplikace bude prováděna s ženami v pololehu a bez spánku. U každé ženy bude aplikována stejná aplikace a brýle budou před aplikací dezinfikovány povrchovou dezinfekcí Dermosept, která zajišťuje studenou sterilizaci. Na kontrolní skupinu nebude aplikována žádná aplikace; bude prováděna pouze obecná běžná údržba nemocnice. Data bude výzkumník shromažďovat prostřednictvím osobních rozhovorů na základě výpovědí žen po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55
        • Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být starší 18 let Umět číst a psát v turečtině
  • Porodit v termínu, mít jediné, živé a zdravé miminko
  • Dítě je s matkou
  • Mít zdravé/bezrizikové těhotenství
  • Po spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou,
  • s mentálním postižením a komunikačními problémy,
  • Máte problém se zrakem nebo sluchem,
  • Rozvíjející se komplikace během nebo po císařském řezu,
  • Mít jakékoli překážky v poporodní mobilizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina se standardní péčí
Účastníci kontrolní skupiny nepodstoupili žádný jiný zásah než rutinní péče po přílohá řezu (plánuje se poskytnuta ústní informace o postupu a stručné písemné informace o postupu).
Experimentální: Kontrolní skupina pomocí brýlí virtuální reality
Výzkumník informoval ženy v intervenční skupině o studii, představil je do brýlí virtuální reality po získání písemného souhlasu a naučil je, jak používat brýle. Následně byla obě skupiny podávána forma sběru dat, měřítko úzkosti a stupnice vizuální analogové stupnice pro bolest. Po první mobilizaci byly ženám po porodu zobrazeny video přírodní krajiny prostřednictvím brýlí virtuální reality (VRG) doprovázené zvuky přírody v průměru 20 minut. Každá žena sledovala stejné video. Bolest a úzkost byly přehodnoceny po aplikaci. Stejná aplikace byla provedena pro každou ženu a brýle byly dezinfikovány dezinfekčním povrchem dermosept, který poskytuje studenou sterilizaci před aplikací.
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu
Farmakologické i nefarmakologické metody se uplatňují při zvládání bolesti a úzkosti po císařském řezu (Tetik & Tekinemre, 2017). Kromě lékařského ošetření během procesu péče po císařském řezu lze použít doplňkové a podpůrné nefarmakologické přístupy, které ženu osloví holisticky a poskytují mnohostranný příspěvek ke zdraví matky a dítěte (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ). Jeden z nefarmakologických přístupů, brýle pro virtuální realitu, je zařízení, které poskytuje dvou nebo trojrozměrné prostředí ke stimulaci našich smyslů vytvářením iluzí obrazů (Appel et al., 2021). SGG vytváří terapeutický účinek tím, že odvádí pozornost, poskytuje relaxaci, a lze jej tak využít při zvládání bolesti a úzkosti (Ayed et al., 2019). Bylo zjištěno, že brýle pro virtuální realitu jsou účinnou metodou při zvládání bolesti a úzkosti v oblasti ošetřovatelství (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti státu
Časové okno: Úzkostné úrovně byly hodnoceny před a po zásahu.
Úroveň státní úzkosti bude měřena měřítkem Spielberger State State Stave. Studie turecké spolehlivosti a platnosti stupnice, kterou vyvinuli Spielberger a jeho kolegy, aby měřili stav jednotlivce a úroveň rysů úzkosti, provedli Öner a Le Compte v roce 1983. Měřítko zkoumá úzkost ve dvou dílčích dimenzích: Státní úzkost měří pocity jednotlivce za určitého okamžiku a stavu, zatímco úzkost rysů vyjadřuje obecnou úroveň úzkosti jednotlivce. Každé příkaz v měřítku je 4-bodová stupnice typu Likert. V obou typech je 20 položek v měřítku úzkosti Spielberger State-Trait. Celkové skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 20 a 80, přičemž vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti. Měřítko nemá žádnou mezní hodnotu. Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient je 0,83 pro státní úzkost.
Úzkostné úrovně byly hodnoceny před a po zásahu.
Úroveň bolesti
Časové okno: Hladiny bolesti byly hodnoceny před a po intervenci.
Hladina bolesti bude měřena vizuálním analogovým měřítkem. Použití stupnice, vyvinuté Price et al. V roce 1983 je dosaženo měřením bolesti založené na prohlášeních lidí, kteří se účastní výzkumu. Jedná se o jednorozměrnou, snadno přijímací stupnici a je široce používán. Je to stupnice, kterou jednotlivec vyhodnocuje výrobou značek na vodorovné nebo svislé čáře 10 cm nebo 100 mm, což naznačuje, že jeden konec je velmi dobrý a druhý konec je velmi špatný. V naší studii začíná měřítko „mírnou bolestí“ a končí „velmi těžkou bolestí“. Vyšší skóre ze stupnice naznačuje zvýšenou intenzitu bolesti.
Hladiny bolesti byly hodnoceny před a po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMU-TURKMEN-2024/367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Považujete, že vaše odpovědi na otázky budou udržovány důvěrné a nebudou s nikým sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit