Účinky virtuální reality a přírodních zvuků na bolest a úzkost u žen po císařském řezu
9. září 2026 aktualizováno: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Účinky virtuální reality a přírodních zvuků na bolest a úzkost po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinků aplikace virtuální reality na bolest a úzkost u žen po porodu po císařském řezu.
Bude aplikován na ženy, které prodělaly císařský řez a které se dobrovolně zúčastnily studie a byly náhodně rozděleny do intervenčních (n=40) a kontrolních (n=40) skupin ve fakultní nemocnici a státní nemocnici v Turecku.
Používání brýlí pro virtuální realitu se naučí ženy po porodu v intervenční skupině.
Po úvodní mobilizaci bude ženám po porodu promítáno video z pohledu do přírody s brýlemi pro virtuální realitu (VRG) doprovázené zvuky přírody po dobu 20 minut.
Cílem této aplikace je umožnit ženám efektivněji sledovat obrazy přírody doprovázené přírodními zvuky a umožnit jim tak se na obrazy a zvuky soustředit, rozptýlit je, uvolnit se a zbavit je napětí současného prostředí.
Aplikace bude prováděna s ženami v pololehu a bez spánku.
U každé ženy bude aplikována stejná aplikace a brýle budou před aplikací dezinfikovány povrchovou dezinfekcí Dermosept, která zajišťuje studenou sterilizaci.
Na kontrolní skupinu nebude aplikována žádná aplikace; bude prováděna pouze obecná běžná údržba nemocnice.
Data bude výzkumník shromažďovat prostřednictvím osobních rozhovorů na základě výpovědí žen po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být starší 18 let Umět číst a psát v turečtině
- Porodit v termínu, mít jediné, živé a zdravé miminko
- Dítě je s matkou
- Mít zdravé/bezrizikové těhotenství
- Po spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou,
- s mentálním postižením a komunikačními problémy,
- Máte problém se zrakem nebo sluchem,
- Rozvíjející se komplikace během nebo po císařském řezu,
- Mít jakékoli překážky v poporodní mobilizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina se standardní péčí
Účastníci kontrolní skupiny nepodstoupili žádný jiný zásah než rutinní péče po přílohá řezu (plánuje se poskytnuta ústní informace o postupu a stručné písemné informace o postupu).
|
|
|
Experimentální: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
|
Farmakologické i nefarmakologické metody se uplatňují při zvládání bolesti a úzkosti po císařském řezu (Tetik & Tekinemre, 2017).
Kromě lékařského ošetření během procesu péče po císařském řezu lze použít doplňkové a podpůrné nefarmakologické přístupy, které ženu osloví holisticky a poskytují mnohostranný příspěvek ke zdraví matky a dítěte (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ).
Jeden z nefarmakologických přístupů, brýle pro virtuální realitu, je zařízení, které poskytuje dvou nebo trojrozměrné prostředí ke stimulaci našich smyslů vytvářením iluzí obrazů (Appel et al., 2021).
SGG vytváří terapeutický účinek tím, že odvádí pozornost, poskytuje relaxaci, a lze jej tak využít při zvládání bolesti a úzkosti (Ayed et al., 2019).
Bylo zjištěno, že brýle pro virtuální realitu jsou účinnou metodou při zvládání bolesti a úzkosti v oblasti ošetřovatelství (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti státu
Časové okno: Úzkostné úrovně byly hodnoceny před a po zásahu.
|
Úroveň státní úzkosti bude měřena měřítkem Spielberger State State Stave.
Studie turecké spolehlivosti a platnosti stupnice, kterou vyvinuli Spielberger a jeho kolegy, aby měřili stav jednotlivce a úroveň rysů úzkosti, provedli Öner a Le Compte v roce 1983.
Měřítko zkoumá úzkost ve dvou dílčích dimenzích: Státní úzkost měří pocity jednotlivce za určitého okamžiku a stavu, zatímco úzkost rysů vyjadřuje obecnou úroveň úzkosti jednotlivce.
Každé příkaz v měřítku je 4-bodová stupnice typu Likert.
V obou typech je 20 položek v měřítku úzkosti Spielberger State-Trait.
Celkové skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 20 a 80, přičemž vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
Měřítko nemá žádnou mezní hodnotu.
Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient je 0,83 pro státní úzkost.
|
Úzkostné úrovně byly hodnoceny před a po zásahu.
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Hladiny bolesti byly hodnoceny před a po intervenci.
|
Hladina bolesti bude měřena vizuálním analogovým měřítkem.
Použití stupnice, vyvinuté Price et al. V roce 1983 je dosaženo měřením bolesti založené na prohlášeních lidí, kteří se účastní výzkumu.
Jedná se o jednorozměrnou, snadno přijímací stupnici a je široce používán.
Je to stupnice, kterou jednotlivec vyhodnocuje výrobou značek na vodorovné nebo svislé čáře 10 cm nebo 100 mm, což naznačuje, že jeden konec je velmi dobrý a druhý konec je velmi špatný.
V naší studii začíná měřítko „mírnou bolestí“ a končí „velmi těžkou bolestí“.
Vyšší skóre ze stupnice naznačuje zvýšenou intenzitu bolesti.
|
Hladiny bolesti byly hodnoceny před a po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Považujete, že vaše odpovědi na otázky budou udržovány důvěrné a nebudou s nikým sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .