Влияние виртуальной реальности и звуков природы на боль и тревогу у женщин, перенесших кесарево сечение
9 сентября 2026 г. обновлено: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Влияние виртуальной реальности и звуков природы на боль и тревогу после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено с целью определить влияние применения виртуальной реальности на боль и тревогу у женщин в послеродовом периоде после кесарева сечения.
Он будет применяться к женщинам, перенесшим кесарево сечение и добровольно участвовавшим в исследовании, которые были случайным образом распределены в интервенционную (n=40) и контрольную (n=40) группы в факультетской больнице и государственной больнице в Турции.
Женщин интервенционной группы в послеродовом периоде будут обучать использованию очков виртуальной реальности.
После первоначальной мобилизации женщинам в послеродовом периоде будет показано видео с видом на природу в очках виртуальной реальности (VRG) под звуки природы в течение 20 минут.
Цель этого приложения - дать женщинам возможность более эффективно наблюдать изображения природы в сопровождении звуков природы, что позволяет им сосредоточиться на изображениях и звуках, отвлечь их, расслабиться и снять напряжение текущей окружающей среды.
Аппликация будет выполняться женщинам в полулежачем положении и без сна.
Одна и та же аппликация будет применена к каждой женщине, а перед применением очки будут продезинфицированы дезинфицирующим средством для поверхностей Дермосепт, обеспечивающим холодную стерилизацию.
К контрольной группе не будет применено ни одно приложение; будет осуществляться только общее текущее обслуживание больницы.
Данные будут собраны исследователем посредством личных интервью на основе заявлений женщин после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть старше 18 лет. Уметь читать и писать на турецком языке.
- Роды в срок, рождение единственного, живого и здорового ребенка.
- Ребенок находится с матерью
- Здоровая беременность без риска
- Сделали спинальную анестезию.
Критерии исключения:
- Имея диагностированное психическое заболевание,
- Имея умственную отсталость и проблемы с общением,
- Имея проблемы со зрением или слухом,
- Развитие осложнений во время или после кесарева сечения,
- Наличие каких-либо препятствий для послеродовой мобилизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа со стандартным уходом
Участники контрольной группы не проходили какого-либо вмешательства, кроме обычной послеанской помощи (устная информация о процедуре и краткой письменной информации о процедуре должна быть предоставлена).
|
|
|
Экспериментальный: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
|
Фармакологические и нефармакологические методы применяются для снятия боли и беспокойства после кесарева сечения (Tetik & Tekinemre, 2017).
В дополнение к медикаментозному лечению в процессе ухода после кесарева сечения можно использовать дополнительные и поддерживающие нефармакологические подходы для комплексного воздействия на женщину и обеспечения многогранного вклада в здоровье матери и ребенка (Али, 2022; Байрактар, 2023). ).
Один из нефармакологических подходов — очки виртуальной реальности — представляют собой устройство, которое обеспечивает двух- или трехмерную среду для стимуляции наших чувств путем создания иллюзий изображений (Appel et al., 2021).
SGG создает терапевтический эффект, отвлекая внимание, обеспечивая расслабление и, таким образом, может использоваться для снятия боли и тревоги (Ayed et al., 2019).
Было установлено, что очки виртуальной реальности являются эффективным методом управления болью и тревогой в сфере сестринского дела (Акинджи и Айдын Озкан, 2024).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный уровень тревоги
Временное ограничение: Уровни беспокойства оценивались до и после вмешательства.
|
Уровень тревожности состояния будет измерен по шкале тревожности государства Спилбергера.
Турецкое исследование надежности и достоверности масштаба, разработанная Спилбергером и его коллегами для измерения уровня состояния человека и черты, было проведено в 1983 году.
Масштаб исследует беспокойство в двух подразмерных: государственная тревога измеряет чувства человека в определенном моменте и состоянии, в то время как тревога черты выражает общий уровень беспокойства человека.
Каждое утверждение в шкале-это 4-балльная шкала типа Лайкерта.
В обоих типах есть 20 пунктов в шкале тревожности государственной миды Спилбергера.
Общая оценка, полученная из шкалы, варьируется от 20 до 80, при этом высокие оценки указывают на высокий уровень тревоги.
Шкала не имеет какого-либо ограниченного значения.
Было обнаружено, что коэффициент Альфа Кронбаха составляет 0,83 для состояния тревоги.
|
Уровни беспокойства оценивались до и после вмешательства.
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Уровень боли оценивался до и после вмешательства.
|
Уровень боли будет измерен с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Использование шкалы, разработанного Price et al. В 1983 году достигается измерением боли на основе заявлений людей, участвующих в исследовании.
Это одномерная, простая в административная шкала и широко используется.
Это шкала, которую человек оценивает, делая отметки на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, что указывает на то, что один конец очень хороший, а другой - очень плохой.
В нашем исследовании масштаб начинается с «мягкой боли» и заканчивается «очень сильной болью».
Более высокий балл по шкале указывает на повышенную интенсивность боли.
|
Уровень боли оценивался до и после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Главный следователь: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-TURKMEN-2024/367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Вы начинаете, что ваши ответы на вопросы будут оставаться конфиденциальными и ни с кем не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .