Efectos de la realidad virtual y los sonidos de la naturaleza sobre el dolor y la ansiedad en mujeres sometidas a una cesárea
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Efectos de la realidad virtual y los sonidos de la naturaleza sobre el dolor y la ansiedad después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se llevará a cabo para determinar los efectos de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad en mujeres posparto después de una cesárea.
Se aplicará a mujeres que tuvieron una cesárea y que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y fueron asignadas aleatoriamente a grupos de intervención (n = 40) y control (n = 40) en un hospital universitario y un hospital estatal en Turquía.
Se enseñará el uso de gafas de realidad virtual a las mujeres posparto del grupo de intervención.
Después de la movilización inicial, a las mujeres en posparto se les mostrará un video de observación de la naturaleza con gafas de realidad virtual (VRG) acompañado de sonidos de la naturaleza durante 20 minutos.
El objetivo de esta aplicación es permitir a las mujeres ver imágenes de la naturaleza de manera más efectiva acompañadas de sonidos de la naturaleza, permitiéndoles así concentrarse en las imágenes y sonidos, distraerlas, relajarse y sacarlas de la tensión del entorno actual.
La aplicación se realizará con la mujer en posición semirecostada y sin dormir.
Se aplicará la misma aplicación a cada mujer y los anteojos se desinfectarán con desinfectante de superficies Dermosept, que proporciona esterilización en frío, antes de la aplicación.
No se aplicará ninguna aplicación al grupo de control; Sólo se realizará el mantenimiento general de rutina del hospital.
Los datos serán recopilados por el investigador a través de entrevistas cara a cara basadas en las declaraciones de las mujeres después de la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser mayor de 18 años Saber leer y escribir en turco
- Dar a luz a término, tener un bebé único, vivo y sano
- El bebé estando con la madre.
- Tener un embarazo saludable/libre de riesgos
- Haber recibido anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Tener una discapacidad mental y un problema de comunicación,
- Tener un problema de visión o audición,
- Desarrollar complicaciones durante o después de una cesárea.
- Tener algún obstáculo para la movilización posparto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control con cuidado estándar
Los participantes en el grupo de control no se sometieron a ninguna intervención que no sea la atención rutinaria post-cajones (se planea proporcionar información verbal sobre el procedimiento y la información escrita breve sobre el procedimiento).
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Experimental: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
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Se aplican métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del dolor y la ansiedad después de una cesárea (Tetik & Tekinemre, 2017).
Además del tratamiento médico durante el proceso de atención poscesárea, se pueden utilizar enfoques no farmacológicos complementarios y de apoyo para abordar a la mujer de manera integral y brindar contribuciones multifacéticas a la salud de la madre y el bebé (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ).
Uno de los enfoques no farmacológicos, las gafas de realidad virtual, son un dispositivo que proporciona entornos bidimensionales o tridimensionales para estimular nuestros sentidos creando ilusiones de imágenes (Appel et al., 2021).
La SGG crea un efecto terapéutico al desviar la atención, proporciona relajación y, por tanto, puede utilizarse en el tratamiento del dolor y la ansiedad (Ayed et al., 2019).
Se ha determinado que las gafas de realidad virtual son un método eficaz en el manejo del dolor y la ansiedad en el ámbito de la enfermería (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad se evaluaron antes y después de la intervención.
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El nivel de ansiedad del estado se medirá con la escala de ansiedad del estado de Spielberger.
El estudio de fiabilidad y validez turca de la escala, que fue desarrollado por Spielberger y sus colegas para medir los niveles de ansiedad del estado y el rasgo de un individuo, fue realizado por Öner y Le Compte en 1983.
La escala examina la ansiedad en dos subdimensiones: la ansiedad del estado mide los sentimientos de un individuo en un cierto momento y condición, mientras que la ansiedad del rasgo expresa el nivel de ansiedad general del individuo.
Cada declaración en la escala es una escala de tipo Likert de 4 puntos.
Hay 20 ítems en ambos tipos en la escala de ansiedad del rasgo de estado Spielberger.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20 y 80, con puntajes altos que indican un alto nivel de ansiedad.
La escala no tiene ningún valor de corte.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0.83 para la ansiedad del estado.
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Los niveles de ansiedad se evaluaron antes y después de la intervención.
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor se evaluaron antes y después de la intervención.
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El nivel de dolor se medirá con escala analógica visual.
El uso de la escala, desarrollado por Price et al. En 1983, se logra midiendo el dolor basado en las declaraciones de las personas que participan en la investigación.
Es una escala unidimensional, fácil de administrar y es ampliamente utilizada.
Es una escala que el individuo evalúa haciendo marcas en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, lo que indica que un extremo es muy bueno y el otro extremo es muy pobre.
En nuestro estudio, la escala comienza con "dolor leve" y termina con "dolor muy severo".
Una puntuación más alta de la escala indica una mayor intensidad del dolor.
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Los niveles de dolor se evaluaron antes y después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Investigador principal: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Está emprendiendo que sus respuestas a las preguntas se mantendrán confidenciales y no se compartirán con nadie.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .