Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality og naturlyde på smerte og angst hos kvinder, der får kejsersnit

29. juli 2025 opdateret af: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Virkninger af Virtual Reality og naturlyde på smerte og angst efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme virkningerne af virtual reality-applikation på smerte og angst hos postpartum kvinder efter kejsersnit. Det vil blive anvendt på kvinder, der har fået et kejsersnit, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og blev tilfældigt fordelt til interventions- (n=40) og kontrol- (n=40) grupper på et fakultetshospital og et statshospital i Tyrkiet. Brugen af ​​virtual reality-briller vil blive undervist til postpartum-kvinderne i interventionsgruppen. Efter den indledende mobilisering vil postpartum-kvinderne få vist en naturudsigtsvideo med virtual reality-briller (VRG) akkompagneret af naturlyde i 20 minutter. Formålet med denne applikation er at gøre det muligt for kvinder at se naturbilleder mere effektivt ledsaget af naturlyde, hvilket giver dem mulighed for at fokusere på billeder og lyde, distrahere dem, slappe af og fjerne dem fra spændingen i det nuværende miljø. Påføringen vil blive udført med kvinderne i halvliggende stilling og uden at sove. Den samme påføring påføres hver kvinde, og glassene desinficeres med Dermosept overfladedesinfektionsmiddel, som giver koldsterilisering, inden påføringen. Ingen ansøgning vil blive anvendt til kontrolgruppen; kun den generelle rutinevedligeholdelse af hospitalet vil blive udført. Data vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews baseret på udtalelser fra kvinderne efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55
        • Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være over 18 år At kunne læse og skrive på tyrkisk
  • Fødsel til termin, få en enlig, levende og sund baby
  • Barnet er sammen med moderen
  • At have en sund/risikofri graviditet
  • Har haft spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • At have et psykisk handicap og kommunikationsproblem,
  • Har et syns- eller høreproblem,
  • Udvikling af komplikationer under eller efter et kejsersnit,
  • Har nogen forhindringer for postpartum mobilisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med standardpleje
Deltagere i kontrolgruppen gennemgik ikke nogen anden intervention end rutinemæssig postkaesareanpleje (verbal information om proceduren og korte skriftlige oplysninger om proceduren er planlagt til at blive leveret).
Eksperimentel: Kontrolgruppe ved hjælp af virtual reality -briller
Forskeren informerede kvinderne i interventionsgruppen om undersøgelsen, introducerede dem til de virtual reality -briller efter at have fået skriftligt samtykke og lærte dem, hvordan man bruger brillerne. Efterfølgende blev dataindsamlingsformularen, statsangst skala og visuel analog skala-vurderingsskala for smerter administreret ansigt til ansigt til begge grupper. Efter den første mobilisering blev kvinder efter fødslen vist en naturlandskabsvideo gennem virtual reality -briller (VRG) ledsaget af naturlyde i gennemsnit 20 minutter. Hver kvinde så den samme video. Smerter og angst blev revurderet efter applikationen. Den samme applikation blev udført for hver kvinde, og beskyttelsesbrillerne blev desinficeret med Dermosept -overfladedisinfektionsmidlet, som giver kold sterilisering før påføringen.
Enhed: Virtual Reality briller
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af smerter og angst efter kejsersnit (Tetik & Tekinemre, 2017). Ud over medicinsk behandling under plejeprocessen efter kejsersnit kan komplementære og understøttende ikke-farmakologiske tilgange bruges til at adressere kvinden holistisk og give mangesidede bidrag til moderens og babyens sundhed (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ). En af de ikke-farmakologiske tilgange, virtual reality-briller, er en enhed, der giver to- eller tredimensionelle miljøer til at stimulere vores sanser ved at skabe illusioner af billeder (Appel et al., 2021). SGG skaber en terapeutisk effekt ved at aflede opmærksomheden, giver afslapning og kan således bruges i håndteringen af ​​smerte og angst (Ayed et al., 2019). Det er blevet fastslået, at virtual reality-briller er en effektiv metode til håndtering af smerte og angst inden for sygeplejeområdet (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstniveau
Tidsramme: Angstniveauer blev vurderet før og efter interventionen.
Statens angstniveau måles med Spielberger State Angst skala. Den tyrkiske pålidelighed og gyldighedsundersøgelse af skalaen, der blev udviklet af Spielberger og hans kolleger til at måle en persons stat og egenskabsangstniveauer, blev udført af Öner og Le Compte i 1983. Skalaen undersøger angst i to underdimensioner: tilstandsangst måler den enkeltes følelser under et bestemt øjeblik og tilstand, mens egenskabsangst udtrykker den enkeltes generelle angstniveau. Hver erklæring i skalaen er en 4-punkts Likert-skala. Der er 20 genstande i begge typer i Spielberger State-Trait Angst Scale. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80, med høje score, der indikerer et højt angstniveau. Skalaen har ingen afskæringsværdi. Cronbachs alfa -koefficient viste sig at være 0,83 for tilstandsangst.
Angstniveauer blev vurderet før og efter interventionen.
Smertniveau
Tidsramme: Smertniveauer blev vurderet før og efter interventionen.
Smertniveau måles med visuel analog skala. Anvendelsen af skalaen, udviklet af Price et al. I 1983 opnås ved at måle smerter baseret på udsagnene fra de mennesker, der deltager i forskningen. Det er en en-dimensionel, let at administrere skala og er vidt brugt. Det er en skala, som individet evaluerer ved at fremstille mærker på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvilket indikerer, at den ene ende er meget god, og den anden ende er meget dårlig. I vores undersøgelse starter skalaen med "mild smerte" og slutter med "meget alvorlig smerte". En højere score fra skalaen indikerer øget smerteintensitet.
Smertniveauer blev vurderet før og efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
  • Ledende efterforsker: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU-TURKMEN-2024/367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Du påtager dig, at dine svar på spørgsmålene holdes fortrolige og vil ikke blive delt med nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner