Effets de la réalité virtuelle et des sons de la nature sur la douleur et l'anxiété chez les femmes subissant une césarienne
9 septembre 2026 mis à jour par: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Effets de la réalité virtuelle et des sons de la nature sur la douleur et l'anxiété après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
Cette étude sera menée pour déterminer les effets de l'application de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété chez les femmes en post-partum après une césarienne.
Il sera appliqué aux femmes ayant subi une césarienne et qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et ont été assignées au hasard aux groupes d'intervention (n = 40) et de contrôle (n = 40) dans un hôpital universitaire et un hôpital public en Turquie.
L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sera enseignée aux femmes en post-partum du groupe d'intervention.
Après la mobilisation initiale, les femmes en post-partum se verront montrer une vidéo de vue sur la nature avec des lunettes de réalité virtuelle (VRG) accompagnée de sons de la nature pendant 20 minutes.
Le but de cette application est de permettre aux femmes de regarder plus efficacement les images de la nature accompagnées de sons de la nature, leur permettant ainsi de se concentrer sur les images et les sons, de les distraire, de se détendre et de les soustraire à la tension de l'environnement actuel.
L'application sera réalisée avec les femmes en position semi-allongée et sans dormir.
La même application sera appliquée à chaque femme et les lunettes seront désinfectées avec le désinfectant de surface Dermosept, qui assure une stérilisation à froid, avant l'application.
Aucune candidature ne sera appliquée au groupe témoin ; seul l’entretien général courant de l’hôpital sera effectué.
Les données seront collectées par le chercheur au cours d'entretiens en face-à-face basés sur les déclarations des femmes après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye), 55
- Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être âgé de plus de 18 ansÊtre capable de lire et d'écrire en turc
- Accoucher à terme, avoir un bébé unique, vivant et en bonne santé
- Le bébé étant avec la mère
- Avoir une grossesse saine/sans risque
- Ayant subi une anesthésie rachidienne.
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Avoir un handicap mental et un problème de communication,
- Avoir un problème de vision ou d'audition,
- Développer des complications pendant ou après une césarienne,
- Avoir des obstacles à la mobilisation post-partum.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin avec des soins standard
Les participants du groupe témoin n'ont subi aucune intervention autre que les soins post-césariens de routine (des informations verbales sur la procédure et de brèves informations écrites sur la procédure sont prévues pour être fournies).
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Expérimental: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses.
Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups.
After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes.
Each woman watched the same video.
Pain and anxiety were reassessed after the application.
The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
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Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont appliquées dans la gestion de la douleur et de l'anxiété après une césarienne (Tetik & Tekinemre, 2017).
En plus du traitement médical pendant le processus de soins post-césarienne, des approches non pharmacologiques complémentaires et de soutien peuvent être utilisées pour aborder la femme de manière holistique et apporter des contributions multiformes à la santé de la mère et du bébé (Ali, 2022 ; Bayraktar, 2023). ).
L'une des approches non pharmacologiques, les lunettes de réalité virtuelle, est un dispositif qui fournit des environnements bidimensionnels ou tridimensionnels pour stimuler nos sens en créant des illusions d'images (Appel et al., 2021).
SGG crée un effet thérapeutique en détournant l’attention, procure une relaxation et peut ainsi être utilisé dans la gestion de la douleur et de l’anxiété (Ayed et al., 2019).
Il a été déterminé que les lunettes de réalité virtuelle constituent une méthode efficace dans la gestion de la douleur et de l'anxiété dans le domaine des soins infirmiers (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété d'état
Délai: Les niveaux d'anxiété ont été évalués avant et après l'intervention.
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Le niveau d'anxiété de l'État sera mesuré avec l'échelle d'anxiété de l'État de Spielberger.
L'étude de fiabilité et de validité turque de l'échelle, qui a été développée par Spielberger et ses collègues pour mesurer les niveaux d'anxiété de l'état et des traits d'un individu, a été menée par Öner et Le Compte en 1983.
L'échelle examine l'anxiété dans deux sous-dimensions: l'anxiété de l'État mesure les sentiments d'un individu sous un certain moment et une certaine condition, tandis que l'anxiété des traits exprime le niveau d'anxiété générale de l'individu.
Chaque instruction de l'échelle est une échelle de type Likert à 4 points.
Il y a 20 éléments dans les deux types dans l'échelle d'anxiété d'État de Spielberger.
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80, avec des scores élevés indiquant un niveau élevé d'anxiété.
L'échelle n'a pas de valeur de coupure.
Le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,83 pour l'anxiété de l'État.
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Les niveaux d'anxiété ont été évalués avant et après l'intervention.
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Niveau de douleur
Délai: Les niveaux de douleur ont été évalués avant et après l'intervention.
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Le niveau de douleur sera mesuré à l'échelle visuelle analogique.
L'utilisation de l'échelle, développée par Price et al. En 1983, est réalisé en mesurant la douleur sur la base des déclarations des personnes participant à la recherche.
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle, facile à administrer et est largement utilisée.
C'est une échelle que l'individu évalue en faisant des marques sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm, indiquant qu'une extrémité est très bonne et l'autre extrémité est très mauvaise.
Dans notre étude, l'échelle commence par une "douleur légère" et se termine par "une douleur très sévère".
Un score plus élevé de l'échelle indique une augmentation de l'intensité de la douleur.
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Les niveaux de douleur ont été évalués avant et après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
- Chercheur principal: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-TURKMEN-2024/367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Vous entreprenez que vos réponses aux questions seront maintenues confidentielles et ne seront partagées avec personne.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .