子癇前症妊娠における CD 71 の研究
子癇前症および正常血圧妊娠の胎盤における CD 71 レベルの免疫組織化学的分析および新生児転帰との比較
目的: 子癇前症の病因の理解と調査を目的とした研究をレビューしたところ、CD71 はこれまで調査されていないことが観察されました。 したがって、CD71 の増加は、胎盤の機能不全と胎児の発育制限に影響を与えるメカニズムに関連しています。 このようなメカニズムにおいて役割を果たすことが知られている CD71 の正確な病因は完全には理解されていません。 したがって、この研究は子癇前症の発症の理解と解明に貢献する可能性があります。 この研究は、高血圧および正常血圧の妊婦の胎盤における CD71 および NOS のレベルを調査し、これらの所見を新生児の転帰と比較することを目的としています。
方法: この前向きランダム化比較研究は、マニサ チェラル バヤル大学産婦人科で、子癇前症と診断された患者を対象に実施されます。 計画されたサンプル サイズは、G パワー 3.1.9.7 プログラムを使用して計算され、効果サイズは 1.153、検出力は 95%、タイプ I エラー率は 0.5% でした。 症例グループの計算されたサンプル サイズは 39 で、対照グループのサンプル サイズも 39 です。 予定サンプル数に達した場合はサンプル採取を終了し、病理組織学的検査を実施します。
研究グループ: 子癇前症のある患者 対照グループ: 子癇前症のない患者
子癇前症患者の出産のための入院中、赤ちゃんの誕生後にへその緒をクランプした後(母親と赤ちゃんのつながりがなくなった後)、臍帯血から 2 ml(小さじ 1 杯)の血液サンプルが採取されます。 、遠心分離され、血清サンプルが分離され、-80℃で保存されます。 出産後のプロセスでは、医療廃棄物として処分されるへその緒と、すべての層を含む胎盤(赤ちゃんの出産後)から 3x3 cm の部分が採取されます。 採取した組織サンプルは10%ホルマリンを入れた容器に保存します。 サンプル収集時には、臍帯血と胎盤のサンプルは両方とも廃棄状態にあり、母親と赤ちゃんの間につながりが残らないことが保証され、サンプル採取プロセス中にどちらかに害を及ぼすリスクが排除されます。 組織 (胎盤、臍帯) と臍帯からの 2 ml (小さじ 1 杯) の血液サンプルが収集され、遠心分離され、血清サンプルが分離され、将来の同様の研究やプロジェクトのために摂氏 -80 度で保存されます。
子癇前症は妊娠中の重篤な合併症であり、母親と赤ちゃんの両方に潜在的なリスクをもたらします。 早期診断と適切な管理により、合併症を軽減し、母体と胎児の健康を守ることができます。 子癇前症のバイオマーカーは、この病気の理解と管理において重要な役割を果たします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yunusemre
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Manisa、Yunusemre、トルコ(Türkiye)
- Kemal Sarsmaz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 37週未満の健康な妊娠
- 年齢層 18 ~ 50 歳
- トルコ語の読み書きができること
- 追加の病気がないこと
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- ハイリスク妊娠(妊娠高血圧症、子癇前症、HELLP症候群、慢性高血圧、妊娠および妊娠前糖尿病、胆汁うっ滞、子宮内発育遅延など)
- 多胎妊娠
- 18歳未満の妊婦
- 喫煙
- 薬の使用(妊娠中に日常的に使用される栄養補助食品を除く)
- 追加疾患(甲状腺、腎不全、肝不全、肝炎、心臓病、膠原病など)
- 免疫抑制の使用
- 活動性または慢性感染症の存在
- 活動性または慢性の炎症性疾患の存在
- 外部施設で出産した患者、またはその後に研究からの撤退を選択した患者
- 子癇前症の時点または対照群の採血時には除外基準がなかったが、後に除外基準が判明した患者。
- 対照群に含まれる患者の早産
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1:
子癇前症の患者
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グループ 2:
子癇前症のない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生時に PPROM の胎盤組織とへその緒を有する女性が 2% います。胎盤組織と臍帯の染色は、inos、enos、cd71 免疫組織化学によって測定されます。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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