このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子癇前症妊娠における CD 71 の研究

2025年11月20日 更新者:Celal Bayar University

子癇前症および正常血圧妊娠の胎盤における CD 71 レベルの免疫組織化学的分析および新生児転帰との比較

目的: 子癇前症の病因の理解と調査を目的とした研究をレビューしたところ、CD71 はこれまで調査されていないことが観察されました。 したがって、CD71 の増加は、胎盤の機能不全と胎児の発育制限に影響を与えるメカニズムに関連しています。 このようなメカニズムにおいて役割を果たすことが知られている CD71 の正確な病因は完全には理解されていません。 したがって、この研究は子癇前症の発症の理解と解明に貢献する可能性があります。 この研究は、高血圧および正常血圧の妊婦の胎盤における CD71 および NOS のレベルを調査し、これらの所見を新生児の転帰と比較することを目的としています。

方法: この前向きランダム化比較研究は、マニサ チェラル バヤル大学産婦人科で、子癇前症と診断された患者を対象に実施されます。 計画されたサンプル サイズは、G パワー 3.1.9.7 プログラムを使用して計算され、効果サイズは 1.153、検出力は 95%、タイプ I エラー率は 0.5% でした。 症例グループの計算されたサンプル サイズは 39 で、対照グループのサンプル サイズも 39 です。 予定サンプル数に達した場合はサンプル採取を終了し、病理組織学的検査を実施します。

研究グループ: 子癇前症のある患者 対照グループ: 子癇前症のない患者

子癇前症患者の出産のための入院中、赤ちゃんの誕生後にへその緒をクランプした後(母親と赤ちゃんのつながりがなくなった後)、臍帯血から 2 ml(小さじ 1 杯)の血液サンプルが採取されます。 、遠心分離され、血清サンプルが分離され、-80℃で保存されます。 出産後のプロセスでは、医療廃棄物として処分されるへその緒と、すべての層を含む胎盤(赤ちゃんの出産後)から 3x3 cm の部分が採取されます。 採取した組織サンプルは10%ホルマリンを入れた容器に保存します。 サンプル収集時には、臍帯血と胎盤のサンプルは両方とも廃棄状態にあり、母親と赤ちゃんの間につながりが残らないことが保証され、サンプル採取プロセス中にどちらかに害を及ぼすリスクが排除されます。 組織 (胎盤、臍帯) と臍帯からの 2 ml (小さじ 1 杯) の血液サンプルが収集され、遠心分離され、血清サンプルが分離され、将​​来の同様の研究やプロジェクトのために摂氏 -80 度で保存されます。

子癇前症は妊娠中の重篤な合併症であり、母親と赤ちゃんの両方に潜在的なリスクをもたらします。 早期診断と適切な管理により、合併症を軽減し、母体と胎児の健康を守ることができます。 子癇前症のバイオマーカーは、この病気の理解と管理において重要な役割を果たします。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子癇前症患者

説明

包含基準:

  • 37週未満の健康な妊娠
  • 年齢層 18 ~ 50 歳
  • トルコ語の読み書きができること
  • 追加の病気がないこと
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • ハイリスク妊娠(妊娠高血圧症、子癇前症、HELLP症候群、慢性高血圧、妊娠および妊娠前糖尿病、胆汁うっ滞、子宮内発育遅延など)
  • 多胎妊娠
  • 18歳未満の妊婦
  • 喫煙
  • 薬の使用(妊娠中に日常的に使用される栄養補助食品を除く)
  • 追加疾患(甲状腺、腎不全、肝不全、肝炎、心臓病、膠原病など)
  • 免疫抑制の使用
  • 活動性または慢性感染症の存在
  • 活動性または慢性の炎症性疾患の存在
  • 外部施設で出産した患者、またはその後に研究からの撤退を選択した患者
  • 子癇前症の時点または対照群の採血時には除外基準がなかったが、後に除外基準が判明した患者。
  • 対照群に含まれる患者の早産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1:
子癇前症の患者
グループ 2:
子癇前症のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出生時に PPROM の胎盤組織とへその緒を有する女性が 2% います。胎盤組織と臍帯の染色は、inos、enos、cd71 免疫組織化学によって測定されます。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月23日

一次修了 (実際)

2025年1月17日

研究の完了 (実際)

2025年5月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する