Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CD 71 w ciążach przedrzucawkowych

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Celal Bayar University

Analiza immunohistochemiczna poziomów CD 71 w łożysku w ciążach przedrzucawkowych i ciążach normotensyjnych oraz porównanie z wynikami noworodkowymi

Cel: Przeglądając badania mające na celu zrozumienie i zbadanie patogenezy stanu przedrzucawkowego, zaobserwowano, że CD71 nie był wcześniej badany. Dlatego wzrost CD71 jest powiązany z dysfunkcją łożyska i mechanizmami wpływającymi na ograniczenie wzrostu płodu. Dokładna patogeneza CD71, o którym wiadomo, że odgrywa rolę w takich mechanizmach, nie została w pełni poznana. W związku z tym badanie to może przyczynić się do zrozumienia i wyjaśnienia rozwoju stanu przedrzucawkowego. Celem tego badania jest zbadanie poziomów CD71 i NOS w łożyskach kobiet w ciąży z wysokim i prawidłowym ciśnieniem krwi oraz porównanie tych wyników z wynikami noworodków.

Metoda: To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Manisa Celal Bayar z udziałem pacjentek, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy. Planowaną wielkość próby obliczono za pomocą programu G power 3.1.9.7, przy wielkości efektu 1,153, mocy 95% i współczynniku błędu typu I 0,5%. Obliczona wielkość próby dla grupy przypadku wynosi 39, a dla grupy kontrolnej również 39. Po osiągnięciu planowanej liczebności próbki zostanie zakończone pobieranie próbki i wykonanie badań histopatologicznych.

Grupa badana: Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym. Grupa kontrolna: Pacjenci bez stanu przedrzucawkowego

Podczas hospitalizacji pacjentek ze stanem przedrzucawkowym w związku z porodem, po zaciśnięciu pępowiny po urodzeniu dziecka (po ustaniu połączenia między matką a dzieckiem) zostanie pobrana próbka krwi pępowinowej o objętości 2 ml (jedna łyżeczka) , odwirowano, a próbka surowicy zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -80 stopni Celsjusza. W procesie poporodowym z pępowiny zostanie pobrany kawałek o wymiarach 3 x 3 cm, który zostanie wyrzucony jako odpad medyczny, oraz z łożyska (po porodzie), obejmując wszystkie warstwy. Pobrane próbki tkanek zostaną zakonserwowane w pojemniku z 10% formaliną. W momencie pobrania próbki zarówno krew pępowinowa, jak i próbki łożyska będą w stanie odpadowym, co gwarantuje, że między matką a dzieckiem nie pozostanie żadne połączenie, eliminując w ten sposób ryzyko uszkodzenia któregokolwiek z nich podczas procesu pobierania próbek. Tkanki (łożysko, pępowina) i 2 ml (jedna łyżeczka) próbka krwi z pępowiny zostaną pobrane, odwirowane i oddzielona próbka surowicy, która będzie przechowywana w temperaturze -80 stopni Celsjusza na potrzeby przyszłych podobnych badań i projektów.

Stan przedrzucawkowy jest poważnym powikłaniem w czasie ciąży, które stwarza potencjalne ryzyko zarówno dla matki, jak i dziecka. Wczesna diagnoza i odpowiednie leczenie mogą zmniejszyć ryzyko powikłań i chronić zdrowie matki i płodu. Biomarkery stanu przedrzucawkowego odgrywają znaczącą rolę w zrozumieniu i leczeniu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa ciąża poniżej 37 tygodnia
  • Przedział wiekowy 18-50 lat
  • Znajomość języka tureckiego
  • Brak dodatkowych chorób
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka (nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, zespół HELLP, nadciśnienie przewlekłe, cukrzyca ciążowa i przedciążowa, cholestaza, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego itp.)
  • Ciąża mnoga
  • Kobiety w ciąży poniżej 18. roku życia
  • Palenie
  • Stosowanie leków (z wyłączeniem rutynowo stosowanych suplementów diety w czasie ciąży)
  • Dodatkowe choroby (tarczyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, choroby serca, choroby tkanki łącznej itp.)
  • Zastosowanie immunosupresyjne
  • Obecność aktywnej lub przewlekłej infekcji
  • Obecność aktywnej lub przewlekłej choroby zapalnej
  • Pacjentki, które rodziły w ośrodku zewnętrznym lub później zdecydowały się wycofać z badania
  • Pacjenci, którzy nie mieli żadnych kryteriów wykluczenia w momencie stanu przedrzucawkowego lub gdy pobierano krew do grupy kontrolnej, ale u których później rozwinęły się jakiekolwiek kryteria wykluczenia.
  • Przedwczesne porody pacjentów włączonych do grupy kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1:
Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym
Grupa 2:
Pacjenci bez stanu przedrzucawkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2% kobiet z tkankami łożyska i pępowiną PPROM w czasie porodu. Tkanki łożyska i pępowina Barwienie będzie mierzone metodą immunohistochemiczną inos, enos, cd71
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj