Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování CD 71 u preeklamptických těhotenství

20. listopadu 2025 aktualizováno: Celal Bayar University

Imunohistochemická analýza hladin CD 71 v placentě u preeklamptických a normotenzních těhotenství a srovnání s neonatálními výsledky

Cíl: Po přezkoumání studií zaměřených na pochopení a zkoumání patogeneze preeklampsie bylo pozorováno, že CD71 nebyl dosud zkoumán. Proto je zvýšení CD71 spojeno s placentární dysfunkcí a mechanismy ovlivňujícími omezení růstu plodu. Přesná patogeneze CD71, o kterém je známo, že hraje roli v takových mechanismech, nebyla plně pochopena. V důsledku toho může tato studie přispět k pochopení a objasnění vývoje preeklampsie. Tato studie si klade za cíl vyšetřit hladiny CD71 a NOS v placentách těhotných žen s vysokým a normálním krevním tlakem a porovnat tyto nálezy s novorozeneckými výsledky.

Metoda: Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Klinice porodnictví a gynekologie, Manisa Celal Bayar University, zahrnující pacientky s diagnózou preeklampsie. Plánovaná velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G power 3.1.9.7, s velikostí efektu 1,153, 95% silou a 0,5% chybovostí typu I. Vypočítaná velikost vzorku pro skupinu případů je 39 a pro kontrolní skupinu je také 39. Po dosažení plánované velikosti vzorku bude odběr vzorků ukončen a budou provedena histopatologická vyšetření.

Studijní skupina: Pacienti s preeklampsií Kontrolní skupina: Pacienti bez preeklampsie

Během hospitalizace pacientek s preeklampsií k porodu, po sevření pupeční šňůry po porodu miminka (po zániku spojení mezi matkou a dítětem), bude odebrán vzorek krve z pupečníkové krve o objemu 2 ml (jedna čajová lžička). , odstředěny a vzorek séra bude oddělen a uložen při -80 stupních Celsia. V poporodním procesu bude odebrán kus 3x3 cm z pupeční šňůry, který bude zlikvidován jako zdravotnický odpad, a z placenty (po porodu dítěte), zahrnující všechny vrstvy. Odebrané vzorky tkáně budou uchovány v nádobě s 10% formalínem. V době odběru vzorku budou vzorky pupečníkové krve i placenty v odpadním stavu, což zajistí, že mezi matkou a dítětem nezůstane žádné spojení, čímž se eliminuje riziko poškození obou během procesu odběru vzorků. Tkáně (placenta, pupeční šňůra) a 2 ml (jedna čajová lžička) krevní vzorek z pupeční šňůry budou odebrány, odstředěny a vzorek séra oddělen, aby byly uloženy při teplotě -80 stupňů Celsia pro budoucí podobné studie a projekty.

Preeklampsie je závažnou komplikací během těhotenství, která představuje potenciální riziko pro matku i dítě. Včasná diagnostika a vhodná léčba mohou snížit komplikace a chránit zdraví matky a plodu. Biomarkery preeklampsie hrají významnou roli v porozumění a léčbě onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s preeklampsií

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé těhotenství do 37 týdnů
  • Věkové rozmezí 18-50
  • Být gramotný v turečtině
  • Nemít žádnou další nemoc
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Riziková těhotenství (gestační hypertenze, preeklampsie, HELLP syndrom, chronická hypertenze, gestační a pregestační diabetes, cholestáza, intrauterinní růstová retardace atd.)
  • Vícečetné těhotenství
  • Těhotné ženy do 18 let
  • Kouření
  • Užívání léků (s výjimkou běžně užívaných doplňků stravy v těhotenství)
  • Další onemocnění (štítná žláza, selhání ledvin, selhání jater, hepatitida, srdeční onemocnění, onemocnění pojivové tkáně atd.)
  • Imunosupresivní užívání
  • Přítomnost aktivní nebo chronické infekce
  • Přítomnost aktivního nebo chronického zánětlivého onemocnění
  • Pacientky, které porodily v externím centru nebo později, se rozhodly ze studie odstoupit
  • Pacienti, kteří neměli žádná vylučovací kritéria v době preeklampsie nebo při odběru krve pro kontrolní skupinu, ale kteří později vytvořili jakákoli vylučovací kritéria.
  • Předčasný porod pacientek zařazených do kontrolní skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1:
Pacienti s preeklampsií
Skupina 2:
Pacienti bez preeklampsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2 % žen s PPROM tkáněmi placenty a pupeční šňůrou při porodu. Barvení tkání placenty a pupeční šňůry bude měřeno imunohistochemií inos,enos,cd71
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci placenty

Předplatit