Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar CD 71 bij pre-eclamptische zwangerschappen

20 november 2025 bijgewerkt door: Celal Bayar University

Immunohistochemische analyse van CD 71-niveaus in de placenta van pre-eclamptische en normotensieve zwangerschappen en vergelijking met neonatale uitkomsten

Doel: Bij het beoordelen van onderzoeken gericht op het begrijpen en onderzoeken van de pathogenese van pre-eclampsie, is gebleken dat CD71 niet eerder is onderzocht. Daarom wordt de toename van CD71 geassocieerd met disfunctie van de placenta en mechanismen die de groeirestrictie van de foetus beïnvloeden. De exacte pathogenese van CD71, waarvan bekend is dat het een rol speelt in dergelijke mechanismen, is nog niet volledig begrepen. Bijgevolg kan deze studie bijdragen aan het begrijpen en ophelderen van de ontwikkeling van pre-eclampsie. Deze studie heeft tot doel de niveaus van CD71 en NOS in de placenta's van zwangere vrouwen met hoge en normale bloeddruk te onderzoeken en deze bevindingen te vergelijken met neonatale uitkomsten.

Methode: Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Manisa Celal Bayar Universiteit, waarbij patiënten betrokken zijn bij de diagnose pre-eclampsie. De geplande steekproefgrootte werd berekend met behulp van het G power 3.1.9.7-programma, met een effectgrootte van 1,153, een power van 95% en een type I-foutenpercentage van 0,5%. De berekende steekproefomvang voor de casusgroep is 39 en voor de controlegroep eveneens 39. Wanneer de geplande steekproefomvang is bereikt, wordt de monsterverzameling beëindigd en worden histopathologische onderzoeken uitgevoerd.

Studiegroep: Patiënten met pre-eclampsie Controlegroep: Patiënten zonder pre-eclampsie

Tijdens de ziekenhuisopname van de pre-eclampsiepatiënten voor de bevalling wordt na het afklemmen van de navelstreng na de geboorte van de baby (nadat de verbinding tussen moeder en baby is verbroken) een bloedmonster van 2 ml (één theelepel) uit het navelstrengbloed afgenomen , gecentrifugeerd, en het serummonster wordt gescheiden en bewaard bij -80 graden Celsius. Tijdens het proces na de bevalling wordt een stuk van 3x3 cm uit de navelstreng gehaald, dat als medisch afval wordt weggegooid, en uit de placenta (de nageboorte van de baby), dat alle lagen omvat. De verzamelde weefselmonsters worden bewaard in een container met 10% formaline. Op het moment dat het monster wordt afgenomen, bevinden zowel het navelstrengbloed als de placentamonsters zich in een afvaltoestand, zodat er geen verbinding meer bestaat tussen de moeder en de baby, waardoor elk risico op schade aan één van beide tijdens het monsternameproces wordt geëlimineerd. De weefsels (placenta, navelstreng) en het bloedmonster van 2 ml (één theelepel) uit de navelstreng zullen worden verzameld, gecentrifugeerd en het serummonster gescheiden, om bij -80 graden Celsius te worden bewaard voor toekomstige soortgelijke onderzoeken en projecten.

Pre-eclampsie is een ernstige complicatie tijdens de zwangerschap die potentiële risico's met zich meebrengt voor zowel de moeder als de baby. Vroegtijdige diagnose en passende behandeling kunnen complicaties verminderen en de gezondheid van moeder en foetus beschermen. Biomarkers voor pre-eclampsie spelen een belangrijke rol bij het begrijpen en beheersen van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pre-eclampsi-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangerschap onder de 37 weken
  • Leeftijdscategorie 18-50
  • Geletterd zijn in het Turks
  • Geen extra ziekte hebben
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen met een hoog risico (zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, HELLP-syndroom, chronische hypertensie, zwangerschaps- en pregestationele diabetes, cholestase, intra-uteriene groeivertraging, enz.)
  • Meerlingzwangerschap
  • Zwangere vrouwen jonger dan 18 jaar
  • Roken
  • Medicatiegebruik (exclusief routinematig gebruikte voedingssupplementen tijdens de zwangerschap)
  • Bijkomende ziekten (schildklier, nierfalen, leverfalen, hepatitis, hartziekte, bindweefselziekte, enz.)
  • Immunosuppressief gebruik
  • Aanwezigheid van actieve of chronische infectie
  • Aanwezigheid van actieve of chronische ontstekingsziekte
  • Patiënten die in een extern centrum bevallen of later hebben besloten zich terug te trekken uit het onderzoek
  • Patiënten die op het moment van pre-eclampsi of bij de bloedafname van de controlegroep geen exclusiecriteria hadden, maar die later wel exclusiecriteria ontwikkelden.
  • Vroeggeboorte van patiënten uit de controlegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1:
Patiënten met pre-eclampsie
Groep 2:
Patiënten zonder pre-eclampsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
2% van de vrouwen met PPROM-placentaweefsel en navelstreng tijdens de geboorte. Placentaweefsels en navelstrengkleuring zullen worden gemeten door inos,enos,cd71 immunohistochemie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren