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Indagine sul CD 71 nelle gravidanze preeclamptiche

20 novembre 2025 aggiornato da: Celal Bayar University

Analisi immunoistochimica dei livelli di CD 71 nella placenta di gravidanze preeclamptiche e normotese e confronto con gli esiti neonatali

Obiettivo: Dopo aver esaminato gli studi volti a comprendere e indagare la patogenesi della preeclampsia, è stato osservato che CD71 non è stato precedentemente esaminato. Pertanto, l’aumento di CD71 è associato a disfunzione placentare e a meccanismi che influenzano la restrizione della crescita fetale. L'esatta patogenesi del CD71, che è noto svolge un ruolo in tali meccanismi, non è stata completamente compresa. Di conseguenza, questo studio può contribuire a comprendere e chiarire lo sviluppo della preeclampsia. Questo studio si propone di indagare i livelli di CD71 e NOS nelle placente di donne in gravidanza con pressione sanguigna alta e normale e di confrontare questi risultati con gli esiti neonatali.

Metodo: Questo studio prospettico randomizzato e controllato sarà condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università Manisa Celal Bayar, coinvolgendo pazienti con diagnosi di preeclampsia. La dimensione del campione pianificato è stata calcolata utilizzando il programma G power 3.1.9.7, con una dimensione dell'effetto di 1,153, potenza del 95% e un tasso di errore di tipo I dello 0,5%. La dimensione del campione calcolata per il gruppo dei casi è 39 e anche per il gruppo di controllo è 39. Una volta raggiunta la dimensione del campione pianificato, la raccolta del campione verrà interrotta e verranno condotti gli esami istopatologici.

Gruppo di studio: pazienti con preeclampsia Gruppo di controllo: pazienti senza preeclampsia

Durante il ricovero dei pazienti con preeclampsia per il parto, dopo il clampaggio del cordone ombelicale successivo alla nascita del bambino (dopo che la connessione tra madre e bambino è cessata), verrà prelevato un campione di sangue di 2 ml (un cucchiaino) dal sangue del cordone. , centrifugato e il campione di siero verrà separato e conservato a -80 gradi Celsius. Nel processo post-parto, verrà prelevato un pezzo di 3x3 cm dal cordone ombelicale, che verrà smaltito come rifiuto sanitario, e dalla placenta (la placenta del bambino), inglobando tutti gli strati. I campioni di tessuto raccolti verranno conservati in un contenitore con formalina al 10%. Al momento della raccolta dei campioni, sia i campioni di sangue cordonale che quelli di placenta saranno in uno stato di rifiuto, garantendo che non vi sia alcun collegamento tra la madre e il bambino, eliminando così qualsiasi rischio di danno a entrambi durante il processo di campionamento. I tessuti (placenta, cordone ombelicale) e il campione di sangue da 2 ml (un cucchiaino) del cordone ombelicale verranno raccolti, centrifugati e il campione di siero separato, per essere conservato a -80 gradi Celsius per futuri studi e progetti simili.

La preeclampsia è una grave complicanza della gravidanza che comporta potenziali rischi sia per la madre che per il bambino. La diagnosi precoce e la gestione adeguata possono ridurre le complicanze e salvaguardare la salute materno-fetale. I biomarcatori della preeclampsia svolgono un ruolo significativo nella comprensione e nella gestione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con preeclampsia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gravidanza sana sotto le 37 settimane
  • Fascia d'età 18-50
  • Essere alfabetizzati in turco
  • Non avere alcuna malattia aggiuntiva
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze a rischio (ipertensione gestazionale, preeclampsia, sindrome HELLP, ipertensione cronica, diabete gestazionale e pregestazionale, colestasi, ritardo della crescita intrauterina, ecc.)
  • Gravidanza multipla
  • Donne incinte di età inferiore ai 18 anni
  • Fumare
  • Uso di farmaci (esclusi gli integratori alimentari utilizzati abitualmente durante la gravidanza)
  • Ulteriori malattie (tiroide, insufficienza renale, insufficienza epatica, epatite, malattie cardiache, malattie del tessuto connettivo, ecc.)
  • Uso immunosoppressivo
  • Presenza di infezione attiva o cronica
  • Presenza di malattia infiammatoria attiva o cronica
  • Le pazienti che hanno partorito in un centro esterno o successivamente hanno scelto di ritirarsi dallo studio
  • Pazienti che non presentavano alcun criterio di esclusione al momento della preeclampsia o al momento del prelievo di sangue per il gruppo di controllo, ma che successivamente hanno sviluppato alcun criterio di esclusione.
  • Nascita prematura dei pazienti inclusi nel gruppo di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1:
Pazienti con preeclampsia
Gruppo 2:
Pazienti senza preeclampsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
2% di donne con tessuti placentari PPROM e cordone ombelicale durante la nascita. La colorazione dei tessuti placentari e del cordone ombelicale sarà misurata mediante immunoistochimica inos,enos,cd71
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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