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Enquête sur le CD 71 dans les grossesses prééclamptiques

20 novembre 2025 mis à jour par: Celal Bayar University

Analyse immunohistochimique des niveaux de CD 71 dans le placenta des grossesses prééclamptiques et normotendues et comparaison avec les résultats néonatals

Objectif : Après avoir examiné les études visant à comprendre et à étudier la pathogenèse de la prééclampsie, il a été observé que le CD71 n'avait pas été examiné auparavant. Par conséquent, l’augmentation du CD71 est associée à un dysfonctionnement placentaire et à des mécanismes affectant le retard de croissance fœtale. La pathogenèse exacte du CD71, dont on sait qu'elle joue un rôle dans de tels mécanismes, n'a pas été entièrement comprise. Par conséquent, cette étude pourrait contribuer à comprendre et à élucider le développement de la prééclampsie. Cette étude vise à étudier les niveaux de CD71 et de NOS dans les placentas des femmes enceintes ayant une pression artérielle élevée et normale et à comparer ces résultats avec les résultats néonatals.

Méthode : Cette étude prospective contrôlée randomisée sera menée au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université Manisa Celal Bayar, impliquant des patients diagnostiqués avec prééclampsie. La taille de l'échantillon prévue a été calculée à l'aide du programme G power 3.1.9.7, avec une taille d'effet de 1,153, une puissance de 95 % et un taux d'erreur de type I de 0,5 %. La taille de l'échantillon calculée pour le groupe de cas est de 39 et pour le groupe témoin est également de 39. Lorsque la taille de l'échantillon prévue est atteinte, le prélèvement d'échantillons sera terminé et des examens histopathologiques seront effectués.

Groupe d'étude : Patients atteints de prééclampsie Groupe témoin : Patients sans prééclampsie

Lors de l'hospitalisation des patientes prééclamptiques en vue de l'accouchement, après clampage du cordon ombilical suite à la naissance du bébé (après la rupture de la connexion entre la mère et le bébé), un échantillon de sang de 2 ml (une cuillère à café) sera prélevé sur le sang de cordon. , centrifugé, et l'échantillon de sérum sera séparé et conservé à -80 degrés Celsius. Au cours du processus post-accouchement, un morceau de 3 x 3 cm sera prélevé du cordon ombilical, qui sera éliminé comme déchet médical, et du placenta (l'après-naissance du bébé), englobant toutes les couches. Les échantillons de tissus collectés seront conservés dans un récipient contenant 10 % de formol. Au moment du prélèvement des échantillons, les échantillons de sang de cordon et de placenta seront dans un état de déchet, garantissant qu'il n'y a plus de lien entre la mère et le bébé, éliminant ainsi tout risque de préjudice pour l'un ou l'autre pendant le processus d'échantillonnage. Les tissus (placenta, cordon ombilical) et l'échantillon de sang de 2 ml (une cuillère à café) du cordon ombilical seront collectés, centrifugés et l'échantillon de sérum séparé, pour être conservé à -80 degrés Celsius pour de futures études et projets similaires.

La prééclampsie est une complication grave de la grossesse qui présente des risques potentiels tant pour la mère que pour le bébé. Un diagnostic précoce et une prise en charge appropriée peuvent réduire les complications et préserver la santé materno-fœtale. Les biomarqueurs de la prééclampsie jouent un rôle important dans la compréhension et la gestion de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients prééclamptiques

La description

Critères d'intégration :

  • Grossesse en bonne santé avant 37 semaines
  • Tranche d'âge 18-50
  • Être alphabétisé en turc
  • Ne pas avoir de maladie supplémentaire
  • Accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Grossesses à haut risque (hypertension gestationnelle, prééclampsie, syndrome HELLP, hypertension chronique, diabète gestationnel et prégestationnel, cholestase, retard de croissance intra-utérin, etc.)
  • Grossesse multiple
  • Femmes enceintes de moins de 18 ans
  • Fumeur
  • Utilisation de médicaments (hors compléments alimentaires couramment utilisés pendant la grossesse)
  • Maladie supplémentaire (thyroïde, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, hépatite, maladie cardiaque, maladie du tissu conjonctif, etc.)
  • Utilisation immunosuppressive
  • Présence d'une infection active ou chronique
  • Présence d'une maladie inflammatoire active ou chronique
  • Patientes ayant accouché dans un centre externe ou choisissant ultérieurement de se retirer de l'étude
  • Patients qui n'avaient aucun critère d'exclusion au moment de la prééclampsie ou lors de la prise de sang pour le groupe témoin, mais qui ont développé ultérieurement des critères d'exclusion.
  • Naissance prématurée des patientes incluses dans le groupe témoin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 :
Patients atteints de prééclampsie
Groupe 2 :
Patientes sans prééclampsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
2 % de femmes présentant des tissus placentaires PPROM et un cordon ombilical lors de l'accouchement. La coloration des tissus placentaires et du cordon ombilical sera mesurée par immunohistochimie inos, enos et cd71
Délai: Référence
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Première publication (Réel)

31 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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