Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af CD 71 i præeklamptiske graviditeter

20. november 2025 opdateret af: Celal Bayar University

Immunhistokemisk analyse af CD 71-niveauer i placenta ved præeklamptiske og normotensive graviditeter og sammenligning med neonatale resultater

Formål: Ved gennemgang af undersøgelser rettet mod at forstå og undersøge patogenesen af ​​præeklampsi, er det blevet observeret, at CD71 ikke tidligere er blevet undersøgt. Derfor er stigningen i CD71 forbundet med placental dysfunktion og mekanismer, der påvirker fostervækstbegrænsning. Den nøjagtige patogenese af CD71, som vides at spille en rolle i sådanne mekanismer, er ikke blevet fuldt ud forstået. Derfor kan denne undersøgelse bidrage til at forstå og belyse udviklingen af ​​præeklampsi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge niveauerne af CD71 og NOS i placenta hos gravide kvinder med højt og normalt blodtryk og at sammenligne disse resultater med neonatale resultater.

Metode: Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi, Manisa Celal Bayar University, og involverer patienter diagnosticeret med præeklampsi. Den planlagte stikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af programmet G power 3.1.9.7 med en effektstørrelse på 1.153, 95 % effekt og en 0,5 % type I fejlrate. Den beregnede stikprøvestørrelse for casegruppen er 39 og for kontrolgruppen er også 39. Når den planlagte prøvestørrelse er nået, vil prøveindsamlingen blive afsluttet, og histopatologiske undersøgelser vil blive udført.

Undersøgelsesgruppe: Patienter med præeklampsi Kontrolgruppe: Patienter uden præeklampsi

Under indlæggelsen af ​​svangerskabsforgiftningspatienter til fødslen, efter klemning af navlestrengen efter fødslen af ​​barnet (efter at forbindelsen mellem mor og baby er ophørt), vil der blive taget en 2 ml (en teskefuld) blodprøve fra navlestrengsblodet , centrifugeret, og serumprøven vil blive adskilt og opbevaret ved -80 grader Celsius. I forløbet efter fødslen tages et 3x3 cm stykke fra navlestrengen, som bliver bortskaffet som medicinsk affald, og fra moderkagen (barnets efterfødsel), der omfatter alle lag. De indsamlede vævsprøver vil blive konserveret i en beholder med 10% formalin. På tidspunktet for prøveindsamlingen vil både navlestrengsblod- og placentaprøverne være i en affaldstilstand, hvilket sikrer, at der ikke er nogen forbindelse tilbage mellem moderen og babyen, hvilket eliminerer enhver risiko for skade på begge under prøvetagningsprocessen. Væv (placenta, navlestreng) og 2 ml (en teskefuld) blodprøve fra navlestrengen vil blive opsamlet, centrifugeret og serumprøven adskilt, for at blive opbevaret ved -80 grader Celsius til fremtidige lignende undersøgelser og projekter.

Præeklampsi er en alvorlig komplikation under graviditeten, der udgør potentielle risici for både moderen og barnet. Tidlig diagnose og passende behandling kan reducere komplikationer og beskytte moder-føtal sundhed. Biomarkører for præeklampsi spiller en væsentlig rolle i forståelsen og håndteringen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svangerskabsforgiftningspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund graviditet under 37 uger
  • Aldersgruppe 18-50
  • At være læsefærdig på tyrkisk
  • Ikke at have nogen yderligere sygdom
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikograviditeter (gestationel hypertension, præeklampsi, HELLP-syndrom, kronisk hypertension, svangerskabs- og prægestationsdiabetes, kolestase, intrauterin væksthæmning osv.)
  • Flerfoldsgraviditet
  • Gravide under 18 år
  • Rygning
  • Medicinbrug (undtagen rutinemæssigt anvendte kosttilskud under graviditet)
  • Yderligere sygdom (skjoldbruskkirtel, nyresvigt, leversvigt, hepatitis, hjertesygdom, bindevævssygdom osv.)
  • Immunsuppressiv brug
  • Tilstedeværelse af aktiv eller kronisk infektion
  • Tilstedeværelse af aktiv eller kronisk inflammatorisk sygdom
  • Patienter, der fødte på et eksternt center eller senere valgte at trække sig fra undersøgelsen
  • Patienter, som ikke havde nogen udelukkelseskriterier på tidspunktet for præeklampsi eller da der blev udtaget blod til kontrolgruppen, men som senere udviklede udelukkelseskriterier.
  • For tidlig fødsel af patienter inkluderet i kontrolgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1:
Patienter med præeklampsi
Gruppe 2:
Patienter uden præeklampsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 % kvinder med PPROM placentavæv og navlestreng under fødslen. Placentavæv og navlestrengsfarvning vil blive målt ved inos, enos, cd71 immunhistokemi
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta sygdomme

Abonner