Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker CD 71 i preeklamptiske svangerskap

20. november 2025 oppdatert av: Celal Bayar University

Immunhistokjemisk analyse av CD 71-nivåer i placenta ved preeklamptiske og normotensive graviditeter og sammenligning med neonatale utfall

Mål: Ved gjennomgang av studier rettet mot å forstå og undersøke patogenesen ved svangerskapsforgiftning, har det blitt observert at CD71 ikke har blitt undersøkt tidligere. Derfor er økningen i CD71 assosiert med placental dysfunksjon og mekanismer som påvirker fostervekstbegrensning. Den nøyaktige patogenesen til CD71, som er kjent for å spille en rolle i slike mekanismer, er ikke fullt ut forstått. Følgelig kan denne studien bidra til å forstå og belyse utviklingen av svangerskapsforgiftning. Denne studien tar sikte på å undersøke nivåene av CD71 og NOS i morkakene til gravide kvinner med høyt og normalt blodtrykk og å sammenligne disse funnene med neonatale utfall.

Metode: Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Institutt for obstetrikk og gynekologi, Manisa Celal Bayar University, og involverer pasienter diagnostisert med svangerskapsforgiftning. Den planlagte prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G-power 3.1.9.7-programmet, med en effektstørrelse på 1,153, 95 % effekt og en 0,5 % type I feilrate. Den beregnede utvalgsstørrelsen for casegruppen er 39 og for kontrollgruppen er også 39. Når den planlagte prøvestørrelsen er nådd, vil prøvetakingen avsluttes, og det vil bli gjennomført histopatologiske undersøkelser.

Studiegruppe: Pasienter med preeklampsi Kontrollgruppe: Pasienter uten preeklampsi

Under innleggelse av svangerskapsforgiftningspasienter for fødsel, etter at navlestrengen er klemt etter fødselen av babyen (etter at forbindelsen mellom mor og baby har opphørt), vil det bli tatt en 2 ml (en teskje) blodprøve fra navlestrengsblodet , sentrifugert, og serumprøven vil bli separert og lagret ved -80 grader Celsius. I etterfødselsprosessen tas et 3x3 cm stykke fra navlestrengen, som skal kastes som medisinsk avfall, og fra morkaken (babyens etterfødsel), som omfatter alle lag. De innsamlede vevsprøvene vil bli oppbevart i en beholder med 10 % formalin. På tidspunktet for prøvetaking vil både navlestrengsblod- og morkakeprøvene være i avfallstilstand, noe som sikrer at det ikke er noen forbindelse mellom mor og baby, og eliminerer dermed enhver risiko for skade på noen av dem under prøvetakingsprosessen. Vev (morkake, navlestreng) og 2 ml (en teskje) blodprøve fra navlestrengen vil bli samlet inn, sentrifugert og serumprøven separert, for å lagres ved -80 grader Celsius for fremtidige lignende studier og prosjekter.

Svangerskapsforgiftning er en alvorlig komplikasjon under graviditet som utgjør en potensiell risiko for både mor og baby. Tidlig diagnose og riktig behandling kan redusere komplikasjoner og ivareta mors-fosterets helse. Biomarkører for svangerskapsforgiftning spiller en betydelig rolle i forståelsen og behandlingen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preeklampsi pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunn graviditet under 37 uker
  • Aldersspenning 18-50
  • Å være lesekyndig på tyrkisk
  • Har ikke noen tilleggssykdom
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisikosvangerskap (svangerskapshypertensjon, svangerskapsforgiftning, HELLP-syndrom, kronisk hypertensjon, svangerskaps- og pregestasjonell diabetes, kolestase, intrauterin vekstretardasjon, etc.)
  • Flergangsgraviditet
  • Gravide under 18 år
  • Røyking
  • Medisinbruk (unntatt rutinemessig brukte kosttilskudd under graviditet)
  • Ytterligere sykdom (skjoldbruskkjertel, nyresvikt, leversvikt, hepatitt, hjertesykdom, bindevevssykdom, etc.)
  • Immunsuppressiv bruk
  • Tilstedeværelse av aktiv eller kronisk infeksjon
  • Tilstedeværelse av aktiv eller kronisk inflammatorisk sykdom
  • Pasienter som fødte på eksternt senter eller senere valgte å trekke seg fra studien
  • Pasienter som ikke hadde noen eksklusjonskriterier på tidspunktet for svangerskapsforgiftning eller da det ble tatt blod for kontrollgruppen, men som senere utviklet noen eksklusjonskriterier.
  • Prematur fødsel av pasienter inkludert i kontrollgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1:
Pasienter med preeklampsi
Gruppe 2:
Pasienter uten svangerskapsforgiftning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 % kvinner med PPROM morkakevev og navlestreng under fødselen. Morkakevev og navlestrengsfarging vil bli målt ved inos,enos,cd71 immunhistokjemi
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere