Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CD 71 при преэкламптической беременности

20 ноября 2025 г. обновлено: Celal Bayar University

Иммуногистохимический анализ уровней CD 71 в плаценте при преэкламптических и нормотензивных беременностях и сравнение с исходами новорожденных

Цель: При обзоре исследований, направленных на понимание и изучение патогенеза преэклампсии, было замечено, что CD71 ранее не исследовался. Следовательно, повышение CD71 связано с дисфункцией плаценты и механизмами, влияющими на задержку роста плода. Точный патогенез CD71, который, как известно, играет роль в таких механизмах, до конца не изучен. Следовательно, это исследование может способствовать пониманию и объяснению развития преэклампсии. Целью данного исследования является изучение уровней CD71 и NOS в плацентах беременных женщин с высоким и нормальным кровяным давлением и сравнение этих результатов с неонатальными исходами.

Метод: Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на кафедре акушерства и гинекологии Университета Маниса Селяль Баяр с участием пациентов с диагнозом преэклампсия. Запланированный размер выборки был рассчитан с использованием программы G power 3.1.9.7 с размером эффекта 1,153, мощностью 95% и частотой ошибок типа I 0,5%. Расчетный размер выборки для основной группы составляет 39 человек, а для контрольной группы — также 39. При достижении запланированного размера выборки сбор проб будет прекращен и будут проведены гистопатологические исследования.

Исследовательская группа: пациенты с преэклампсией. Контрольная группа: пациенты без преэклампсии.

При госпитализации больных преэклампсией для родов после пережатия пуповины после рождения ребенка (после прекращения связи между матерью и ребенком) берут образец пуповинной крови объемом 2 мл (одна чайная ложка). , центрифугируют, а образец сыворотки отделяют и хранят при -80 градусах Цельсия. В послеродовом периоде из пуповины будет взят кусок размером 3х3 см, который будет утилизирован как медицинские отходы, а также из плаценты (последа ребенка), охватывающей все слои. Собранные образцы тканей будут храниться в контейнере с 10% формалином. На момент взятия проб пуповинная кровь и плацента будут находиться в ненужном состоянии, что гарантирует отсутствие связи между матерью и ребенком и, таким образом, исключает любой риск причинения вреда им во время процесса отбора проб. Ткани (плацента, пуповина) и образец крови из пуповины объемом 2 мл (одна чайная ложка) будут собраны, центрифугированы, а образец сыворотки будет отделен и сохранен при -80 градусах Цельсия для будущих подобных исследований и проектов.

Преэклампсия — серьезное осложнение во время беременности, которое представляет потенциальный риск как для матери, так и для ребенка. Ранняя диагностика и соответствующее лечение могут уменьшить осложнения и защитить здоровье матери и плода. Биомаркеры преэклампсии играют важную роль в понимании и лечении этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с преэклампсией

Описание

Критерии включения:

  • Здоровая беременность до 37 недель
  • Возрастной диапазон 18-50
  • Быть грамотным на турецком языке
  • Отсутствие каких-либо дополнительных заболеваний
  • Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Беременность высокого риска (гестационная гипертензия, преэклампсия, HELLP-синдром, хроническая гипертензия, гестационный и прегестационный диабет, холестаз, задержка внутриутробного развития и др.)
  • Многоплодная беременность
  • Беременные женщины в возрасте до 18 лет
  • Курение
  • Использование лекарств (за исключением регулярно используемых пищевых добавок во время беременности)
  • Дополнительные заболевания (щитовидная железа, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, болезни сердца, заболевания соединительной ткани и т. д.)
  • Иммунодепрессивное применение
  • Наличие активной или хронической инфекции.
  • Наличие активного или хронического воспалительного заболевания.
  • Пациентки, которые родили во внешнем центре или позже решили выйти из исследования
  • Пациенты, у которых не было каких-либо критериев исключения во время преэклампсии или при заборе крови для контрольной группы, но у которых впоследствии появились какие-либо критерии исключения.
  • Преждевременные роды у пациенток, включенных в контрольную группу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1:
Пациенты с преэклампсией
Группа 2:
Пациенты без преэклампсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
У 2% женщин с ПППО тканей плаценты и пуповины при рождении. Ткани плаценты и пуповины. Окрашивание будет измеряться с помощью иммуногистохимии inos, enos, cd71.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться