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Investigando CD 71 em gestações pré-eclâmpticas

20 de novembro de 2025 atualizado por: Celal Bayar University

Análise imuno-histoquímica dos níveis de CD 71 na placenta de gestações pré-eclâmpticas e normotensas e comparação com resultados neonatais

Objetivo: Ao revisar estudos que visam compreender e investigar a patogênese da pré-eclâmpsia, observou-se que o CD71 não foi examinado anteriormente. Portanto, o aumento de CD71 está associado à disfunção placentária e aos mecanismos que afetam a restrição do crescimento fetal. A patogênese exata do CD71, que é conhecido por desempenhar um papel em tais mecanismos, não foi totalmente compreendida. Consequentemente, este estudo pode contribuir para a compreensão e elucidação do desenvolvimento da pré-eclâmpsia. Este estudo tem como objetivo investigar os níveis de CD71 e NOS nas placentas de gestantes com pressão arterial elevada e normal e comparar esses achados com os desfechos neonatais.

Método: Este estudo prospectivo randomizado controlado será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Manisa Celal Bayar, envolvendo pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia. O tamanho da amostra planejado foi calculado usando o programa G power 3.1.9.7, com tamanho de efeito de 1,153, poder de 95% e taxa de erro tipo I de 0,5%. O tamanho amostral calculado para o grupo caso é 39 e para o grupo controle também é 39. Quando o tamanho da amostra planejado for atingido, a coleta da amostra será encerrada e exames histopatológicos serão realizados.

Grupo de Estudo: Pacientes com pré-eclâmpsia Grupo Controle: Pacientes sem pré-eclâmpsia

Durante a internação de pacientes com pré-eclâmpsia para parto, após clampeamento do cordão umbilical após o nascimento do bebê (após cessar a conexão entre mãe e bebê), será coletada uma amostra de sangue de 2 ml (uma colher de chá) do sangue do cordão umbilical. , centrifugado, e a amostra de soro será separada e armazenada a -80 graus Celsius. No pós-parto, será retirado um pedaço de 3x3 cm do cordão umbilical, que será descartado como lixo hospitalar, e da placenta (placenta do bebê), abrangendo todas as camadas. As amostras de tecido coletadas serão preservadas em recipiente com formalina a 10%. No momento da colheita da amostra, tanto as amostras de sangue do cordão umbilical como as de placenta estarão num estado residual, garantindo que não existe qualquer ligação entre a mãe e o bebé, eliminando assim qualquer risco de danos durante o processo de amostragem. Os tecidos (placenta, cordão umbilical) e a amostra de 2 ml (uma colher de chá) de sangue do cordão umbilical serão coletados, centrifugados e a amostra de soro separada, para ser armazenada a -80 graus Celsius para futuros estudos e projetos semelhantes.

A pré-eclâmpsia é uma complicação grave durante a gravidez que apresenta riscos potenciais para a mãe e para o bebê. O diagnóstico precoce e o manejo adequado podem reduzir complicações e salvaguardar a saúde materno-fetal. Os biomarcadores da pré-eclâmpsia desempenham um papel significativo na compreensão e no tratamento da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com pré-eclâmpsia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gravidez saudável com menos de 37 semanas
  • Faixa etária de 18 a 50 anos
  • Ser alfabetizado em turco
  • Não ter nenhuma doença adicional
  • Concordando em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Gestações de alto risco (hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, síndrome HELLP, hipertensão crônica, diabetes gestacional e pré-gestacional, colestase, retardo de crescimento intrauterino, etc.)
  • Gravidez múltipla
  • Mulheres grávidas menores de 18 anos
  • Fumar
  • Uso de medicamentos (excluindo suplementos alimentares usados ​​rotineiramente durante a gravidez)
  • Doença adicional (tireóide, insuficiência renal, insuficiência hepática, hepatite, doença cardíaca, doença do tecido conjuntivo, etc.)
  • Uso imunossupressor
  • Presença de infecção ativa ou crônica
  • Presença de doença inflamatória ativa ou crônica
  • Pacientes que deram à luz em um centro externo ou posteriormente optaram por retirar-se do estudo
  • Pacientes que não apresentavam nenhum critério de exclusão no momento da pré-eclâmpsia ou na coleta de sangue para o grupo controle, mas que posteriormente desenvolveram algum critério de exclusão.
  • Nascimento prematuro de pacientes incluídos no grupo controle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1:
Pacientes com pré-eclâmpsia
Grupo 2:
Pacientes sem pré-eclâmpsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
2% de mulheres com tecidos placentários PPROM e cordão umbilical durante o nascimento. A coloração dos tecidos da placenta e do cordão umbilical será medida por imuno-histoquímica inos, enos, cd71
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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