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Investigación del CD 71 en embarazos preeclámpticos

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Celal Bayar University

Análisis inmunohistoquímico de los niveles de CD 71 en la placenta de embarazos preeclámpticos y normotensos y comparación con los resultados neonatales

Objetivo: Al revisar estudios encaminados a comprender e investigar la patogénesis de la preeclampsia, se ha observado que CD71 no ha sido examinado previamente. Por tanto, el aumento de CD71 se asocia con disfunción placentaria y mecanismos que afectan la restricción del crecimiento fetal. La patogénesis exacta de CD71, que se sabe que desempeña un papel en tales mecanismos, no se ha comprendido completamente. En consecuencia, este estudio puede contribuir a comprender y dilucidar el desarrollo de la preeclampsia. Este estudio tiene como objetivo investigar los niveles de CD71 y NOS en las placentas de mujeres embarazadas con presión arterial alta y normal y comparar estos hallazgos con los resultados neonatales.

Método: Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad Manisa Celal Bayar, en el que participarán pacientes diagnosticadas con preeclampsia. El tamaño de muestra planificado se calculó utilizando el programa G power 3.1.9.7, con un tamaño del efecto de 1,153, 95% de potencia y una tasa de error tipo I del 0,5%. El tamaño de muestra calculado para el grupo de casos es 39 y para el grupo de control también es 39. Cuando se alcance el tamaño de muestra planificado, se finalizará la recolección de muestras y se realizarán exámenes histopatológicos.

Grupo de estudio: Pacientes con preeclampsia Grupo de control: Pacientes sin preeclampsia

Durante la hospitalización de las pacientes con preeclampsia para el parto, después del pinzamiento del cordón umbilical tras el nacimiento del bebé (después de que haya cesado la conexión entre la madre y el bebé), se tomarán 2 ml (una cucharadita) de muestra de sangre del cordón umbilical. , centrifugada y la muestra de suero se separará y almacenará a -80 grados Celsius. En el proceso posparto se tomará un trozo de 3x3 cm del cordón umbilical, que será desechado como desecho médico, y de la placenta (la placenta del bebé), abarcando todas las capas. Las muestras de tejido recolectadas se conservarán en un recipiente con formalina al 10%. En el momento de la recolección de la muestra, tanto la sangre del cordón umbilical como la placenta estarán en estado de desecho, lo que garantizará que no quede ninguna conexión entre la madre y el bebé, eliminando así cualquier riesgo de daño a cualquiera de ellos durante el proceso de muestreo. Los tejidos (placenta, cordón umbilical) y la muestra de sangre de 2 ml (una cucharadita) del cordón umbilical se recolectarán, centrifugarán y separarán la muestra de suero, para almacenarse a -80 grados Celsius para futuros estudios y proyectos similares.

La preeclampsia es una complicación grave durante el embarazo que plantea riesgos potenciales tanto para la madre como para el bebé. El diagnóstico temprano y el manejo adecuado pueden reducir las complicaciones y salvaguardar la salud materno-fetal. Los biomarcadores de la preeclampsia desempeñan un papel importante en la comprensión y el tratamiento de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con preeclampsia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo saludable menor de 37 semanas.
  • Rango de edad 18-50
  • Ser alfabetizado en turco
  • No tener ninguna enfermedad adicional.
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Embarazos de alto riesgo (hipertensión gestacional, preeclampsia, síndrome HELLP, hipertensión crónica, diabetes gestacional y pregestacional, colestasis, retraso del crecimiento intrauterino, etc.)
  • Embarazo múltiple
  • Mujeres embarazadas menores de 18 años.
  • De fumar
  • Uso de medicamentos (excluidos los complementos alimenticios utilizados habitualmente durante el embarazo)
  • Enfermedades adicionales (tiroides, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, hepatitis, enfermedades cardíacas, enfermedades del tejido conectivo, etc.)
  • Uso de inmunosupresores
  • Presencia de infección activa o crónica.
  • Presencia de enfermedad inflamatoria activa o crónica.
  • Pacientes que dieron a luz en un centro externo o posteriormente optaron por retirarse del estudio
  • Pacientes que no tenían ningún criterio de exclusión en el momento de la preeclampsia o cuando se les extrajo sangre para el grupo de control, pero que posteriormente desarrollaron algún criterio de exclusión.
  • Nacimiento prematuro de pacientes incluidos en el grupo control.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1:
Pacientes con preeclampsia
Grupo 2:
Pacientes sin preeclampsia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
2% de mujeres con PPROM en tejidos de placenta y cordón umbilical durante el parto. La tinción de los tejidos de la placenta y del cordón umbilical se medirá mediante inmunohistoquímica inos,enos,cd71.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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