前頭副鼻腔罹患を伴う慢性副鼻腔炎における内視鏡による直接「Draf IIa」アプローチ(キャロリンの窓アプローチ)と内視鏡による角度付き「Draf IIa」アプローチ(比較研究)。
調査の概要
状態
詳細な説明
前頭洞手術は、前頭凹部と副鼻腔の解剖学的構造が複雑で多様であるため、内視鏡下副鼻腔手術の中でも難しい部分です。 副鼻腔手術に内視鏡検査が導入される前は、前頭洞の複雑な症例は、骨形成性皮弁アプローチを使用して前壁を通して管理されていました。 この技術は前頭洞の病状の治療には比較的成功しましたが、侵襲的で副作用があり、患者の 6 ~ 25 パーセントで失敗しました。
前頭洞切開術を行うために、さまざまな内視鏡技術が導入されています。 Draf はそれらを 4 つのテクニック (Draf I、Draf IIa、Draf IIb、Draf III) に分類しました。 Draf II 処置では、前頭洞の流出路を乳頭板から外側の中鼻甲介 (Draf IIa) または内側の鼻中隔 (Draf IIb) まで広げます。
鼻前頭くちばしの厚さと前頭陥凹の前後寸法が限られているため、角度を付けた内視鏡と器具を使用した Draf IIa 前頭洞手術は視覚的に困難であり、熟練した器用さを必要とします。
前頭凹部への直接アクセスまたはキャロリンの窓アプローチは、内視鏡アプローチによるドラフの技術を再現します。 このアプローチでは、0°内視鏡のみが使用されます。 このアプローチでは、上顎の前頭突起全体、前頭骨の鼻突起、鼻突起が高速ドリルで除去されます。このアプローチの目標は、内視鏡を介して前頭洞のすべての壁を視覚化することです。 この術後の観察により、前頭洞の灌注アクセスと排液が改善されることが予測されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hazem Gamal Noreldin, Assistant lecturer
- 電話番号:01024806122
- メール:Hazzmnoreldin@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前頭副鼻腔に影響を与える慢性副鼻腔炎の成人患者(18歳以上)。鼻ポリープの有無は、鼻内視鏡検査およびCTスキャンによって確認されます。
- 片側性または両側性の場合。
- Denovo または再発例。
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- 新生物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最初の腕
内視鏡的直接 Draf IIa (キャロリン ウィンドウ アプローチ) 前頭洞切開術
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内視鏡的直接 Draf IIa (キャロリン ウィンドウ アプローチ) 前頭洞切開術
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アクティブコンパレータ:セカンドアーム
内視鏡的Draf IIa前頭洞切開術
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グループ B 角度付き内視鏡と器具を使用した前頭洞切開術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭洞切開術の作成における内視鏡直接アクセス Draf IIa (キャロリン窓アプローチ) を評価します。
時間枠:2年
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前頭洞切開術の開存を作成する際に、内視鏡による直接アクセス Draf IIa (キャロリンの窓アプローチ) を評価します。評価は 6 か月後に放射線学的に行われます。口が 5mm を超える場合は開存していると見なされます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傾斜内視鏡と器具を使用した内視鏡的 Draf IIa 前頭洞切開術と比較した、内視鏡的直接 Draf IIa アプローチの周術期罹患率を評価する
時間枠:2年
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角度付き内視鏡と器具を使用した内視鏡的 Draf IIa 前頭洞切開術と比較した内視鏡的直接 Draf IIa アプローチの周術期罹患率を評価します。早期 (< 90 日) または後期 (> 90 日) として定義されます。 早期罹患率: を含む
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barham HP, Hall CA, Hernandez SC, Zylicz HE, Stevenson MM, Zito BA, Harvey RJ. Impact of Draf III, Draf IIb, and Draf IIa frontal sinus surgery on nasal irrigation distribution. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jan;10(1):49-52. doi: 10.1002/alr.22447. Epub 2019 Dec 11.
- Spielman DB, Kim M, Overdevest J, Gudis DA. Zero-Degree Endoscopic Visualization of the Frontal Sinus Predicts Improved Topical Irrigation Delivery. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):250-254. doi: 10.1002/lary.28654. Epub 2020 Apr 11.
- Seresirikachorn K, Sit A, Png LH, Kalish L, Campbell RG, Alvarado R, Harvey RJ. Carolyn's Window Approach to Unilateral Frontal Sinus Surgery. Laryngoscope. 2023 Oct;133(10):2496-2501. doi: 10.1002/lary.30569. Epub 2023 Jan 18.
- Weber R, Draf W, Kratzsch B, Hosemann W, Schaefer SD. Modern concepts of frontal sinus surgery. Laryngoscope. 2001 Jan;111(1):137-46. doi: 10.1097/00005537-200101000-00024.
- Hajbeygi M, Nadjafi A, Amali A, Saedi B, Sadrehosseini SM. Frontal Sinus Patency after Extended Frontal Sinusotomy Type III. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):337-343.
- Pagella F, Maiorano E, Turri-Zanoni M, Ferrari M, Carena P, Zoia C, Czaczkes C, Conti C, Schreiber A, Battaglia P, Emanuelli E, Pelucchi S, Bignami M, Nicolai P, Castelnuovo P. The role of the osteoplastic flap in the endoscopic era: a retrospective multicentre experience on revision surgery. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2023 Apr;43(Suppl. 1):S34-S40. doi: 10.14639/0392-100X-suppl.1-43-2023-04.
- Wormald PJ, Bassiouni A, Callejas CA, Kennedy DW, Citardi MJ, Smith TL, Orlandi RR, Kaschke O, Siow JK, Szczygielski K, Lund V, Fokkens W, Psaltis AJ. The International Classification of the radiological Complexity (ICC) of frontal recess and frontal sinus. Int Forum Allergy Rhinol. 2017 Apr;7(4):332-337. doi: 10.1002/alr.21893. Epub 2016 Dec 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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