Endoscopico diretto "Draf IIa" (approccio alla finestra di Carolyn) rispetto all'approccio endoscopico angolato "Draf IIa" nella rinosinusite cronica con affezione del seno frontale (uno studio comparativo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia del seno frontale è una componente impegnativa della chirurgia endoscopica del seno a causa della complessità e della variabilità del recesso frontale e dell’anatomia del seno. Prima dell’introduzione dell’endoscopia nella chirurgia del seno, i casi complessi del seno frontale venivano gestiti attraverso la parete anteriore utilizzando un approccio con lembo osteoplastico. Questa tecnica ha avuto un relativo successo nel trattamento delle patologie del seno frontale, ma è risultata invasiva con effetti avversi e fallimento nel 6-25% dei pazienti.
Sono state introdotte diverse tecniche endoscopiche per eseguire la sinusotomia frontale. Draf li ha classificati in quattro tecniche (Draf I, Draf IIa, Draf IIb, Draf III). Le procedure Draf II allargano il tratto di efflusso del seno frontale dalla lamina papiracea lateralmente al turbinato medio (Draf IIa) o al setto nasale medialmente (Draf IIb).
Lo spessore del becco nasofrontale e una dimensione antero-posteriore limitata del recesso frontale rendono la chirurgia del seno frontale Draf IIa con endoscopia angolata e strumentazione visivamente difficile e richiede destrezza specializzata.
L'accesso diretto o approccio tramite finestra di Carolyn al recesso frontale replica la tecnica di Draf tramite l'approccio endoscopico. L'approccio utilizza solo l'endoscopio 0°. In questo approccio, l'intero processo frontale della mascella, l'agger nasi e il processo nasale dell'osso frontale, viene rimosso con un trapano ad alta velocità. L'obiettivo dell'approccio è visualizzare tutte le pareti del seno frontale tramite un endoscopio. Questa visione postoperatoria prevede un migliore accesso all'irrigazione e un migliore drenaggio dei seni frontali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hazem Gamal Noreldin, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01024806122
- Email: Hazzmnoreldin@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con rinosinusite cronica che colpisce il seno frontale con o senza polipi nasali confermati mediante endoscopia nasale e TAC.
- Casi unilaterali o bilaterali.
- Denovo o casi ricorrenti.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni.
- Neoplasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Primo braccio
Sinusotomia frontale endoscopica diretta Draf IIa (approccio alla finestra di Carolyn).
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Sinusotomia frontale endoscopica diretta Draf IIa (approccio alla finestra di Carolyn).
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Comparatore attivo: Secondo braccio
Sinuaotomia frontale endoscopica Draf IIa angolata
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Gruppo BSinusotomia frontale mediante endoscopio angolato e strumenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accesso endoscopico diretto Draf IIa (approccio della finestra di Carolyn) nella creazione di una sinusotomia frontale pervia.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'accesso endoscopico diretto Draf IIa (approccio della finestra di Carolyn) nella creazione della pervietà la valutazione della sinusotomia frontale verrà eseguita radiologicamente dopo 6 mesi: sarà considerata pervia se l'ostio supera i 5 mm
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la morbilità perioperatoria dell’approccio endoscopico diretto Draf IIa rispetto alla sinusotomia frontale endoscopica Draf IIa con un endoscopio angolato e strumentazione
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare la morbilità perioperatoria dell'approccio endoscopico diretto Draf IIa rispetto alla sinusotomia frontale endoscopica Draf IIa con endoscopio angolato e strumentazione Definita precoce (< 90 giorni) o tardiva (> 90 giorni). Morbilità precoce: inclusa
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barham HP, Hall CA, Hernandez SC, Zylicz HE, Stevenson MM, Zito BA, Harvey RJ. Impact of Draf III, Draf IIb, and Draf IIa frontal sinus surgery on nasal irrigation distribution. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jan;10(1):49-52. doi: 10.1002/alr.22447. Epub 2019 Dec 11.
- Spielman DB, Kim M, Overdevest J, Gudis DA. Zero-Degree Endoscopic Visualization of the Frontal Sinus Predicts Improved Topical Irrigation Delivery. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):250-254. doi: 10.1002/lary.28654. Epub 2020 Apr 11.
- Seresirikachorn K, Sit A, Png LH, Kalish L, Campbell RG, Alvarado R, Harvey RJ. Carolyn's Window Approach to Unilateral Frontal Sinus Surgery. Laryngoscope. 2023 Oct;133(10):2496-2501. doi: 10.1002/lary.30569. Epub 2023 Jan 18.
- Weber R, Draf W, Kratzsch B, Hosemann W, Schaefer SD. Modern concepts of frontal sinus surgery. Laryngoscope. 2001 Jan;111(1):137-46. doi: 10.1097/00005537-200101000-00024.
- Hajbeygi M, Nadjafi A, Amali A, Saedi B, Sadrehosseini SM. Frontal Sinus Patency after Extended Frontal Sinusotomy Type III. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):337-343.
- Pagella F, Maiorano E, Turri-Zanoni M, Ferrari M, Carena P, Zoia C, Czaczkes C, Conti C, Schreiber A, Battaglia P, Emanuelli E, Pelucchi S, Bignami M, Nicolai P, Castelnuovo P. The role of the osteoplastic flap in the endoscopic era: a retrospective multicentre experience on revision surgery. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2023 Apr;43(Suppl. 1):S34-S40. doi: 10.14639/0392-100X-suppl.1-43-2023-04.
- Wormald PJ, Bassiouni A, Callejas CA, Kennedy DW, Citardi MJ, Smith TL, Orlandi RR, Kaschke O, Siow JK, Szczygielski K, Lund V, Fokkens W, Psaltis AJ. The International Classification of the radiological Complexity (ICC) of frontal recess and frontal sinus. Int Forum Allergy Rhinol. 2017 Apr;7(4):332-337. doi: 10.1002/alr.21893. Epub 2016 Dec 5.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Endoscopic direct Draf IIa
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