Endoskooppinen suora "Draf IIa" (Carolyn's Window Approach) vs. endoskooppinen kulmikas "Draf IIa" -lähestymistapa kroonisessa rinosinusiitissa, jossa on etuontelotulehdus (vertaileva tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Frontaalinen poskiontelokirurgia on endoskooppisen poskiontelokirurgian haastava osa, koska poskionteloiden ja poskionteloiden anatomia on monimutkainen ja vaihteleva. Ennen endoskopian käyttöönottoa poskiontelokirurgiassa monimutkaisia etuonteloiden tapauksia hoidettiin etuseinän läpi käyttämällä osteoplastista läppämenetelmää. Tämä tekniikka oli suhteellisen menestyksekäs frontaalisten poskionteloiden patologioiden hoidossa, mutta se oli invasiivinen haittavaikutuksineen ja epäonnistumineen 6–25 prosentilla potilaista.
Frontaalisinsotomiaan on otettu käyttöön erilaisia endoskooppisia tekniikoita. Draf luokitteli ne neljään tekniikkaan (Draf I, Draf IIa, Draf IIb, Draf III). Draf II -toimenpiteet laajentavat sivuonteloiden ulosvirtauskanavaa lamina papyraceasta lateraalisesti keskiturbinaattiin (Draf IIa) tai nenän väliseinään mediaalisesti (Draf IIb).
Nenäfrontaalisen nokan paksuus ja etuosan syvennyksen rajoitettu anterior-posterior -mitta tekevät Draf IIa -otsaonteloleikkauksesta, jossa on kulmassa oleva endoskopia ja instrumentointi, visuaalisesti vaikeaa ja vaatii taitavaa kätevyyttä.
Suora pääsy tai Carolynin ikkuna-lähestymistapa etusyvennykseen toistaa Drafin tekniikan endoskooppisen lähestymistavan kautta. Lähestymistapa käyttää vain 0° endoskooppia. Tässä lähestymistavassa koko yläleuan etuprosessi, agger nasi ja etuluun nenäprosessi poistetaan nopealla poralla. Lähestymistavan tavoitteena on visualisoida kaikki frontaalisen poskiontelon seinämät °-endoskoopilla. Tämä postoperatiivinen näkymä ennustaa paremman kastelun saatavuuden ja sivuonteloiden tyhjennyksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazem Gamal Noreldin, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01024806122
- Sähköposti: Hazzmnoreldin@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on krooninen rinosasiniitti, joka vaikuttaa otsaonteloon, jossa on tai ei ole nenäpolyyppeja, jotka on vahvistettu nenän endoskopialla ja TT-skannauksella.
- Yksi- tai kahdenväliset tapaukset.
- Denovo tai toistuvat tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Neoplasmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen käsivarsi
Endoskooppinen suora Draf IIa (Carolynin ikkunan lähestymistapa) frontaalinen sinusotomia
|
Endoskooppinen suora Draf IIa (Carolynin ikkunan lähestymistapa) frontaalinen sinusotomia
|
|
Active Comparator: Toinen käsivarsi
Endoskooppinen kulmikas Draf IIa frontaalinen sinuaotomia
|
Ryhmä BFrontaalinen sinusotomia käyttämällä kulmaendoskooppia ja instrumentteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi endoskooppinen suora pääsy Draf IIa (Carolyn's window -lähestymistapa) luodessasi patentoitua frontaalisinusotomiaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi endoskooppinen suora pääsy Draf IIa (carolyn's window -lähestymistapa) patentoidun frontaalisinsotomian luomisessa. Arviointi tehdään radiologisesti 6 kuukauden kuluttua: se katsotaan patentoiduksi, jos ostium on yli 5 mm
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi endoskooppisen suoran Draf IIa -lähestymistavan perioperatiivinen sairastuvuus verrattuna endoskooppiseen Draf IIa -frontaalisinusotomiaan kulmassa olevalla endoskoopilla ja instrumenteilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi endoskooppisen suoran Draf IIa -lähestymistavan perioperatiivinen sairastuvuus verrattuna endoskooppiseen Draf IIa -frontaalisinusotomiaan kulmassa olevalla endoskoopilla ja instrumenteilla. Määritelty aikaiseksi (< 90 päivää) tai myöhäiseksi (> 90 päivää). Varhainen sairastuvuus: mukaan lukien
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barham HP, Hall CA, Hernandez SC, Zylicz HE, Stevenson MM, Zito BA, Harvey RJ. Impact of Draf III, Draf IIb, and Draf IIa frontal sinus surgery on nasal irrigation distribution. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jan;10(1):49-52. doi: 10.1002/alr.22447. Epub 2019 Dec 11.
- Spielman DB, Kim M, Overdevest J, Gudis DA. Zero-Degree Endoscopic Visualization of the Frontal Sinus Predicts Improved Topical Irrigation Delivery. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):250-254. doi: 10.1002/lary.28654. Epub 2020 Apr 11.
- Seresirikachorn K, Sit A, Png LH, Kalish L, Campbell RG, Alvarado R, Harvey RJ. Carolyn's Window Approach to Unilateral Frontal Sinus Surgery. Laryngoscope. 2023 Oct;133(10):2496-2501. doi: 10.1002/lary.30569. Epub 2023 Jan 18.
- Weber R, Draf W, Kratzsch B, Hosemann W, Schaefer SD. Modern concepts of frontal sinus surgery. Laryngoscope. 2001 Jan;111(1):137-46. doi: 10.1097/00005537-200101000-00024.
- Hajbeygi M, Nadjafi A, Amali A, Saedi B, Sadrehosseini SM. Frontal Sinus Patency after Extended Frontal Sinusotomy Type III. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):337-343.
- Pagella F, Maiorano E, Turri-Zanoni M, Ferrari M, Carena P, Zoia C, Czaczkes C, Conti C, Schreiber A, Battaglia P, Emanuelli E, Pelucchi S, Bignami M, Nicolai P, Castelnuovo P. The role of the osteoplastic flap in the endoscopic era: a retrospective multicentre experience on revision surgery. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2023 Apr;43(Suppl. 1):S34-S40. doi: 10.14639/0392-100X-suppl.1-43-2023-04.
- Wormald PJ, Bassiouni A, Callejas CA, Kennedy DW, Citardi MJ, Smith TL, Orlandi RR, Kaschke O, Siow JK, Szczygielski K, Lund V, Fokkens W, Psaltis AJ. The International Classification of the radiological Complexity (ICC) of frontal recess and frontal sinus. Int Forum Allergy Rhinol. 2017 Apr;7(4):332-337. doi: 10.1002/alr.21893. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopic direct Draf IIa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .