高齢の大腸内視鏡検査患者が経験する恐怖、不安、バイタルサインに対する音楽療法とホワイトノイズの効果
2024年12月15日 更新者：Mehtap Cullu、Muğla Sıtkı Koçman University
高齢大腸内視鏡検査患者の手術前の恐怖、不安、バイタルサインに対する音楽療法とホワイトノイズの効果：二重盲検ランダム化対照試験
研究の目的は、結腸内視鏡検査を受ける高齢患者の不安、恐怖、バイタルサインに対する2つの異なる介入（音楽療法とホワイトノイズリスニング）の効果を調べることでした。
この研究は二重盲検で、事前テストと事後テストで行われました。
調査の概要
詳細な説明
結腸内視鏡検査の患者は、その処置のために高いレベルの恐怖と不安を経験します。
恐怖や不安は患者の自律神経系を活性化し、発汗の増加、心拍数、血圧、呼吸数の増加、処置に関連した合併症を引き起こす可能性があります。
恐怖や不安を軽減し、患者をリラックスさせることは、処置による患者への潜在的な危害を防ぐだけでなく、処置を行う医療チームの作業を容易にし、正確な結果を保証します。
これに関連して、この研究は、結腸内視鏡検査を受ける患者の恐怖、不安、バイタルサインに対する音楽療法とホワイトノイズリスニングの効果を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Muğla、七面鳥、48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla、Mentese、七面鳥、48000
- Muğla
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける方、
- 65歳以上、
- 自主的に研究に参加した
- 視覚、聴覚、知覚に問題はなく、
- コミュニケーションに問題はありません（トルコ語を話すことができます）、
- 大腸内視鏡検査前に血行力学的に安定している方、
- バイタルサインに直接影響を与える薬を服用していないこと、
- 精神科診断はなく、抗うつ薬、抗不安薬、鎮静薬は使用されません。
- 処置の24時間前には鎮痛剤や麻酔薬を服用しないでください。
除外基準:
- 手術中に合併症が発生したり、
- 施術中にヘッドセットを外すと、
- 視覚障害、聴覚障害、または認知症、認知障害、精神障害の病歴のある参加者
- 手術中に全身状態が悪化した、または麻酔による別の介入が行われた、
- 自らの意思で研究を辞めたい人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽療法グループ
大腸内視鏡検査の前に20分間音楽を聴いたグループ
|
患者は大腸内視鏡検査の前にヘッドフォンで 20 分間音楽を聴きます。
|
|
実験的：ホワイトノイズグループ
大腸内視鏡検査の前に20分間ホワイトノイズを聞いたグループ
|
患者は大腸内視鏡検査の前にヘッドフォンでホワイトノイズを 20 分間聞きます。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
聞いたグループは、結腸内視鏡検査の前に20分間録音された周囲の音を聞きました。
|
患者は大腸内視鏡検査の前に、録音された周囲の音をヘッドフォンで 20 分間聞きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸数
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
測定は、結腸内視鏡検査前の音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に行われます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張期血圧
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
測定は、結腸内視鏡検査前の音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に行われます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音を聞きます。
|
測定は、結腸内視鏡検査前の音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に行われます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音を聞きます。
|
|
国家特性不安目録 (STAI-I)
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
このスケールは、結腸内視鏡検査の前、音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に投与されます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
|
心拍
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
測定は、結腸内視鏡検査前の音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に行われます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
|
SpO2: 末梢酸素飽和度 (%)
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
測定は、結腸内視鏡検査前の音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に行われます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
|
収縮期血圧
時間枠：大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
測定は、結腸内視鏡検査前の音楽療法、ホワイトノイズおよび周囲音の聴取介入の開始時と終了時に行われます。
|
大腸内視鏡検査の前に、20分間の音楽療法、ホワイトノイズ、周囲の音。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehtap ÇULLU, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有に時間がかかったり、時間がなかったり、
データを共有しても何のメリットもないので、
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。