Wpływ muzykoterapii i białego szumu na strach, niepokój i objawy życiowe odczuwane przez starszych pacjentów z kolonoskopią
15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Wpływ muzykoterapii i białego szumu na strach przed zabiegiem, niepokój i objawy życiowe u starszych pacjentów z kolonoskopią: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Celem badania było zbadanie wpływu dwóch różnych interwencji (muzykoterapia i słuchanie białego szumu) na stany lękowe, strach i parametry życiowe u starszych pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Badanie miało charakter podwójnie ślepej próby, przed i po teście
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z kolonoskopią odczuwają wysoki poziom strachu i niepokoju w związku z zabiegiem.
Strach i niepokój mogą aktywować autonomiczny układ nerwowy pacjenta, prowadząc do zwiększonej potliwości, przyspieszenia akcji serca, ciśnienia krwi i częstości oddechów oraz powikłań związanych z zabiegiem.
Zmniejszenie strachu i niepokoju oraz odprężenie pacjenta nie tylko zapobiega potencjalnym szkodom dla pacjenta w związku z zabiegiem, ale także ułatwia pracę zespołowi medycznemu wykonującemu zabieg i zapewnia dokładne wyniki.
W tym kontekście celem tego badania było zbadanie wpływu muzykoterapii i słuchania białego szumu na strach, niepokój i parametry życiowe pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Indyk, 48000
- Muğla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ten, który ma zostać poddany kolonoskopii,
- 65 lat i więcej,
- Wziął udział w badaniach dobrowolnie
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją,
- Brak problemów z komunikacją (mówię po turecku),
- U osób stabilnych hemodynamicznie przed kolonoskopią,
- nieprzyjmowanie leków wpływających bezpośrednio na parametry życiowe,
- Brak diagnozy psychiatrycznej, niestosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i uspokajających,
- Na 24 godziny przed zabiegiem nie należy stosować leków przeciwbólowych i znieczulających.
Kryteria wykluczenia:
- wystąpienia powikłań w trakcie zabiegu,
- Zdejmowanie zestawu słuchawkowego w trakcie zabiegu,
- Uczestnicy z wadami wzroku i słuchu lub z demencją, zaburzeniami funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie
- w trakcie zabiegu doszło do pogorszenia stanu ogólnego lub wykonano inną interwencję w znieczuleniu,
- Kto chce opuścić studia na własną rękę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa muzykoterapeutyczna
Grupa, która przed kolonoskopią słuchała muzyki przez 20 minut
|
pacjenci słuchają muzyki przez 20 minut w słuchawkach przed kolonoskopią.
|
|
Eksperymentalny: grupa białego szumu
Grupa, która przed kolonoskopią słuchała białego szumu przez 20 minut
|
pacjenci słuchają białego szumu w słuchawkach przez 20 minut przed kolonoskopią.
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Grupa, która przed kolonoskopią słuchała nagranych dźwięków otoczenia przez 20 minut.
|
pacjenci przed kolonoskopią słuchają nagranych dźwięków otoczenia przez 20 minut w słuchawkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu muzykoterapii, białego szumu oraz nasłuchiwania dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu muzykoterapii, białego szumu oraz nasłuchiwania dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu muzykoterapii, białego szumu oraz nasłuchiwania dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-I)
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Skalę podaje się przed kolonoskopią, na początku i na końcu muzykoterapii, interwencji słuchowej białego szumu i dźwięków otoczenia.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
|
tętno
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu muzykoterapii, białego szumu oraz nasłuchiwania dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
|
SpO2: obwodowe nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu muzykoterapii, białego szumu oraz nasłuchiwania dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu muzykoterapii, białego szumu oraz nasłuchiwania dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
20 minut muzykoterapii, białego szumu i dźwięków otoczenia przed kolonoskopią.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poświęcanie czasu na udostępnianie danych i brak czasu na to,
Dzielenie się danymi nie przynosi żadnych korzyści,
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .