- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06669338
Musiikkiterapian ja valkoisen kohinan vaikutukset iäkkäiden kolonoskopiapotilaiden pelkoon, ahdistukseen ja elintoimintoihin
sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Musiikkiterapian ja valkoisen kohinan vaikutus hoitoa edeltäviin pelkoon, ahdistuneisuuteen ja iäkkäiden kolonoskopiapotilaiden elintoimintoihin: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kahden erilaisen intervention (musiikkiterapia ja valkoisen kohinan kuuntelu) vaikutusta ahdistuneisuuteen, pelkoon ja elintoimintoihin kolonoskopiassa olevilla iäkkäillä potilailla.
Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, esitesti ja jälkitesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopiapotilaat kokevat suurta pelkoa ja ahdistusta toimenpiteen vuoksi.
Pelko ja ahdistus voivat aktivoida potilaan autonomisen hermoston, mikä johtaa lisääntyneeseen hikoiluun, sydämen sykkeen, verenpaineen ja hengitystiheyden lisääntymiseen sekä toimenpiteisiin liittyviin komplikaatioihin.
Pelon ja ahdistuksen vähentäminen ja potilaan rentouttaminen ei ainoastaan estä potilaalle toimenpiteestä johtuvia mahdollisia haittoja, vaan myös helpottaa toimenpiteen suorittavan terveydenhuoltotiimin työtä ja varmistaa tarkat tulokset.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia musiikkiterapian ja valkoisen kohinan vaikutuksia kolonoskopiaan joutuvien potilaiden pelkoon, ahdistukseen ja elintoimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Turkki, 48000
- Muğla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kolonoskopoitava,
- 65-vuotias tai vanhempi,
- Osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Ei näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöitä,
- Ei kommunikaatioongelmia (puhuu turkkia),
- He, jotka ovat hemodynaamisesti vakaat ennen kolonoskopiaa,
- Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoraan elintoimintoihin,
- Ei psykiatrista diagnoosia, ei masennuslääkkeiden, anksiolyyttien ja rauhoittavien aineiden käyttöä,
- Ei kipu- tai anestesialääkkeitä 24 tuntia ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatioiden kehittyminen toimenpiteen aikana,
- Kuulokkeen irrottaminen toimenpiteen aikana,
- Osallistujat, joilla on näkö- ja kuulovamma tai joilla on lääketieteellinen historia dementiaa, kognitiivisia häiriöitä tai psykiatrisia häiriöitä
- Yleiskunto heikkeni toimenpiteen aikana tai tehtiin erilainen interventio nukutuksessa,
- Kuka haluaa jättää opiskelun omatoimisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiterapiaryhmä
Ryhmä, joka kuunteli musiikkia 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
potilaat kuuntelevat musiikkia kuulokkeilla 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa.
|
|
Kokeellinen: valkoisen kohinan ryhmä
Ryhmä, joka kuunteli valkoista kohinaa 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
potilaat kuuntelevat valkoista kohinaa kuulokkeilla 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Ryhmä, joka kuunteli ympäristön ääntä 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa.
|
potilaat kuuntelevat tallennettua ympäristön ääntä 20 minuuttia kuulokkeilla ennen kolonoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Mittaukset tehdään musiikkiterapian alussa ja lopussa, valkokohina ja ympäristöäänen kuunteluinterventio ennen kolonoskopiaa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Mittaukset tehdään musiikkiterapian alussa ja lopussa, valkokohina ja ympäristöäänen kuunteluinterventio ennen kolonoskopiaa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Mittaukset tehdään musiikkiterapian alussa ja lopussa, valkokohina ja ympäristöäänen kuunteluinterventio ennen kolonoskopiaa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Vaaka annetaan ennen kolonoskopiaa, musiikkiterapian, valkoisen kohinan ja ympäristön äänen kuuntelun alussa ja lopussa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
|
syke
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Mittaukset tehdään musiikkiterapian alussa ja lopussa, valkokohina ja ympäristöäänen kuunteluinterventio ennen kolonoskopiaa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
|
SpO2: perifeerinen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Mittaukset tehdään musiikkiterapian alussa ja lopussa, valkokohina ja ympäristöäänen kuunteluinterventio ennen kolonoskopiaa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Mittaukset tehdään musiikkiterapian alussa ja lopussa, valkokohina ja ympäristöäänen kuunteluinterventio ennen kolonoskopiaa.
|
20 minuuttia musiikkiterapiaa, valkoista kohinaa ja ympäristön ääntä ennen kolonoskopiaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun käytät aikaa tietojen jakamiseen, mutta sinulla ei ole aikaa tehdä niin,
Tietojen jakamisesta ei ole hyötyä,
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .