Effekter af musikterapi og hvid støj på frygt, angst og vitale tegn oplevet af ældre koloskopipatienter
15. december 2024 opdateret af: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten af musikterapi og hvid støj på præ-procedurel frygt, angst og vitale tegn hos ældre koloskopipatienter: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af to forskellige interventioner (musikterapi og white noise listening) på angst, frygt og vitale tegn hos ældre patienter, der gennemgår koloskopi.
Undersøgelsen var en dobbeltblind, pre-test og post-test
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koloskopipatienter oplever høje niveauer af frygt og angst på grund af proceduren.
Frygt og angst kan aktivere patientens autonome nervesystem, hvilket fører til øget svedtendens, øget hjertefrekvens, blodtryk og respirationsfrekvens og procedurerelaterede komplikationer.
Reduktion af frygt og angst og afspænding af patienten forhindrer ikke kun potentiel skade på patienten på grund af proceduren, men letter også arbejdet for sundhedsteamet, der udfører proceduren, og sikrer nøjagtige resultater.
I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af musikterapi og lytning med hvid støj på frygt, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår koloskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Kalkun, 48000
- Muğla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den der skal koloskoperes,
- 65 år eller ældre,
- Deltog frivilligt i forskningen
- Ingen syns-, høre- og perceptionsproblemer,
- Ingen kommunikationsproblemer (i stand til at tale tyrkisk),
- De, der er hæmodynamisk stabile før koloskopi,
- Ikke at tage nogen medicin, der direkte påvirker vitale tegn,
- Ingen psykiatrisk diagnose, ingen brug af antidepressiva, anxiolytika og beroligende midler,
- Ingen smertestillende eller bedøvende medicin 24 timer før indgrebet.
Ekskluderingskriterier:
- Udvikling af komplikationer under proceduren,
- Fjernelse af headsettet under proceduren,
- Deltagere med syns- og hørenedsættelse eller en sygehistorie med demens, kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser
- Den almene tilstand forværredes under proceduren eller en anden intervention blev udført med anæstesi,
- Som ønsker at forlade studiet på egen hånd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musikterapigruppe
Gruppen, der lyttede til musik i 20 minutter før koloskopien
|
patienter lytter til musik i 20 minutter med høretelefoner før koloskopi.
|
|
Eksperimentel: hvid støj gruppe
Gruppen, der lyttede til hvid støj i 20 minutter før koloskopien
|
patienter lytter til hvid støj med høretelefoner i 20 minutter før koloskopi.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Gruppen, der lyttede til, optog omgivende lyd i 20 minutter før koloskopien.
|
patienter lytter til optaget omgivende lyd i 20 minutter med hovedtelefoner før koloskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før en koloskopi.
|
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før en koloskopi.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Skalaen administreres før koloskopi, ved begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
|
puls
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
|
SpO2: perifer iltmætning (%)
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
|
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
At tage sig tid til at dele data og ikke have tid til det,
Der er ingen fordel i at dele data,
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .