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Effetti della musicoterapia e del rumore bianco sulla paura, sull'ansia e sui segni vitali sperimentati dai pazienti anziani con colonscopia

15 dicembre 2024 aggiornato da: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effetto della musicoterapia e del rumore bianco sulla paura pre-procedurale, sull'ansia e sui segni vitali dei pazienti anziani con colonscopia: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Lo scopo dello studio era di esaminare l'effetto di due diversi interventi (musicoterapia e ascolto del rumore bianco) su ansia, paura e segni vitali nei pazienti anziani sottoposti a colonscopia.

Lo studio è stato condotto in doppio cieco, pre-test e post-test

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con colonscopia sperimentano alti livelli di paura e ansia a causa della procedura. La paura e l'ansia possono attivare il sistema nervoso autonomo del paziente, provocando un aumento della sudorazione, un aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e della frequenza respiratoria e complicazioni legate alla procedura. Ridurre la paura e l’ansia e rilassare il paziente non solo previene potenziali danni al paziente dovuti alla procedura, ma facilita anche il lavoro del team sanitario che esegue la procedura e garantisce risultati accurati. In questo contesto, questo studio mirava a indagare gli effetti della musicoterapia e dell'ascolto del rumore bianco sulla paura, sull'ansia e sui segni vitali dei pazienti sottoposti a colonscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Muğla, Tacchino, 48000
        • Muğla
    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Tacchino, 48000
        • Muğla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Quello da sottoporre a colonscopia,
  2. 65 anni o più,
  3. Ha partecipato volontariamente alla ricerca
  4. Nessun problema di vista, udito e percezione,
  5. Nessun problema di comunicazione (in grado di parlare turco),
  6. Coloro che sono emodinamicamente stabili prima della colonscopia,
  7. Non assumere alcun farmaco che influenzi direttamente i segni vitali,
  8. Nessuna diagnosi psichiatrica, nessun uso di antidepressivi, ansiolitici e sedativi,
  9. Nessun farmaco analgesico o anestetico 24 ore prima della procedura.

Criteri di esclusione:

  1. Sviluppo di complicazioni durante la procedura,
  2. Rimozione dell'auricolare durante la procedura,
  3. Partecipanti con problemi alla vista e all'udito o con una storia medica di demenza, disturbi cognitivi o disturbi psichiatrici
  4. Le condizioni generali sono peggiorate durante la procedura o è stato eseguito un intervento diverso con anestesia,
  5. Chi vuole abbandonare lo studio di propria iniziativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di musicoterapia
Il gruppo che ha ascoltato la musica per 20 minuti prima della colonscopia
Altro: Musicoterapia
i pazienti ascoltano la musica per 20 minuti con le cuffie prima della colonscopia.
Sperimentale: gruppo rumore bianco
Il gruppo che ha ascoltato il rumore bianco per 20 minuti prima della colonscopia
Altro: ascoltare il rumore bianco
i pazienti ascoltano il rumore bianco con le cuffie per 20 minuti prima della colonscopia.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Il gruppo che ha ascoltato il suono ambientale registrato per 20 minuti prima della colonscopia.
Altro: ascoltare il suono ambientale dell'ospedale
i pazienti ascoltano il suono ambientale registrato per 20 minuti con le cuffie prima della colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto del suono ambientale prima della colonscopia.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto del suono ambientale prima della colonscopia.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima di una colonscopia.
Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto del suono ambientale prima della colonscopia.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima di una colonscopia.
L’inventario dell’ansia dei tratti di stato (STAI-I)
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
La scala viene somministrata prima della colonscopia, all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto di suoni ambientali.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto del suono ambientale prima della colonscopia.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
SpO2: saturazione periferica di ossigeno (%)
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto del suono ambientale prima della colonscopia.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.
Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento di musicoterapia, rumore bianco e ascolto del suono ambientale prima della colonscopia.
20 minuti di musicoterapia, rumore bianco e suono ambientale prima della colonscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MuglaSKU-HEM-MC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Prendersi del tempo per condividere i dati e non avere il tempo per farlo,

Non vi è alcun vantaggio nella condivisione dei dati,

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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