Auswirkungen von Musiktherapie und weißem Rauschen auf Angst, Unruhe und Vitalfunktionen bei älteren Koloskopiepatienten
15. Dezember 2024 aktualisiert von: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Die Wirkung von Musiktherapie und weißem Rauschen auf Angst, Angst und Vitalfunktionen vor dem Eingriff bei älteren Koloskopiepatienten: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Ziel der Studie war es, die Wirkung zweier verschiedener Interventionen (Musiktherapie und Hören von weißem Rauschen) auf Angst, Furcht und Vitalfunktionen bei älteren Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, zu untersuchen.
Die Studie war eine Doppelblindstudie mit Vor- und Nachtest
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Koloskopiepatienten verspüren aufgrund des Eingriffs ein hohes Maß an Angst und Unruhe.
Angst und Unruhe können das autonome Nervensystem des Patienten aktivieren und zu vermehrtem Schwitzen, erhöhter Herzfrequenz, erhöhtem Blutdruck und erhöhter Atemfrequenz sowie verfahrensbedingten Komplikationen führen.
Durch die Reduzierung von Ängsten und Ängsten und die Entspannung des Patienten werden nicht nur potenzielle Schäden für den Patienten aufgrund des Eingriffs verhindert, sondern auch die Arbeit des Gesundheitsteams, das den Eingriff durchführt, erleichtert und genaue Ergebnisse sichergestellt.
In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Musiktherapie und weißem Rauschen auf die Angst, Unruhe und Vitalfunktionen von Patienten zu untersuchen, die sich einer Koloskopie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Muğla, Truthahn, 48000
- Muğla
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Mentese
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Mugla, Mentese, Truthahn, 48000
- Muğla
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derjenige, der koloskopiert werden soll,
- 65 Jahre oder älter,
- Hat freiwillig an der Forschung teilgenommen
- Keine Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
- Keine Verständigungsprobleme (kann Türkisch sprechen),
- Diejenigen, die vor der Koloskopie hämodynamisch stabil sind,
- Keine Medikamente einnehmen, die sich direkt auf die Vitalfunktionen auswirken,
- Keine psychiatrische Diagnose, kein Einsatz von Antidepressiva, Anxiolytika und Beruhigungsmitteln,
- Keine schmerz- oder anästhetischen Medikamente 24 Stunden vor dem Eingriff.
Ausschlusskriterien:
- Während des Eingriffs treten Komplikationen auf,
- Entfernen des Headsets während des Eingriffs,
- Teilnehmer mit Seh- und Hörbehinderungen oder einer Krankengeschichte mit Demenz, kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Störungen
- Der Allgemeinzustand hat sich während des Eingriffs verschlechtert oder es wurde ein anderer Eingriff unter Narkose durchgeführt,
- Wer will das Studium auf eigenen Wunsch verlassen?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musiktherapiegruppe
Die Gruppe, die vor der Darmspiegelung 20 Minuten lang Musik hörte
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Patienten hören vor der Koloskopie 20 Minuten lang über Kopfhörer Musik.
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Experimental: Weißes Rauschen-Gruppe
Die Gruppe, die vor der Koloskopie 20 Minuten lang weißes Rauschen hörte
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Patienten hören vor der Koloskopie 20 Minuten lang weißes Rauschen mit Kopfhörern.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die vor der Koloskopie 20 Minuten lang Umgebungsgeräusche hörte, zeichnete sie auf.
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Patienten hören vor der Koloskopie 20 Minuten lang mit Kopfhörern aufgezeichnete Umgebungsgeräusche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des Hörens von weißem Rauschen und Umgebungsgeräuschen vor der Koloskopie durchgeführt.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des Hörens von weißem Rauschen und Umgebungsgeräuschen vor der Koloskopie durchgeführt.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor einer Darmspiegelung.
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des Hörens von weißem Rauschen und Umgebungsgeräuschen vor der Koloskopie durchgeführt.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor einer Darmspiegelung.
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Die Skala wird vor der Koloskopie, zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des weißen Rauschens und des Hörens von Umgebungsgeräuschen verabreicht.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des Hörens von weißem Rauschen und Umgebungsgeräuschen vor der Koloskopie durchgeführt.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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SpO2: periphere Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des Hörens von weißem Rauschen und Umgebungsgeräuschen vor der Koloskopie durchgeführt.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Musiktherapie, des Hörens von weißem Rauschen und Umgebungsgeräuschen vor der Koloskopie durchgeführt.
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20 Minuten Musiktherapie, weißes Rauschen und Umgebungsgeräusche vor der Koloskopie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Sich die Zeit nehmen, Daten auszutauschen, aber keine Zeit dafür haben,
Es bringt keinen Vorteil, Daten zu teilen,
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .