Effecten van muziektherapie en witte ruis op angst, angst en vitale functies ervaren door oudere colonoscopiepatiënten
15 december 2024 bijgewerkt door: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Het effect van muziektherapie en witte ruis op pre-procedurele angst, angst en vitale functies van oudere colonoscopiepatiënten: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om het effect van twee verschillende interventies (muziektherapie en luisteren naar witte ruis) op angst, angst en vitale functies te onderzoeken bij oudere patiënten die colonoscopie ondergaan.
Het onderzoek was een dubbelblinde pre-test en post-test
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopiepatiënten ervaren een hoge mate van angst en ongerustheid als gevolg van de procedure.
Angst en ongerustheid kunnen het autonome zenuwstelsel van de patiënt activeren, wat leidt tot meer zweten, een verhoogde hartslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie, en proceduregerelateerde complicaties.
Het verminderen van angst en ongerustheid en het ontspannen van de patiënt voorkomt niet alleen mogelijke schade voor de patiënt als gevolg van de procedure, maar vergemakkelijkt ook het werk van het zorgteam dat de procedure uitvoert en zorgt voor nauwkeurige resultaten.
In deze context had deze studie tot doel de effecten van muziektherapie en luisteren naar witte ruis op de angst, ongerustheid en vitale functies van patiënten die colonoscopie ondergaan te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Kalkoen, 48000
- Muğla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degene die moet worden gecolonoscoopd,
- 65 jaar of ouder,
- Heeft vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek
- Geen zicht-, gehoor- en perceptieproblemen,
- Geen communicatieproblemen (kan Turks spreken),
- Degenen die hemodynamisch stabiel zijn vóór colonoscopie,
- Geen medicijnen gebruiken die rechtstreeks van invloed zijn op de vitale functies,
- Geen psychiatrische diagnose, geen gebruik van antidepressiva, anxiolytica en sedativa,
- Geen pijnstillende of verdovende medicijnen 24 uur vóór de ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontwikkelen van complicaties tijdens de procedure,
- De hoofdtelefoon verwijderen tijdens de procedure,
- Deelnemers met een visuele en auditieve beperking of een medische voorgeschiedenis van dementie, cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen
- De algemene toestand verslechterde tijdens de ingreep of er werd een andere ingreep uitgevoerd met verdoving,
- Die op eigen gelegenheid de studie wil verlaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziektherapie groep
De groep die vóór de colonoscopie 20 minuten naar muziek luisterde
|
Patiënten luisteren vóór de colonoscopie 20 minuten naar muziek met een koptelefoon.
|
|
Experimenteel: witte ruis groep
De groep die vóór de colonoscopie 20 minuten naar witte ruis luisterde
|
patiënten luisteren gedurende 20 minuten vóór de colonoscopie met een koptelefoon naar witte ruis.
|
|
Placebo-vergelijker: controle groep
De groep die luisterde naar opgenomen omgevingsgeluid gedurende 20 minuten vóór de colonoscopie.
|
patiënten luisteren vóór de colonoscopie gedurende 20 minuten met een koptelefoon naar opgenomen omgevingsgeluid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid luisterinterventie vóór colonoscopie.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid luisterinterventie vóór colonoscopie.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór een colonoscopie.
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid luisterinterventie vóór colonoscopie.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór een colonoscopie.
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
De schaal wordt afgenomen vóór colonoscopie, aan het begin en aan het einde van de muziektherapie, witte ruis en luisterinterventie met omgevingsgeluid.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid luisterinterventie vóór colonoscopie.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
|
SpO2: perifere zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid luisterinterventie vóór colonoscopie.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid luisterinterventie vóór colonoscopie.
|
20 minuten muziektherapie, witte ruis en omgevingsgeluid vóór colonoscopie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De tijd nemen om gegevens te delen en daar geen tijd voor hebben,
Er is geen voordeel verbonden aan het delen van gegevens,
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .