Účinky muzikoterapie a bílého šumu na strach, úzkost a vitální funkce u starších pacientů s kolonoskopií
15. prosince 2024 aktualizováno: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Vliv muzikoterapie a bílého šumu na předprocedurální strach, úzkost a vitální známky starších pacientů s kolonoskopií: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo prozkoumat vliv dvou různých intervencí (muzikoterapie a poslech bílého šumu) na úzkost, strach a životní funkce u starších pacientů podstupujících kolonoskopii.
Studie byla dvojitě zaslepená, pre-test a post-test
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolonoskopičtí pacienti pociťují kvůli zákroku vysoké úrovně strachu a úzkosti.
Strach a úzkost mohou aktivovat autonomní nervový systém pacienta, což vede ke zvýšenému pocení, zvýšené srdeční frekvenci, krevnímu tlaku a dechové frekvenci a komplikacím souvisejícím s procedurou.
Snížení strachu a úzkosti a uvolnění pacienta nejen zabrání potenciálnímu poškození pacienta zákrokem, ale také usnadní práci zdravotnickému týmu provádějícímu zákrok a zajistí přesné výsledky.
V této souvislosti se tato studie zaměřila na zkoumání účinků muzikoterapie a poslechu bílého šumu na strach, úzkost a vitální známky pacientů podstupujících kolonoskopii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Krocan, 48000
- Muğla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ten, který má být kolonoskopován,
- 65 let nebo starší,
- Zúčastnil se výzkumu dobrovolně
- Žádné problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
- Žádné problémy s komunikací (mluví turecky),
- Ti, kteří jsou před kolonoskopií hemodynamicky stabilní,
- Neužívat žádné léky, které přímo ovlivňují životní funkce,
- Bez psychiatrické diagnózy, bez užívání antidepresiv, anxiolytik a sedativ,
- 24 hodin před zákrokem žádná analgetika nebo anestetika.
Kritéria vyloučení:
- Rozvíjející se komplikace během postupu,
- Vyjmutí náhlavní soupravy během postupu,
- Účastníci se zrakovým a sluchovým postižením nebo s anamnézou demence, kognitivních poruch nebo psychiatrických poruch
- Celkový stav se během výkonu zhoršil nebo byl proveden jiný zákrok s anestezií,
- Kdo chce odejít ze studia na vlastní pěst.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: muzikoterapeutická skupina
Skupina, která poslouchala hudbu 20 minut před kolonoskopií
|
pacienti před kolonoskopií poslouchají hudbu 20 minut se sluchátky.
|
|
Experimentální: skupina bílého šumu
Skupina, která poslouchala bílý šum 20 minut před kolonoskopií
|
pacienti poslouchají bílý šum se sluchátky po dobu 20 minut před kolonoskopií.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Skupina, která poslouchala, zaznamenávala okolní zvuk po dobu 20 minut před kolonoskopií.
|
pacienti před kolonoskopií poslouchají nahraný okolní zvuk po dobu 20 minut se sluchátky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dechová frekvence
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Měření se provádí na začátku a na konci muzikoterapie, intervence poslechu bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Měření se provádí na začátku a na konci muzikoterapie, intervence poslechu bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Měření se provádí na začátku a na konci muzikoterapie, intervence poslechu bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI-I)
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Stupnice se podává před kolonoskopií, na začátku a na konci muzikoterapie, bílého šumu a poslechu okolního zvuku.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
|
srdeční frekvence
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Měření se provádí na začátku a na konci muzikoterapie, intervence poslechu bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
|
SpO2: periferní saturace kyslíkem (%)
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Měření se provádí na začátku a na konci muzikoterapie, intervence poslechu bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Měření se provádí na začátku a na konci muzikoterapie, intervence poslechu bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
20 minut muzikoterapie, bílého šumu a okolního zvuku před kolonoskopií.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Věnujete čas sdílení dat a nemáte na to čas,
Sdílení dat nemá žádnou výhodu,
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .