Effets de la musicothérapie et du bruit blanc sur la peur, l'anxiété et les signes vitaux ressentis par les patients âgés atteints de coloscopie
15 décembre 2024 mis à jour par: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effet de la musicothérapie et du bruit blanc sur la peur, l'anxiété et les signes vitaux avant l'intervention des patients âgés atteints de coloscopie : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de l'étude était d'examiner l'effet de deux interventions différentes (musicothérapie et écoute de bruit blanc) sur l'anxiété, la peur et les signes vitaux chez les patients âgés subissant une coloscopie.
L'étude était en double aveugle, pré-test et post-test
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de coloscopie éprouvent des niveaux élevés de peur et d’anxiété en raison de la procédure.
La peur et l'anxiété peuvent activer le système nerveux autonome du patient, entraînant une transpiration accrue, une augmentation de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle et de la fréquence respiratoire, ainsi que des complications liées à l'intervention.
Réduire la peur et l'anxiété et détendre le patient évite non seulement tout préjudice potentiel pour le patient dû à la procédure, mais facilite également le travail de l'équipe soignante qui effectue la procédure et garantit des résultats précis.
Dans ce contexte, cette étude visait à étudier les effets de la musicothérapie et de l'écoute de bruit blanc sur la peur, l'anxiété et les signes vitaux des patients subissant une coloscopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie, 48000
- Muğla
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Mentese
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Mugla, Mentese, Turquie, 48000
- Muğla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Celui à coloscopier,
- 65 ans ou plus,
- Participation volontaire à la recherche
- Aucun problème de vision, d'audition et de perception,
- Aucun problème de communication (capable de parler turc),
- Ceux qui sont hémodynamiquement stables avant la coloscopie,
- Ne prendre aucun médicament affectant directement les signes vitaux,
- Pas de diagnostic psychiatrique, pas d'utilisation d'antidépresseurs, d'anxiolytiques et de sédatifs,
- Aucun médicament analgésique ou anesthésique 24 heures avant l’intervention.
Critères d'exclusion :
- Développer des complications au cours de la procédure,
- Retrait du casque pendant la procédure,
- Participants ayant une déficience visuelle et auditive ou des antécédents médicaux de démence, de déficiences cognitives ou de troubles psychiatriques
- L'état général s'est détérioré au cours de l'intervention ou une intervention différente a été réalisée sous anesthésie,
- Qui veut quitter l’étude de son propre chef.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de musicothérapie
Le groupe qui a écouté de la musique pendant 20 minutes avant la coloscopie
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les patients écoutent de la musique pendant 20 minutes avec des écouteurs avant la coloscopie.
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Expérimental: groupe de bruit blanc
Le groupe qui a écouté du bruit blanc pendant 20 minutes avant la coloscopie
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les patients écoutent du bruit blanc avec des écouteurs pendant 20 minutes avant la coloscopie.
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Comparateur placebo: groupe témoin
Le groupe qui a écouté le son ambiant enregistré pendant 20 minutes avant la coloscopie.
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les patients écoutent le son ambiant enregistré pendant 20 minutes avec des écouteurs avant la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence respiratoire
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Les mesures sont effectuées au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants avant la coloscopie.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle diastolique
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Les mesures sont effectuées au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants avant la coloscopie.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant une coloscopie.
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Les mesures sont effectuées au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants avant la coloscopie.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant une coloscopie.
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L'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-I)
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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L'échelle est administrée avant la coloscopie, au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, d'intervention de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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fréquence cardiaque
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Les mesures sont effectuées au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants avant la coloscopie.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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SpO2 : saturation périphérique en oxygène (%)
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Les mesures sont effectuées au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants avant la coloscopie.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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tension artérielle systolique
Délai: 20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Les mesures sont effectuées au début et à la fin de l'intervention de musicothérapie, de bruit blanc et d'écoute des sons ambiants avant la coloscopie.
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20 minutes de musicothérapie, bruit blanc et son ambiant avant la coloscopie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Prendre le temps de partager des données et ne pas avoir le temps de le faire,
Il n'y a aucun avantage à partager des données,
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .