Efectos de la musicoterapia y el ruido blanco sobre el miedo, la ansiedad y los signos vitales que experimentan los pacientes de colonoscopia de edad avanzada
15 de diciembre de 2024 actualizado por: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
El efecto de la musicoterapia y el ruido blanco sobre el miedo, la ansiedad y los signos vitales previos al procedimiento de pacientes ancianos con colonoscopia: un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego
El objetivo del estudio fue examinar el efecto de dos intervenciones diferentes (musicoterapia y escucha de ruido blanco) sobre la ansiedad, el miedo y los signos vitales en pacientes de edad avanzada sometidos a colonoscopia.
El estudio fue doble ciego, pre-test y post-test.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de colonoscopia experimentan altos niveles de miedo y ansiedad debido al procedimiento.
El miedo y la ansiedad pueden activar el sistema nervioso autónomo del paciente, lo que provoca un aumento de la sudoración, un aumento de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria, y complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Reducir el miedo y la ansiedad y relajar al paciente no solo previene posibles daños al paciente debido al procedimiento, sino que también facilita el trabajo del equipo de atención médica que realiza el procedimiento y garantiza resultados precisos.
En este contexto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la musicoterapia y la escucha de ruido blanco sobre el miedo, la ansiedad y los signos vitales de pacientes sometidos a colonoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo, 48000
- Muğla
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Mentese
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Mugla, Mentese, Pavo, 48000
- Muğla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El que va a ser colonoscopiado,
- 65 años de edad o más,
- Participó voluntariamente en la investigación.
- Sin problemas de visión, audición y percepción.
- Sin problemas de comunicación (capaz de hablar turco),
- Aquellos que están hemodinámicamente estables antes de la colonoscopia,
- No tomar ningún medicamento que afecte directamente a los signos vitales,
- Sin diagnóstico psiquiátrico, sin uso de antidepresivos, ansiolíticos y sedantes,
- No medicación analgésica o anestésica 24 horas antes del procedimiento.
Criterios de exclusión:
- Desarrollar complicaciones durante el procedimiento.
- Quitar los auriculares durante el procedimiento,
- Participantes con discapacidad visual y auditiva o antecedentes médicos de demencia, deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos.
- El estado general se deterioró durante el procedimiento o se realizó una intervención diferente con anestesia,
- Que quiera abandonar el estudio por voluntad propia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de musicoterapia
El grupo que escuchó música durante 20 minutos antes de la colonoscopia
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Los pacientes escuchan música durante 20 minutos con auriculares antes de la colonoscopia.
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Experimental: grupo de ruido blanco
El grupo que escuchó ruido blanco durante 20 minutos antes de la colonoscopia
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Los pacientes escuchan ruido blanco con auriculares durante 20 minutos antes de la colonoscopia.
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Comparador de placebos: grupo de control
El grupo que escuchó grabó el sonido ambiental durante 20 minutos antes de la colonoscopia.
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Los pacientes escuchan el sonido ambiental grabado durante 20 minutos con auriculares antes de la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de una colonoscopia.
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Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de una colonoscopia.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I)
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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La escala se administra antes de la colonoscopia, al inicio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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SpO2: saturación periférica de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención de musicoterapia, ruido blanco y escucha de sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruido blanco y sonido ambiental antes de la colonoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Tomarse el tiempo para compartir datos y no tener tiempo para hacerlo,
No hay ningún beneficio en compartir datos,
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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