Effekter av musikkterapi og hvit støy på frykt, angst og vitale tegn som oppleves av eldre koloskopipasienter
15. desember 2024 oppdatert av: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av musikkterapi og hvit støy på pre-prosedyre frykt, angst og vitale tegn hos eldre koloskopipasienter: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien var å undersøke effekten av to ulike intervensjoner (musikkterapi og hvit støylytting) på angst, frykt og vitale funksjoner hos eldre pasienter som gjennomgår koloskopi.
Studien var en dobbeltblind, pre- og post-test
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koloskopipasienter opplever høye nivåer av frykt og angst på grunn av prosedyren.
Frykt og angst kan aktivere pasientens autonome nervesystem, noe som fører til økt svette, økt hjertefrekvens, blodtrykk og respirasjonsfrekvens og prosedyrerelaterte komplikasjoner.
Å redusere frykt og angst og slappe av pasienten forhindrer ikke bare potensiell skade på pasienten på grunn av prosedyren, men letter også arbeidet til helseteamet som utfører prosedyren og sikrer nøyaktige resultater.
I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å undersøke effekten av musikkterapi og hvit støylytting på frykt, angst og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår koloskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Tyrkia, 48000
- Muğla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den som skal koloskoperes,
- 65 år eller eldre,
- Deltok frivillig i forskningen
- Ingen problemer med syn, hørsel og persepsjon,
- Ingen kommunikasjonsproblemer (kunne snakke tyrkisk),
- De som er hemodynamisk stabile før koloskopi,
- Å ikke ta noen medisiner som direkte påvirker vitale tegn,
- Ingen psykiatrisk diagnose, ingen bruk av antidepressiva, anxiolytika og beroligende midler,
- Ingen smertestillende eller bedøvende medisiner 24 timer før prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Utvikling av komplikasjoner under prosedyren,
- Fjerning av hodesettet under prosedyren,
- Deltakere med syns- og hørselshemming eller en sykehistorie med demens, kognitive svikt eller psykiatriske lidelser
- Allmenntilstanden ble forverret under prosedyren eller en annen intervensjon ble utført med anestesi,
- Som ønsker å forlate studiet på egenhånd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikkterapigruppe
Gruppen som hørte på musikk i 20 minutter før koloskopien
|
pasienter lytter til musikk i 20 minutter med hodetelefoner før koloskopi.
|
|
Eksperimentell: hvit støygruppe
Gruppen som lyttet til hvit støy i 20 minutter før koloskopien
|
pasienter lytter til hvit støy med hodetelefoner i 20 minutter før koloskopi.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Gruppen som lyttet til registrerte omgivelseslyd i 20 minutter før koloskopien.
|
pasienter lytter til innspilt omgivelseslyd i 20 minutter med hodetelefoner før koloskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Målinger gjøres i begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd før koloskopi.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Målinger gjøres i begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd før koloskopi.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før en koloskopi.
|
Målinger gjøres i begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd før koloskopi.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før en koloskopi.
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Skalaen administreres før koloskopi, ved begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Målinger gjøres i begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd før koloskopi.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
|
SpO2: perifer oksygenmetning (%)
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Målinger gjøres i begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd før koloskopi.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Målinger gjøres i begynnelsen og slutten av musikkterapien, hvit støy og lytteintervensjon fra omgivelseslyd før koloskopi.
|
20 minutter med musikkterapi, hvit støy og omgivelseslyd før koloskopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tar seg tid til å dele data og ikke har tid til det,
Det er ingen fordel å dele data,
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .