Efeitos da musicoterapia e do ruído branco sobre o medo, a ansiedade e os sinais vitais vivenciados por pacientes idosos com colonoscopia
15 de dezembro de 2024 atualizado por: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
O efeito da musicoterapia e do ruído branco no medo, ansiedade e sinais vitais pré-procedimento de pacientes idosos com colonoscopia: um ensaio clínico duplo-cego randomizado e controlado
O objetivo do estudo foi examinar o efeito de duas intervenções diferentes (musicoterapia e escuta com ruído branco) na ansiedade, medo e sinais vitais em pacientes idosos submetidos à colonoscopia.
O estudo foi duplo-cego, pré-teste e pós-teste
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes de colonoscopia apresentam altos níveis de medo e ansiedade devido ao procedimento.
O medo e a ansiedade podem ativar o sistema nervoso autônomo do paciente, levando ao aumento da sudorese, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória, além de complicações relacionadas ao procedimento.
Reduzir o medo e a ansiedade e relaxar o paciente não só evita possíveis danos ao paciente devido ao procedimento, mas também facilita o trabalho da equipe de saúde que realiza o procedimento e garante resultados precisos.
Nesse contexto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da musicoterapia e da escuta com ruído branco sobre o medo, a ansiedade e os sinais vitais de pacientes submetidos à colonoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Peru, 48000
- Muğla
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Mentese
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Mugla, Mentese, Peru, 48000
- Muğla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aquele a ser colonoscópio,
- 65 anos de idade ou mais,
- Participou da pesquisa voluntariamente
- Sem problemas de visão, audição e percepção,
- Sem problemas de comunicação (capaz de falar turco),
- Aqueles que estão hemodinamicamente estáveis antes da colonoscopia,
- Não tomar nenhum medicamento que afete diretamente os sinais vitais,
- Sem diagnóstico psiquiátrico, sem uso de antidepressivos, ansiolíticos e sedativos,
- Nenhuma medicação analgésica ou anestésica 24 horas antes do procedimento.
Critérios de exclusão:
- Desenvolvendo complicações durante o procedimento,
- Removendo o fone de ouvido durante o procedimento,
- Participantes com deficiência visual e auditiva ou histórico médico de demência, deficiência cognitiva ou transtornos psiquiátricos
- O estado geral piorou durante o procedimento ou foi realizada outra intervenção com anestesia,
- Quem quer sair do estudo por conta própria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de musicoterapia
O grupo que ouviu música por 20 minutos antes da colonoscopia
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os pacientes ouvem música por 20 minutos com fones de ouvido antes da colonoscopia.
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Experimental: grupo de ruído branco
O grupo que ouviu ruído branco por 20 minutos antes da colonoscopia
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os pacientes ouvem ruído branco com fones de ouvido por 20 minutos antes da colonoscopia.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo que ouviu gravou som ambiente por 20 minutos antes da colonoscopia.
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os pacientes ouvem o som ambiente gravado por 20 minutos com fones de ouvido antes da colonoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência respiratória
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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As medições são feitas no início e no final da musicoterapia, intervenção de escuta de ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial diastólica
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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As medições são feitas no início e no final da musicoterapia, intervenção de escuta de ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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As medições são feitas no início e no final da musicoterapia, intervenção de escuta de ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I)
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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A escala é aplicada antes da colonoscopia, no início e no final da intervenção de musicoterapia, ruído branco e audição de som ambiente.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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As medições são feitas no início e no final da musicoterapia, intervenção de escuta de ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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SpO2: saturação periférica de oxigênio (%)
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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As medições são feitas no início e no final da musicoterapia, intervenção de escuta de ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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pressão arterial sistólica
Prazo: 20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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As medições são feitas no início e no final da musicoterapia, intervenção de escuta de ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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20 minutos de musicoterapia, ruído branco e som ambiente antes da colonoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Reservar um tempo para compartilhar dados e não ter tempo para fazê-lo,
Não há benefício em compartilhar dados,
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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