Влияние музыкальной терапии и белого шума на страх, тревогу и жизненно важные функции у пожилых пациентов с колоноскопией
15 декабря 2024 г. обновлено: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
Влияние музыкальной терапии и белого шума на предпроцедурный страх, тревогу и жизненные показатели у пожилых пациентов с колоноскопией: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучить влияние двух различных вмешательств (музыкотерапии и прослушивания белого шума) на тревогу, страх и жизненно важные функции у пожилых пациентов, проходящих колоноскопию.
Исследование было двойным слепым, с предварительным и посттестовым тестированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, выполняющие колоноскопию, испытывают высокий уровень страха и беспокойства из-за процедуры.
Страх и тревога могут активировать вегетативную нервную систему пациента, что приводит к усилению потоотделения, увеличению частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания, а также к осложнениям, связанным с процедурой.
Снижение страха и беспокойства и расслабление пациента не только предотвращает потенциальный вред пациенту в результате процедуры, но также облегчает работу медицинской бригады, выполняющей процедуру, и обеспечивает точные результаты.
В этом контексте данное исследование было направлено на изучение влияния музыкальной терапии и прослушивания белого шума на страх, тревогу и жизненные показатели пациентов, проходящих колоноскопию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 48000
- Muğla
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Турция, 48000
- Muğla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тот, кому предстоит колоноскопия,
- 65 лет и старше,
- Приняли участие в исследовании добровольно
- Отсутствие проблем со зрением, слухом и восприятием,
- Нет проблем со связью (может говорить по-турецки),
- Те, у кого гемодинамическая стабильность перед колоноскопией,
- Не принимать никаких лекарств, которые напрямую влияют на жизненно важные функции,
- Никакого психиатрического диагноза, никакого использования антидепрессантов, анксиолитиков и седативных средств,
- За 24 часа до процедуры не применять анальгетики или обезболивающие препараты.
Критерии исключения:
- Развитие осложнений во время процедуры,
- Снятие гарнитуры во время процедуры,
- Участники с нарушениями зрения и слуха или в анамнезе деменции, когнитивных нарушений или психических расстройств.
- Во время процедуры ухудшилось общее состояние или было проведено другое вмешательство под наркозом,
- Желающие покинуть исследование по собственному желанию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа музыкальной терапии
Группа, которая слушала музыку 20 минут перед колоноскопией
|
перед колоноскопией пациенты слушают музыку в наушниках в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: группа белого шума
Группа, которая слушала белый шум в течение 20 минут перед колоноскопией
|
пациенты слушают белый шум в наушниках в течение 20 минут перед колоноскопией.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Группа, которая слушала записанные окружающие звуки в течение 20 минут перед колоноскопией.
|
перед колоноскопией пациенты слушают записанные окружающие звуки в течение 20 минут в наушниках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота дыхания
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Измерения проводятся в начале и в конце музыкальной терапии, прослушивания белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Измерения проводятся в начале и в конце музыкальной терапии, прослушивания белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Измерения проводятся в начале и в конце музыкальной терапии, прослушивания белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI-I)
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Шкалу вводят перед колоноскопией, в начале и в конце музыкальной терапии, вмешательства при прослушивании белого шума и окружающего звука.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Измерения проводятся в начале и в конце музыкальной терапии, прослушивания белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
|
SpO2: периферическое насыщение кислородом (%)
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Измерения проводятся в начале и в конце музыкальной терапии, прослушивания белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Измерения проводятся в начале и в конце музыкальной терапии, прослушивания белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
20 минут музыкальной терапии, белого шума и окружающего звука перед колоноскопией.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MuglaSKU-HEM-MC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Тратить время на обмен данными и не иметь на это времени,
Нет никакой пользы в обмене данными,
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .