음악치료와 백색소음이 노인 대장내시경 환자의 공포, 불안, 활력징후에 미치는 영향
2024년 12월 15일 업데이트: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University
음악치료와 백색소음이 노인 대장내시경 환자의 시술 전 공포, 불안, 활력징후에 미치는 영향: 이중맹검 무작위대조시험
이 연구의 목적은 대장내시경 검사를 받는 노인 환자의 불안, 공포 및 활력 징후에 대한 두 가지 다른 개입(음악 치료 및 백색 소음 청취)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이번 연구는 이중맹검, 사전검사, 사후검사로 진행됐다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 환자는 시술에 대한 높은 수준의 두려움과 불안을 경험합니다.
두려움과 불안은 환자의 자율신경계를 활성화시켜 발한 증가, 심박수, 혈압 및 호흡수 증가, 시술 관련 합병증을 유발할 수 있습니다.
두려움과 불안을 줄이고 환자를 편안하게 하면 시술로 인해 환자가 입을 수 있는 잠재적인 피해를 예방할 수 있을 뿐만 아니라 시술을 수행하는 의료팀의 업무를 원활하게 하고 정확한 결과를 보장할 수 있습니다.
이에 본 연구에서는 음악치료와 백색소음 청취가 대장내시경 환자의 공포, 불안, 활력징후에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조, 48000
- Muğla
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Mentese
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Mugla, Mentese, 칠면조, 48000
- Muğla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받을 분,
- 65세 이상,
- 자발적으로 연구에 참여함
- 시력, 청각, 지각에 문제가 없으며,
- 의사소통 문제 없음(터키어 가능)
- 대장내시경 검사 전 혈역학적으로 안정되어 있는 분,
- 활력징후에 직접적인 영향을 미치는 약물을 복용하지 않으며,
- 정신과 진단 없음, 항우울제, 항불안제 및 진정제 사용 없음,
- 시술 24시간 전부터 진통제나 마취제를 투여하지 않습니다.
제외 기준:
- 시술 중 합병증이 발생하고,
- 절차가 진행되는 동안 헤드셋을 제거하고,
- 시각 및 청각 장애가 있거나 치매 병력, 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 참가자
- 시술 중 전신상태가 악화되었거나 마취와 함께 다른 시술을 시행한 경우,
- 스스로 연구를 중단하고 싶은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료그룹
대장내시경 검사 전 20분 동안 음악을 들었던 그룹
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환자들은 대장내시경 검사 전 헤드폰을 끼고 20분간 음악을 듣는다.
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실험적: 백색소음 그룹
대장내시경 검사 전 20분간 백색소음을 들었던 그룹
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환자들은 대장내시경 검사 전 20분 동안 헤드폰을 끼고 백색소음을 듣습니다.
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위약 비교기: 대조군
대장내시경 검사 전 20분 동안 녹음된 주변 소리를 들었던 그룹입니다.
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환자들은 대장내시경 검사 전 헤드폰으로 녹음된 주변 소리를 20분간 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수
기간: 대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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측정은 음악치료의 시작과 끝, 대장내시경 전 백색소음, 주변소리 청취 개입 시 이루어집니다.
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대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압
기간: 대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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측정은 음악치료의 시작과 끝, 대장내시경 전 백색소음, 주변소리 청취 개입 시 이루어집니다.
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대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 대장내시경 검사 전 20분 동안 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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측정은 음악치료의 시작과 끝, 대장내시경 전 백색소음, 주변소리 청취 개입 시 이루어집니다.
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대장내시경 검사 전 20분 동안 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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상태 특성 불안 목록(STAI-I)
기간: 대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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스케일은 대장내시경 전, 음악치료 시작과 종료, 백색소음 및 주변 소리 청취 개입 시에 시행됩니다.
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대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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심박수
기간: 대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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측정은 음악치료의 시작과 끝, 대장내시경 전 백색소음, 주변소리 청취 개입 시 이루어집니다.
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대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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SpO2: 말초 산소 포화도(%)
기간: 대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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측정은 음악치료의 시작과 끝, 대장내시경 전 백색소음, 주변소리 청취 개입 시 이루어집니다.
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대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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수축기 혈압
기간: 대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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측정은 음악치료의 시작과 끝, 대장내시경 전 백색소음, 주변소리 청취 개입 시 이루어집니다.
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대장내시경 전 20분간 음악치료, 백색소음, 주변소리 듣기.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터를 공유하는 데 시간이 걸리고 그렇게 할 시간이 없는 경우,
데이터를 공유해도 아무런 이점이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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