睡眠クリニックの成果と実践に関する研究 (SUP)
睡眠クリニックの結果と実践に関する研究: SUP 研究
この臨床試験の目的は、睡眠クリニックでの睡眠覚醒障害の治療結果を調査し、実践することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 睡眠覚醒障害治療の実践（治療成分のタイミングと期間）は何ですか？
- 睡眠覚醒障害治療の治療効果はどのようなものですか。
参加者は訓練を受けた精神科医または心理学者の診察による通常通りの治療を受け、自己申告アンケートや睡眠日記に記入するよう求められる。
調査の概要
詳細な説明
背景: 不眠症障害や睡眠覚醒リズム障害などの睡眠覚醒障害は、生活の多くの側面に障害をもたらし、非常に蔓延しています。 睡眠覚醒障害の数少ない治療選択肢の 1 つとして、セント オラヴス病院の睡眠クリニックは、ノルウェーのこの患者グループに臨床評価と治療を提供しています。 不眠症障害の治療法は十分に説明されており、推奨されていますが、治療の恩恵を受けられない主要なサブグループが依然として存在します。 さらに、睡眠覚醒リズム障害の治療と転帰については、臨床現場ではほとんど説明されていません。 睡眠クリニックでの臨床実践と治療結果を研究することで、これらの知識のギャップを明らかにする可能性が得られます。
目的: セント オラヴス病院の睡眠クリニックにおける睡眠治療の実践 (タイミングと期間) と結果について説明します。1) 不眠症の認知行動療法と 2) 睡眠覚醒リズム障害の時間療法。
方法: 睡眠クリニックに紹介されたすべての患者は、臨床医との最初の診察の前に参加するよう求められます。 患者は通常通り臨床評価、診断を受け、治療を受けることになる。 主な結果は、治療終了時の自己報告アンケートと、治療中に臨床医が記録する特定の睡眠治療コンポーネントの使用、タイミング、期間です。
潜在的な影響: この研究プロジェクトの結果は、それぞれのサブグループに応じて異なる治療を調整することにより、睡眠覚醒障害の治療を改善する可能性を提供します。 この研究結果は、睡眠覚醒リズム障害の患者を治療する方法や、睡眠クリニックでの治療からどの程度利益が得られるかについての新たな知識にも貢献するだろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Knut Langsrud, PhD/MD
- 電話番号：73864500
- メール：knut.langsrud@stolav.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cecilie Vestergaard, MD
- 電話番号：+4741672197
- メール：cecilie.l.vestergaard@ntnu.no
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7012
- 募集
- Sleep Clinic, St Olavs Hospital
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コンタクト：
- Knut Langsrud, MD/PhD
- メール：knut.langsrud@stolav.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 睡眠覚醒障害の評価のため、セント オラヴス病院の睡眠クリニックに紹介されました。
- 年齢 >= 18 歳。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
- 以下の障害の少なくとも 1 つの診断基準を満たす：F51.0 不眠症障害または G47.2 睡眠覚醒リズム障害、いずれかであると考えられる：睡眠覚醒相遅延、睡眠覚醒相高度障害、非 24-時間睡眠覚醒障害または不規則睡眠覚醒障害
- 非薬物睡眠治療を希望する
除外基準:
- 夜勤をしている人、または乳児の世話をするなど睡眠の機会が不十分になるような外的条件がある人、恒久的な住居がない人など。
- 目が見えない人
- 精神異常者
- てんかんのある人
- 薬物乱用が続いている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：通常通りの治療
睡眠クリニックに紹介されたすべての患者が適格とみなされ、署名された同意書が研究に含まれます。
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どの時間的治療介入が使用されるかは、睡眠クリニックの臨床医によって個別に検討されますが、多くの場合、3 つの治療要素すべてが同時に使用されます。 スリープクリニックで行われる時間療法の期間は、患者のニーズと治療中の進行状況に応じて、1～4か月にわたる4～8回の診察の間で異なります。
参加者全員が通常通り治療を受けます。
CBT-I にはいくつかの要素があり、睡眠に関する心理教育を含む次の介入で構成されます。睡眠衛生、睡眠制限療法、刺激制御、睡眠に対する信念や認識への挑戦です。
睡眠を改善するための主要な手段として行動を変えるための理論的根拠を提供することと、患者が睡眠に関して抱く機能不全の信念に対処することに特に重点が置かれています。
治療中、睡眠薬を漸減する必要はありません。
ただし、患者がそうする意欲がある場合は、そのことについて話し合い、減量の計画が提供されます。
治療期間は、患者のニーズと治療中の進行状況に応じて、通常 1 ～ 4 か月間で 4 ～ 8 回の診察です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠治療の実践
時間枠：学習完了までの平均期間は 8 週間です。
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睡眠治療コンポーネントのタイミングと期間
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学習完了までの平均期間は 8 週間です。
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睡眠治療の結果
時間枠：学習完了までの平均期間は 8 週間です。
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学習完了までの平均期間は 8 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな治療提供モードでの睡眠治療結果の有効性をテストする
時間枠：学習完了までの平均期間は 8 週間です。
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学習完了までの平均期間は 8 週間です。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Knut Langsrud, PhD/MD、St. Olavs Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 710756
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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