수면 클리닉 결과 및 실무 연구 (SUP)
수면 클리닉 결과 및 실제 연구: SUP 연구
본 임상시험의 목표는 수면 클리닉에서 수면-각성 장애에 대한 결과를 탐색하고 치료를 실습하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수면-각성 장애 치료의 실천(치료 구성 요소의 시기 및 기간)은 무엇입니까?
- 수면각성장애치료의 치료효과는 무엇인가요?
참가자들은 숙련된 정신과 의사 또는 심리학자와의 상담을 통해 평소와 같이 치료를 받고 자가 보고 설문지와 수면 일기를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 불면증 장애 및 수면-각성 리듬 장애를 포함한 수면-각성 장애는 삶의 여러 측면을 무력화시키며 매우 널리 퍼져 있습니다. 수면-각성 장애에 대한 소수의 치료 옵션 중 하나인 St. Olavs 병원의 수면 클리닉은 노르웨이에서 이 환자 그룹에 대한 임상 평가 및 치료를 제공합니다. 불면증 장애의 치료는 잘 설명되어 있고 권장되지만, 여전히 치료의 혜택을 받지 못하는 주요 하위 그룹이 있습니다. 또한, 수면-각성 리듬 장애의 치료 및 결과는 임상 환경에서 거의 설명되지 않습니다. 수면 클리닉의 임상 실습과 치료 결과에 대한 연구는 이러한 지식 격차를 밝힐 수 있는 가능성을 제공할 것입니다.
목표: St. Olavs 병원의 수면 클리닉에서 수면 치료 1) 불면증에 대한 인지 행동 치료 및 2) 수면-각성 리듬 장애에 대한 시간 요법의 실행(시기 및 기간) 및 결과를 설명합니다.
방법: 수면 클리닉으로 의뢰된 모든 환자는 임상의와의 첫 상담 전에 참여하도록 요청됩니다. 환자는 평소와 같이 임상적으로 평가, 진단 및 치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 치료 종료 시 자가 보고 설문지와 치료 중 임상의가 기록한 특정 수면 치료 구성 요소의 사용, 시기 및 기간입니다.
잠재적 영향: 이 연구 프로젝트의 결과는 각 하위 그룹에 맞게 치료법을 맞춤화하여 수면-각성 장애 치료를 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이번 연구 결과는 또한 수면-각성 리듬 장애 환자를 치료하는 방법과 수면 클리닉의 치료로 어느 정도 혜택을 받는지에 대한 새로운 지식에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Knut Langsrud, PhD/MD
- 전화번호: 73864500
- 이메일: knut.langsrud@stolav.no
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilie Vestergaard, MD
- 전화번호: +4741672197
- 이메일: cecilie.l.vestergaard@ntnu.no
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7012
- 모병
- Sleep Clinic, St Olavs Hospital
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연락하다:
- Knut Langsrud, MD/PhD
- 이메일: knut.langsrud@stolav.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수면-각성 장애 평가를 위해 St. Olavs 병원의 수면 클리닉으로 의뢰되었습니다.
- 나이 >= 18세.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 다음 장애 중 적어도 하나에 대한 진단 기준을 충족함: F51.0 불면증 장애 또는 G47.2 수면-각성 리듬 장애, 지연 수면-각성 단계 장애, 진행성 수면-각성 단계 장애, 비-24- 시간 수면 각성 장애 또는 불규칙 수면 각성 장애
- 비약리적 수면치료를 원함
제외 기준:
- 야간 근무를 하거나 영유아를 돌보는 등 수면 기회가 부족한 외부 조건을 갖고 있거나 영구적인 주택이 없는 개인.
- 눈이 먼 개인
- 정신병자인 개인들
- 간질을 앓고 있는 개인
- 지속적인 약물 남용을 겪고 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소대로 치료
수면 클리닉에 의뢰되었으며 적격하다고 간주되고 서명된 동의가 있는 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
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사용되는 시간치료 중재는 수면 클리닉의 임상의에 의해 개별적으로 고려되지만, 세 가지 치료 구성 요소가 모두 동시에 사용되는 경우가 많습니다. 수면 클리닉에서 제공되는 시간치료 기간은 환자의 필요와 치료 중 진행 상황에 따라 1~4개월에 걸쳐 4~8회 상담으로 다양합니다.
모든 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
CBT-I은 여러 구성 요소로 구성되어 있으며 수면에 대한 심리 교육, 즉 수면 위생, 수면 제한 요법, 자극 조절, 수면에 대한 도전적인 믿음과 인식 등의 중재로 구성됩니다.
수면을 개선하는 주요 수단으로서 행동 변화에 대한 근거를 제공하고 환자가 수면에 대해 가질 수 있는 기능 장애적인 믿음을 다루는 데 특히 중점을 둡니다.
치료 중에는 수면제를 줄이는 것이 필요하지 않습니다.
그러나 환자가 그렇게 하려는 동기가 있는 경우 이에 대해 논의하고 테이퍼링 계획이 제공됩니다.
치료 기간은 일반적으로 환자의 필요와 치료 중 진행 상황에 따라 1~4개월에 걸쳐 4~8회의 상담입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면치료실습
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
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수면 치료 구성요소의 시기 및 기간
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연구 완료를 통해 평균 8주.
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수면치료 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
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연구 완료를 통해 평균 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 치료 전달 방식에서 수면 치료 결과의 효과 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
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연구 완료를 통해 평균 8주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Knut Langsrud, PhD/MD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 710756
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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