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L'étude sur les résultats et la pratique de la clinique du sommeil (SUP)

16 juillet 2026 mis à jour par: St. Olavs Hospital

L'étude sur les résultats et la pratique de la clinique du sommeil : l'étude SUP

Le but de cet essai clinique est d'explorer les résultats et de pratiquer le traitement des troubles veille-sommeil dans une clinique du sommeil. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quelle est la pratique (moment et durée des composantes du traitement) du traitement des troubles du sommeil et de l’éveil ?
  • Quel est l'effet thérapeutique du traitement des troubles du sommeil et de l'éveil.

Les participants recevront un traitement comme d'habitude par des consultations avec un psychiatre ou un psychologue qualifié et il leur sera demandé de remplir des questionnaires d'auto-évaluation et des journaux de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les troubles du sommeil et de l'éveil, notamment les troubles de l'insomnie et les troubles du rythme veille-sommeil, désactivent de nombreux aspects de la vie et sont très répandus. En tant que l'une des rares options de traitement des troubles du sommeil et de l'éveil, la clinique du sommeil de l'hôpital St. Olavs propose des évaluations cliniques et des traitements pour ce groupe de patients en Norvège. Bien que le traitement des troubles de l’insomnie soit bien décrit et recommandé, il existe encore un sous-groupe majeur qui ne bénéficie pas du traitement. De plus, le traitement et les conséquences des troubles du rythme veille-sommeil sont peu décrits en milieu clinique. Une étude de la pratique clinique et des résultats des traitements dans la Clinique du Sommeil permettrait d'éclairer ces lacunes dans les connaissances.

Objectif : Décrire la pratique (moment et durée) et les résultats des traitements du sommeil 1) Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie et 2) Chronothérapie pour les troubles du rythme veille-sommeil à la clinique du sommeil de l'hôpital St. Olavs.

Méthode : Tous les patients référés à la Clinique du sommeil seront invités à participer avant la première consultation avec un clinicien. Les patients seront cliniquement évalués, diagnostiqués et traités comme d'habitude. Les principaux résultats seront des questionnaires d'auto-évaluation à la fin du traitement et l'utilisation, le moment et la durée des composants spécifiques du traitement du sommeil enregistrés par le clinicien pendant le traitement.

Impact potentiel : les résultats de ce projet de recherche offrent des possibilités d'améliorer le traitement des troubles du sommeil et de l'éveil en adaptant le traitement différemment aux sous-groupes respectifs. Les résultats contribueront également à de nouvelles connaissances sur la manière de traiter les patients souffrant de troubles du rythme veille-sommeil et sur la mesure dans laquelle ils bénéficient du traitement dans une clinique du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Référé à la clinique du sommeil de l'hôpital St. Olavs pour une évaluation d'une perturbation du sommeil et de l'éveil.
  • Âge >= 18 ans.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Répondant aux critères diagnostiques d'au moins un des troubles suivants : F51.0 Trouble d'insomnie ou G47.2 Troubles du rythme veille-sommeil, considérés comme étant : Trouble de la phase veille-sommeil retardée, Trouble de la phase veille-sommeil avancée, Trouble non-24- trouble veille-sommeil horaire ou trouble veille-sommeil irrégulier
  • Désir un traitement du sommeil non pharmacologique

Critères d'exclusion :

  • Les personnes travaillant de nuit ou qui sont confrontées à des conditions externes qui entraînent des possibilités de sommeil inadéquates, comme s'occuper d'un nourrisson ou ne pas disposer d'un logement permanent, etc.
  • Les individus étant aveugles
  • Individus psychotiques
  • Personnes souffrant d'épilepsie
  • Personnes ayant une toxicomanie continue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement comme d'habitude
Tous les patients référés à la clinique du sommeil et considérés comme éligibles et disposant d'un consentement signé seront inclus dans l'étude.
Comportemental: Chronothérapie
  1. L'effet de l'exposition à la lumière suit une courbe de réponse de phase où l'avancement de la phase circadienne est le plus fort le matin biologique, tandis que la lumière du soir/nuit biologique peut entraîner un retard de phase. La luminothérapie est assurée par une exposition lumineuse de 30 minutes à l'aide de caissons lumineux de 10 000 lux.
  2. La mélatonine 3 milligrammes est prescrite sous forme de comprimés (et non de dépôt), généralement 12 heures avant l'heure de montée prévue.
  3. De plus, des lunettes bloquant la lumière bleue sont utilisées pour bloquer l’exposition à la lumière la nuit, ce qui améliore les rythmes circadiens. Il est conseillé aux patients de porter leurs lunettes anti-bleu 12 heures avant l'heure du lever.

Les interventions chronothérapeutiques utilisées sont examinées individuellement par les cliniciens de la Clinique du sommeil, mais les trois composants du traitement sont souvent utilisés en même temps. La durée de la chronothérapie dispensée à la Clinique du Sommeil varie de 4 à 8 consultations sur 1 à 4 mois selon les besoins des patients et l'évolution du traitement.

Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Tous les participants recevront un traitement comme d'habitude. La TCC-I comporte plusieurs volets et comprend les interventions suivantes, notamment la psychoéducation sur le sommeil : l'hygiène du sommeil, la thérapie de restriction du sommeil, le contrôle des stimuli et la remise en question des croyances et perceptions du sommeil. Un accent particulier est mis sur la justification du changement de comportement comme principal moyen d'améliorer le sommeil ainsi que sur la lutte contre les croyances dysfonctionnelles que les patients peuvent avoir à propos du sommeil. Pendant le traitement, il n’est pas nécessaire de réduire progressivement les somnifères. Cependant, si les patients sont motivés à le faire, cela est discuté et un plan de réduction est proposé. La durée du traitement est généralement comprise entre 4 à 8 consultations sur 1 à 4 mois en fonction des besoins des patients et de l'évolution du traitement.
Autres noms:
  • TCC-I

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratique du traitement du sommeil
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
Moment et durée des composants du traitement du sommeil
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
Résultat du traitement du sommeil
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
  1. Indice de gravité de l'insomnie pour le trouble de l'insomnie
  2. Indice de gravité de l'insomnie avec question supplémentaire sur les troubles du rythme veille-sommeil
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester l'efficacité des résultats du traitement du sommeil dans différents modes d'administration du traitement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
  1. Traitement du sommeil en groupe ou en individuel.
  2. Télémédecine versus prestation en face à face d'un traitement du sommeil
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Knut Langsrud, PhD/MD, St. Olavs Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 710756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD en dehors de l'équipe de recherche de Trondheim.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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