Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De resultaten en praktijkstudie van de slaapkliniek (SUP)

16 juli 2026 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Het resultaat- en praktijkonderzoek van de Slaapkliniek: het SUP-onderzoek

Het doel van deze klinische proef is om de uitkomst te onderzoeken en de behandeling van slaap-waakstoornissen in een slaapkliniek te oefenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de praktijk (timing en duur van de behandelingscomponenten) van de behandeling van slaap-waakstoornissen?
  • Wat is het behandelingseffect van de behandeling van slaap-waakstoornissen?

Deelnemers zullen zoals gewoonlijk worden behandeld door middel van consultaties met een getrainde psychiater of psycholoog en zullen worden gevraagd zelfrapportagevragenlijsten en slaapdagboeken in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Slaap-waakstoornissen, waaronder slapeloosheidsstoornissen en slaap-waakritmestoornissen, schakelen vele aspecten van het leven uit en komen veel voor. Als een van de weinige behandelingsopties voor slaap-waakstoornissen biedt de Slaapkliniek van het St. Olavs Ziekenhuis klinische beoordelingen en behandeling voor deze patiëntengroep in Noorwegen. Hoewel de behandeling van slapeloosheidsstoornissen goed beschreven en aanbevolen is, is er nog steeds een grote subgroep die geen baat heeft bij de behandeling. Bovendien zijn de behandeling en het resultaat van slaap-waakritmestoornissen weinig beschreven in klinische settings. Een onderzoek naar de klinische praktijk en de resultaten van de behandelingen in de Slaapkliniek zou de mogelijkheid bieden om deze kennislacunes te verlichten.

Doel: Beschrijf de praktijk (timing en duur) en resultaten van de slaapbehandelingen 1) Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid en 2) Chronotherapie voor slaap-waakritmestoornissen in de Slaapkliniek van het St. Olavs Ziekenhuis.

Werkwijze: Alle patiënten die naar de Slaapkliniek worden verwezen, worden vóór het eerste consult met een arts gevraagd deel te nemen. Patiënten zullen zoals gewoonlijk klinisch worden beoordeeld, gediagnosticeerd en behandeld. De belangrijkste uitkomsten zijn zelfrapportagevragenlijsten bij het beëindigen van de behandeling en het gebruik, de timing en de duur van specifieke slaapbehandelingscomponenten die door de arts tijdens de behandeling worden geregistreerd.

Potentiële impact: De bevindingen uit dit onderzoeksproject bieden mogelijkheden om de behandeling van slaap-waakstoornissen te verbeteren door de behandeling af te stemmen op de respectieve subgroepen. De bevindingen zullen ook bijdragen aan nieuwe kennis over de behandeling van patiënten met slaap-waakritmestoornissen en in welke mate zij baat hebben bij de behandeling in een slaapkliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar de Slaapkliniek van het St. Olavs Ziekenhuis voor beoordeling van een slaap-waakstoornis.
  • Leeftijd >= 18 jaar.
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor ten minste één van de volgende stoornissen: F51.0 Slapeloosheidsstoornis of G47.2 Slaap-waakritmestoornissen, beschouwd als: vertraagde slaap-waakfasestoornis, gevorderde slaap-waakfasestoornis, niet-24- uur-slaap-waakstoornis of onregelmatige slaap-waakstoornis
  • Verlang naar een niet-farmacologische slaapbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die nachtdiensten draaien of anderszins externe omstandigheden hebben die resulteren in onvoldoende slaapmogelijkheden, zoals de zorg voor een baby of die geen permanente huisvesting hebben enz.
  • Individuen die blind zijn
  • Individuen die psychotisch zijn
  • Personen met epilepsie
  • Individuen die voortdurend middelenmisbruik hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
Alle patiënten die naar de Slaapkliniek zijn verwezen en die als geschikt worden beschouwd en een ondertekende toestemming hebben, worden in het onderzoek opgenomen.
Gedragsmatig: Chronotherapie
  1. Het effect van blootstelling aan licht volgt een fase-responscurve waarbij de circadiane fasevoortgang het sterkst is in de biologische ochtend, terwijl licht in de biologische avond/nacht tot een fasevertraging kan leiden. Lichttherapie wordt geboden door 30 minuten blootstelling aan licht met behulp van lichtbakken van 10.000 lux.
  2. Melatonine 3 milligram wordt voorgeschreven in tabletvorm (geen depot), meestal 12 uur vóór de geplande stijgtijd.
  3. Bovendien wordt er een bril gebruikt die blauw licht blokkeert om de blootstelling aan licht 's nachts te blokkeren, wat het circadiaanse ritme bevordert. Patiënten wordt geadviseerd om hun blauwblokkerende bril 12 uur vóór de opkomsttijd te dragen.

Welke chronotherapeutische interventies worden ingezet, wordt door de artsen in de Slaapkliniek individueel bekeken, maar vaak worden alle drie de behandelonderdelen tegelijkertijd ingezet. De duur van de chronotherapie die in de Slaapkliniek wordt gegeven, varieert van 4 tot 8 consulten gedurende 1 tot 4 maanden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt en de voortgang tijdens de behandeling.

Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Alle deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling. CGT-I bestaat uit verschillende componenten en bestaat uit de volgende interventies, waaronder psycho-educatie over slaap: slaaphygiëne, slaapbeperkingstherapie, stimulusbeheersing en uitdagende overtuigingen en percepties van slaap. Er wordt speciale nadruk gelegd op het verschaffen van een reden voor gedragsverandering als primair middel om de slaap te verbeteren, en op het aanpakken van disfunctionele opvattingen die patiënten over slaap kunnen hebben. Tijdens de behandeling is het afbouwen van de slaapmedicatie niet nodig. Als de patiënten daartoe echter gemotiveerd zijn, wordt dit besproken en wordt een plan voor het afbouwen opgesteld. De behandelingsduur bedraagt ​​doorgaans 4 tot 8 consulten gedurende 1 tot 4 maanden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt en de voortgang tijdens de behandeling.
Andere namen:
  • CBT-I

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijk voor slaapbehandeling
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
Timing en duur van de componenten van de slaapbehandeling
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
Resultaat van de slaapbehandeling
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
  1. Insomnia Severity Index voor slapeloosheidsstoornis
  2. Insomnia Severity Index met aanvullende vraag voor slaap-waakritmestoornissen
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het testen van de effectiviteit van de resultaten van slaapbehandelingen in verschillende vormen van behandeling
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
  1. Groeps- versus individuele levering van slaapbehandeling.
  2. Telegeneeskunde versus face-to-face levering van slaapbehandeling
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Knut Langsrud, PhD/MD, St. Olavs Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 710756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen buiten het onderzoeksteam in Trondheim.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren