Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i badanie praktyki kliniki snu (SUP)

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Wyniki i badanie praktyki kliniki snu: badanie SUP

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wyników i praktyka leczenia zaburzeń snu i czuwania w klinice snu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest praktyka (czas i czas trwania elementów leczenia) leczenia zaburzeń snu i czuwania?
  • Jaki jest efekt leczenia zaburzeń snu i czuwania?

Uczestnicy zostaną objęci zwykłym leczeniem w formie konsultacji z przeszkolonym psychiatrą lub psychologiem i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i dzienniczków snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zaburzenia snu i czuwania, w tym bezsenność i zaburzenia rytmu snu i czuwania, upośledzają wiele aspektów życia i są bardzo powszechne. Jako jedna z niewielu możliwości leczenia zaburzeń snu i czuwania, Klinika Snu w szpitalu St. Olavs oferuje ocenę kliniczną i leczenie tej grupy pacjentów w Norwegii. Chociaż leczenie bezsenności jest dobrze opisane i zalecane, nadal istnieje duża podgrupa, która nie odniesie korzyści z leczenia. Ponadto leczenie i skutki zaburzeń rytmu snu i czuwania są słabo opisane w warunkach klinicznych. Badanie praktyki klinicznej i wyników leczenia w Klinice Snu dałoby możliwość naświetlenia tych luk w wiedzy.

Cel: Opisanie praktyki (czas i czas trwania) oraz wyników terapii snu 1) poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności i 2) chronoterapii zaburzeń rytmu snu i czuwania w Klinice Snu w szpitalu St. Olavs.

Metoda: Wszyscy pacjenci skierowani do Kliniki Snu zostaną poproszeni o udział przed pierwszą konsultacją z lekarzem klinicystą. Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, zdiagnozowaniu i leczeniu w zwykły sposób. Głównymi wynikami będą kwestionariusze samoopisowe podawane po zakończeniu leczenia oraz rejestrowanie przez klinicystę w trakcie leczenia stosowania, czasu i czasu trwania poszczególnych elementów terapii snu.

Potencjalny wpływ: Wyniki tego projektu badawczego stwarzają możliwości ulepszenia leczenia zaburzeń snu i czuwania poprzez dostosowanie leczenia do odpowiednich podgrup. Odkrycia przyczynią się również do poszerzenia wiedzy na temat sposobów leczenia pacjentów z zaburzeniami rytmu snu i czuwania oraz zakresu korzyści, jakie odnoszą oni z leczenia w klinice snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Skierowany do Kliniki Snu w szpitalu St. Olavs w celu oceny zaburzeń snu i czuwania.
  • Wiek >= 18 lat.
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne co najmniej jednego z następujących zaburzeń: F51.0 Bezsenność lub G47.2 Zaburzenia rytmu snu i czuwania, uznawane za: zaburzenie opóźnionej fazy snu i czuwania, zaawansowane zaburzenie fazy snu i czuwania, inne niż 24- godzinne zaburzenie snu i czuwania lub nieregularne zaburzenie snu i czuwania
  • Pragnienie niefarmakologicznego leczenia snu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby pracujące na nocne zmiany lub mające inne warunki zewnętrzne powodujące niewystarczającą możliwość snu, takie jak opieka nad niemowlęciem lub brak stałego miejsca zamieszkania itp.
  • Osoby niewidome
  • Osoby wykazujące psychozę
  • Osoby cierpiące na epilepsję
  • Osoby nadużywające substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie jak zwykle
Wszyscy pacjenci skierowani do Kliniki Snu, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się i posiadający podpisaną zgodę, zostaną objęci badaniem.
Behawioralne: Chronoterapia
  1. Wpływ ekspozycji na światło przebiega zgodnie z krzywą odpowiedzi fazowej, w której postęp fazy dobowej jest najsilniejszy w biologicznym poranku, podczas gdy światło w biologicznym wieczorze/nocy może prowadzić do opóźnienia fazowego. Terapia światłem polega na 30-minutowej ekspozycji na światło przy użyciu kasetonów o natężeniu 10 000 luksów.
  2. Melatonina 3 miligramy jest przepisywana w postaci tabletek (nie w formie depot), zwykle 12 godzin przed planowanym czasem wzrostu.
  3. Ponadto do blokowania ekspozycji na światło w nocy stosuje się okulary blokujące niebieskie światło, co, jak stwierdzono, przyspiesza rytm dobowy. Pacjentom zaleca się noszenie okularów blokujących niebieskie światło na 12 godzin przed czasem wstania.

To, jakie interwencje chronoterapeutyczne zostaną zastosowane, klinicyści Kliniki Snu ustalają indywidualnie, ale często wszystkie trzy elementy leczenia stosowane są jednocześnie. Czas trwania chronoterapii prowadzonej w Klinice Snu wynosi od 4 do 8 konsultacji w okresie od 1 do 4 miesięcy w zależności od potrzeb pacjenta i postępów w leczeniu.

Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Wszyscy uczestnicy będą traktowani jak zwykle. CBT-I składa się z kilku elementów i obejmuje następujące interwencje, w tym psychoedukację na temat snu: higiena snu, terapia ograniczająca sen, kontrola bodźców oraz kwestionowanie przekonań i postrzegania snu. Szczególny nacisk kładzie się na uzasadnienie zmiany zachowania jako głównego środka poprawy snu, a także na zajęcie się dysfunkcyjnymi przekonaniami, jakie pacjenci mogą mieć na temat snu. Podczas leczenia nie jest konieczne zmniejszanie dawki leków nasennych. Jeżeli jednak pacjenci są do tego zmotywowani, kwestia ta jest omawiana i przedstawiany jest plan stopniowego zmniejszania dawki. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 4 do 8 konsultacji w ciągu 1 do 4 miesięcy, w zależności od potrzeb pacjenta i postępów w trakcie leczenia.
Inne nazwy:
  • CBT-I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka leczenia snem
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
Czas i czas trwania składników leczenia snu
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
Wynik leczenia snu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
  1. Wskaźnik ciężkości bezsenności dla zaburzeń bezsenności
  2. Wskaźnik nasilenia bezsenności z dodatkowym pytaniem dotyczącym zaburzeń rytmu snu i czuwania
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie skuteczności wyników leczenia snu przy różnych sposobach leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
  1. Grupowe a indywidualne leczenie zaburzeń snu.
  2. Telemedycyna a leczenie snu twarzą w twarz
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Knut Langsrud, PhD/MD, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 710756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania IPD poza zespołem badawczym w Trondheim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj