O estudo de resultados e práticas da clínica do sono (SUP)
O estudo de resultados e práticas da clínica do sono: o estudo SUP
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o resultado e praticar o tratamento para distúrbios do sono-vigília em uma clínica do sono. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a prática (momento e duração dos componentes do tratamento) do tratamento dos distúrbios do sono-vigília?
- Qual é o efeito do tratamento do distúrbio do sono-vigília.
Os participantes receberão o tratamento normal por meio de consultas com um psiquiatra ou psicólogo treinado e serão solicitados a preencher questionários de autorrelato e diários de sono.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Distúrbios do sono-vigília, incluindo transtorno de insônia e distúrbios do ritmo sono-vigília, desabilitam muitos aspectos da vida e são altamente prevalentes. Como uma das poucas opções de tratamento para distúrbios do sono-vigília, a Clínica do Sono do Hospital St. Olavs oferece avaliações clínicas e tratamento para este grupo de pacientes na Noruega. Embora o tratamento do transtorno de insônia seja bem descrito e recomendado, ainda existe um subgrupo importante que não se beneficia do tratamento. Além disso, o tratamento e a evolução dos distúrbios do ritmo sono-vigília são pouco descritos em ambientes clínicos. Um estudo da prática clínica e dos resultados dos tratamentos na Clínica do Sono daria a possibilidade de iluminar estas lacunas de conhecimento.
Objetivo: Descrever a prática (momento e duração) e os resultados dos tratamentos do sono 1) Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia e 2) Cronoterapia para distúrbios do ritmo sono-vigília na Clínica do Sono do Hospital St.
Método: Todos os pacientes encaminhados para a Clínica do Sono serão convidados a participar antes da primeira consulta com um médico. Os pacientes serão avaliados clinicamente, diagnosticados e tratados normalmente. Os principais resultados serão questionários de autorrelato no término do tratamento e o uso, tempo e duração de componentes específicos do tratamento do sono registrados pelo médico durante o tratamento.
Impacto potencial: Os resultados deste projeto de pesquisa oferecem possibilidades para melhorar o tratamento dos distúrbios do sono-vigília, adaptando o tratamento de forma diferente aos respectivos subgrupos. As descobertas também contribuirão para novos conhecimentos sobre como tratar pacientes com distúrbios do ritmo sono-vigília e até que ponto eles se beneficiam do tratamento em uma clínica do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Knut Langsrud, PhD/MD
- Número de telefone: 73864500
- E-mail: knut.langsrud@stolav.no
Estude backup de contato
- Nome: Cecilie Vestergaard, MD
- Número de telefone: +4741672197
- E-mail: cecilie.l.vestergaard@ntnu.no
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7012
- Recrutamento
- Sleep Clinic, St Olavs Hospital
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Contato:
- Knut Langsrud, MD/PhD
- E-mail: knut.langsrud@stolav.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhado para a Clínica do Sono do Hospital St. Olavs para avaliação de perturbação do sono-vigília.
- Idade >= 18 anos.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Atender aos critérios diagnósticos para pelo menos um dos seguintes distúrbios: F51.0 Transtorno de insônia ou G47.2 Distúrbios do ritmo sono-vigília, considerados como: Transtorno retardado da fase sono-vigília, Transtorno avançado da fase sono-vigília, Não-24- distúrbio do sono-vigília por hora ou distúrbio do sono-vigília irregular
- Desejo tratamento não farmacológico do sono
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que trabalham no turno noturno ou que apresentam condições externas que resultem em oportunidades inadequadas de sono, como cuidar de um bebê ou não ter moradia permanente, etc.
- Indivíduos sendo cegos
- Indivíduos sendo psicóticos
- Indivíduos com epilepsia
- Indivíduos com abuso contínuo de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tratamento como de costume
Todos os pacientes encaminhados à Clínica do Sono e que sejam considerados elegíveis e tenham consentimento assinado serão incluídos no estudo.
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As intervenções croterapêuticas utilizadas são consideradas individualmente pelos médicos da Clínica do Sono, mas muitas vezes todos os três componentes do tratamento são utilizados ao mesmo tempo. A duração da cronoterapia ministrada na Clínica do Sono varia de 4 a 8 consultas ao longo de 1 a 4 meses dependendo das necessidades do paciente e da evolução do tratamento.
Todos os participantes receberão tratamento normalmente.
A TCC-I tem vários componentes e consiste nas seguintes intervenções, incluindo psicoeducação sobre o sono: higiene do sono, terapia de restrição do sono, controle de estímulos e crenças e percepções desafiadoras do sono.
Ênfase especial é colocada no fornecimento de uma justificativa para a mudança de comportamento como meio principal de melhorar o sono, bem como na abordagem de crenças disfuncionais que os pacientes possam ter sobre o sono.
Durante o tratamento, não é necessária redução gradual da medicação para dormir.
No entanto, se os pacientes estiverem motivados para fazê-lo, isso será discutido e um plano de redução gradual será fornecido.
A duração do tratamento é normalmente entre 4 a 8 consultas durante 1 a 4 meses, dependendo das necessidades dos pacientes e do progresso durante o tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática de tratamento do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Tempo e duração dos componentes do tratamento do sono
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Resultado do tratamento do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testando a eficácia dos resultados do tratamento do sono em diferentes modos de aplicação do tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Knut Langsrud, PhD/MD, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios da Cronobiologia
- Doenças Ocupacionais
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
- Terapêutica
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Cronoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 710756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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