Estudio de resultados y práctica de la clínica del sueño (SUP)
Estudio de práctica y resultados de la clínica del sueño: el estudio SUP
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el resultado y practicar el tratamiento para los trastornos del sueño y la vigilia en una Clínica del Sueño. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la práctica (momento y duración de los componentes del tratamiento) del tratamiento de las alteraciones del sueño y la vigilia?
- ¿Cuál es el efecto del tratamiento de las alteraciones del sueño y la vigilia?
Los participantes recibirán el tratamiento habitual mediante consultas con un psiquiatra o psicólogo capacitado y se les pedirá que completen cuestionarios de autoinforme y diarios de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los trastornos del sueño-vigilia, incluidos el trastorno del insomnio y los trastornos del ritmo del sueño-vigilia, incapacitan muchos aspectos de la vida y son muy prevalentes. Como una de las pocas opciones de tratamiento para los trastornos del sueño y la vigilia, la Clínica del Sueño del Hospital St. Olavs ofrece evaluaciones clínicas y tratamiento para este grupo de pacientes en Noruega. Aunque el tratamiento del trastorno de insomnio está bien descrito y recomendado, todavía existe un subgrupo importante que no se beneficia del tratamiento. Además, el tratamiento y el resultado de los trastornos del ritmo sueño-vigilia están poco descritos en entornos clínicos. Un estudio de la práctica clínica y los resultados de los tratamientos en la Clínica del Sueño daría la posibilidad de iluminar estas lagunas de conocimiento.
Objetivo: describir la práctica (momento y duración) y los resultados de los tratamientos del sueño 1) Terapia cognitivo-conductual para el insomnio y 2) Cronoterapia para los trastornos del ritmo sueño-vigilia en la Clínica del Sueño del Hospital St. Olavs.
Método: A todos los pacientes remitidos a la Clínica del Sueño se les pedirá que participen antes de la primera consulta con un médico. Los pacientes serán evaluados clínicamente, diagnosticados y tratados como de costumbre. Los resultados principales serán cuestionarios de autoinforme al finalizar el tratamiento y el uso, momento y duración de componentes específicos del tratamiento del sueño registrados por el médico durante el tratamiento.
Impacto potencial: Los hallazgos de este proyecto de investigación brindan posibilidades para mejorar el tratamiento de los trastornos del sueño y la vigilia adaptando el tratamiento de manera diferente a los respectivos subgrupos. Los hallazgos también contribuirán a nuevos conocimientos sobre cómo tratar a los pacientes con trastornos del ritmo sueño-vigilia y en qué medida se benefician del tratamiento en una clínica del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Knut Langsrud, PhD/MD
- Número de teléfono: 73864500
- Correo electrónico: knut.langsrud@stolav.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cecilie Vestergaard, MD
- Número de teléfono: +4741672197
- Correo electrónico: cecilie.l.vestergaard@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7012
- Reclutamiento
- Sleep Clinic, St Olavs Hospital
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Contacto:
- Knut Langsrud, MD/PhD
- Correo electrónico: knut.langsrud@stolav.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a la Clínica del Sueño del Hospital St. Olavs para una evaluación de una alteración del sueño-vigilia.
- Edad >= 18 años.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para al menos uno de los siguientes trastornos: F51.0 Trastorno de insomnio o G47.2 Trastornos del ritmo sueño-vigilia, considerados como: Trastorno de la fase retardada del sueño-vigilia, Trastorno avanzado de la fase sueño-vigilia, No 24- Trastorno de sueño-vigilia de horas o Trastorno de sueño-vigilia irregular
- Deseo de tratamiento del sueño no farmacológico.
Criterios de exclusión:
- Personas que trabajan en turnos nocturnos o que de otro modo tienen condiciones externas que resultan en oportunidades inadecuadas para dormir, como cuidar a un bebé o no tener una vivienda permanente, etc.
- Individuos ciegos
- Individuos psicóticos
- Individuos que tienen epilepsia
- Individuos que tienen un abuso de sustancias continuo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento como de costumbre
Todos los pacientes remitidos a la Clínica del Sueño y que se consideren elegibles y tengan un consentimiento firmado serán incluidos en el estudio.
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Los médicos de la Clínica del Sueño consideran individualmente qué intervenciones cronoterapéuticas se utilizan, pero a menudo se utilizan los tres componentes del tratamiento al mismo tiempo. La duración de la cronoterapia administrada en la Clínica del Sueño varía de 4 a 8 consultas durante 1 a 4 meses, dependiendo de las necesidades de los pacientes y el progreso durante el tratamiento.
Todos los participantes recibirán el tratamiento habitual.
CBT-I tiene varios componentes y consta de las siguientes intervenciones que incluyen psicoeducación sobre el sueño: higiene del sueño, terapia de restricción del sueño, control de estímulos y creencias y percepciones desafiantes del sueño.
Se pone especial énfasis en proporcionar una justificación para el cambio de comportamiento como medio principal para mejorar el sueño, así como abordar las creencias disfuncionales que los pacientes pueden tener sobre el sueño.
Durante el tratamiento, no es necesario reducir gradualmente la medicación para dormir.
Sin embargo, si los pacientes están motivados para hacerlo, se analiza esto y se proporciona un plan de reducción gradual.
La duración del tratamiento suele ser de 4 a 8 consultas durante 1 a 4 meses, según las necesidades de los pacientes y el progreso durante el tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica de tratamiento del sueño.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Momento y duración de los componentes del tratamiento del sueño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Resultado del tratamiento del sueño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probar la eficacia de los resultados del tratamiento del sueño en diferentes modos de administración del tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Knut Langsrud, PhD/MD, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos cronobiológicos
- Enfermedades Profesionales
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
- Terapéutica
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Cronoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 710756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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